实验室信息化管理平台（LIMS）符合第三方实验室检测业务发展需求
2020-07-14 09:30
实验室信息化管理平台（LIMS）根据第三方实验室检测业务发展的具体需要和管理需求而设计开发，LIMS是一套集实验室检测业务、生物安全管理、人员管理、仪器管理、材料试剂耗材管理、移动办公等一体化的信息化管理系统，实现了对第三方检测实验室全面有效的信息化管理。
LIMS在符合ISO9001质量体系、ISO17025等实验室认证标准实验室安全通用要求的基础上，充分利用仪器设备和人力资源，提高工作效率，规范实验室管理，提升了实验室化验和质量管理工作水平，为实验室用户提供准确的质量信息，强化检测项目质量管理。
一、实验室检验业务全程智能化管理
1. 业务受理
将受理的客户信息、样品信息、测试及方法标准信息用选择的方式录入到LIMS系统中，可通过随机登录、批量登录、按计划登录等方式实现样品登录。LIMS系统支持检验业务流程的自定义配置。LIMS系统支持针对不同类型的检验业务设定不同的检验报告书和检验流程。
2. 任务指派
LIMS系统支持多种分配方式，可通过预先设置的分配方案自动或手动将检测任务分配到相关检测人员或者仪器或者岗位。还可提供任务检验室主任指派项目负责人的功能，检验室主任可根据需要调整当前样品下各检验项目指定的项目负责人和具体实验人。
3. 实验过程记录
检验人员被分配检验任务后，LIMS系统可进行检验任务提醒。支持检测人员在系统中查看检验样品的检验信息，不同的领域可采用不同的结果录入的方式，LIMS系统可按样品和按分析项目、原始记录单、仪器等多种方式进行结果录入，针对不同的结果录入方式，LIMS系统可提供不同的结果录入界面。能够根据系统中录入的数据自动合成检测原始记录，可以手动上传原始记录。
在检测过程中，支持检测人员可以通过系统查看所需标准品、试剂耗材的库存信息（包括标准品的名称、批号、来源、纯度级别、有效期、母液效期、剩余量、库存位置等）。
4.结果复核
在LIMS中可根据实际业务对检测结果进行规定的多级审批。审批程序和审批人可以由用户自由定义。在数据审核出现争议后，可针对争议数据进行处理，以及对审核过程进行核对的逆向流程。校对人员可对检测员提交的检测原始记录和结论进行审核，确认无误的检验结果，校对通过。进行电子签名后提交报告编制人。
5.报告编制：LIMS系统可根据检验结果、样品信息、样品测试过程信息和检验报告模板自动生成检验报告，LIMS系统提供多种报告模板供选择，报告可以按照用户要求转换成PDF或WORD形式。报告的编制可采用后台自动合成方式和手动编制。
6.报告审核签发：LIMS系统支持报告的多级审核和审批，报告审核/签发人可通过预览的方式，审核流入本环节的检验报告。报告的审批过程可通过系统的工作流进行定义，可按照检测部门、领域等分别进行报告的审核，完成每一步审核，在报告的相应位置要体现审核人的电子签名以及审核时间等内容。
7.合同评审
当遇到一些非常规检验，检测的项目需要技术负责人研讨来决定是否进行检验时，在LIMS系统中使用单独的合同评审模块，此模块用于技术负责人对于特殊合同的委托单进行审核，审核通过之后，方可进入实验室进行任务指派和检测。
二、实验室环境安全管理
1.实验室出入管理
对实验室人员出入实验室时进行相关记录信息，可通过LIMS系统填写相关申请信息，录入相关信息后，可通过LIMS系统提交给相关人员审核。
2. 实验室消毒记录
通过LIMS系统及时记录实验室消毒信息，包括实验室、房间号、消毒方式、消毒剂名称、厂家、生产批号、有效期、消毒日期、消毒时间、消毒人、消毒效果等。
3. 实验室“三废”管理
支持实验室废弃物（液）处理管理，可对废弃物（液）处理信息的记录,P3高压锅处理记录及E\F区高压锅处理记录单独统计，支持废物运输管理，支持样品废弃物运输登记，可通过LIMS系统记录样品废弃物运输相关信息。
4. 菌毒种管理
菌毒种保藏记录，可通过LIMS系统对相关信息进行记录。领用菌毒种时，LIMS系统可记录流转信息，菌毒种进行销毁时，通过LIMS系统可记录菌种销毁的详细信息，菌毒种外运时，可通过系统进行记录。
5. 安全计划与决策
LIMS支持年度安全计划管理，可以以附件形式将年度安全计划上传到系统中，年度安全计划的内容包括说明、备注、附件。
6. 实验事故管理
通过LIMS系统可对实验事故进行记录管理，记录内容包括发生实验室、事件类型、事件原因、当事人、报告人、报告时间、事件描述、处理措施、处理结果评估等。并可通过系统进行审核。
三、人员管理
建立人员的档案信息库，可以对人员基本信息，学历情况，职称情况，健康状况，工作经历，授权记录，继续教育，业务培训记录，论文发表，科研成果记录，上岗考核记录等基本信息进行管理。
LIMS提供培训管理功能，包括对员工的技能和资质的培训，系统的培训管理模块可以实现检测人员培训的全过程管理，系统培训管理包括培训计划管理，培训实施管理，证书管理，可对培训管理的所有信息自由组合进行查询、统计；进入实验室的所有工作人员均需建立健康档案，定期进行健康检查并保留本底血清，检查结果由人员管理负责人记入健康档案存档。
四、仪器设备管理
建立仪器设备台账，从仪器的验收调试、使用、周期检定、损坏、故障、修理、维护保养、期间核查、存放位置变更、报废情况等进行全程记录。
五、移动互联办公
LIMS利用了移动端定制APP及微信小程序，实现了移动端的数据审核、设备日常扫码巡检等功能，使实验数据及设备日常维护得到了高效、完善的管理；LIMS系统对接温控系统等所内其他控制系统及大屏展示等技术，实现了实验室设备、温度等实时监控；
六、物联网平台
LIMS集合物联网控制及线上预约平台，实现实验员预约仪器-使用仪器-关闭仪器整套流程自动化控制。
