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实验室信息管理系统(LIMS)电子记录模块提高实验室数据质量

2020-07-14 09:54


实验室信息管理系统(LIMS)电子记录模块功能丰富,专业性强,操作简单,高度还原了现行纸质记录,提高实验室数据的质量。真实体现了质量活动,反映产品质量及质量体系运载情况,完整记录了检验过程中产生的检验数据,仪器设备使用,材料试剂的使用情况等等。


传统实验室原始记录的管理一般采用纸质档案的存储:原始记录数据数量大,纸张占用大量资金;存储周期长,需要提供相应场地进行存储,分配专职人员进行归档整理;质量回顾或质量审计时更需要调用大量的原始记录,借阅、更正需要历经复杂的检索过程;且纸质原始记录也存在破损、字迹模糊等风险。


纸质版原始记录在追溯时仅展示纸张表面内容,不能体现整个数据的生命周期。关联其他流程和记录时,则需要翻阅相应档案来追溯整个实验过程,定位到同一时间、指定样品的过程记录。纸质原始记录的单一性,体现了实验过程中的追溯不便。


现行纸质原始记录流转过程中,仅可实现领用检测员权限的管理,检测员拿到记录后开展的记录填写过程无法做到权限管理,并且对于检验过程信息的调整、过程数据的修改也无法审计追踪,只能通过字体和签名去核实记录的检测员信息。


实验室检验仪器数据与检验结果的关联一直是企业关心的问题,大多数企业采用的是人工分析检验数据,简单的数据:电子天平数据通过打印称量条后摘抄称量数据;复杂的检验数据:液相色谱仪检验数据图谱则需要检验员消耗大量的时间去整理检验数据。


实验室检验数据结果的计算基本上都是采用计算器或者Excel计算,简单的实验数据通过计算器计算,复杂的实验数据通过设计的Excel表格计算,无论是哪种计算方式,都会存在操作时的失误,例如计算器按错键,Excel输入错误的情况,造成最后检验结果的偏差,人工计算存在一定风险。


实验室对于检验仪器,材料试剂的管理都是通过纸质台账管理,需要通过手写仪器编号、材料批号于纸质原始记录体现与检验记录的关联性;整个检验过程需要记录仪器使用记录台账,材料试剂领用台账管理,检验原始记录。


实验室信息管理系统(LIMS)电子记录模块通过对现行纸质检验记录的分析,设计实现的电子检验记录基本满足的实验室原始记录电子化要求,有着其独特的技术优势。


1.数据存储查阅


实验室信息管理系统(LIMS)电子记录模块运用计算机数据存储的方式,替代纸质记录的存档,在物理空间上节省了很大面积的档案存放面积,在时间维度上,延长了记录能够存储的时间。通过数据查询检索的技术,能够让查档人员快速便捷的查询到对应的检验记录数据,减少了人工查档的时间。


2. 数据的可追溯性


实验室信息管理系统(LIMS)电子记录模块数据记录可追溯:防止数据造假(主动或被动造假),避免数据偏差风险。对于整个质量控制环节中检验数据的记录,以及通过对仪器使用情况及材料试剂使用的记录,保证了检验数据的完整性及可追溯性。


3. 电子记录权限


实验室信息管理系统(LIMS)电子记录模块通过设置的部门权限,可以对不同部门设置预览以及编辑的权限,避免了外部门人员对数据的操作;关联了检验员上岗证书的功能,针对没有检验资质的人员进行了限制,避免了没有权限的检测员编辑检验记录的问题。


通过对电子实验权限的控制,实现了不同用户不能同时对一份记录的数据进行操作,避免了数据的重复录入;实现了不同用户对同一份检验记录的填写:检验员A的离开,检验员B可以在电子实验记录中清晰的看到前一个实验员的检验过程及检验数据,可以继续对下面的检验进行操作。


4. 仪器数据管理


实验室信息管理系统(LIMS)电子记录模块通过对工作站图谱数据的分析,可以完整采集图谱展示的实验数据,填充到对应的实验数据中,并自动上传工作站出具的图谱文件,实现了检验数据与图谱的对应,实现了对每个实验数据来源的追溯。支持酸度计,电子天平,电导率仪等仪器的实验数据采集。


5. 检验数据计算与备注信息


实验室信息管理系统(LIMS)电子记录模块根据检验要求在模板中编辑计算公式,在检验过程中实现自动计算检验结果,实现了计算结果的自动化及准确性,避免了人工计算过程中出现的错误。对检验过程及审核过程中需要备注的信息提供了对应的备注窗口便于及时添加备注信息。并支持附件上传,补充说明检验过程中的备注。


6. 实验室资源的关联


实验室信息管理系统(LIMS)电子记录模块在电子实验记录中通过检验仪器,材料试剂等实验室资源进行关联,实现了对仪器设备的使用,试剂溶液的使用及数量进行追溯。同时自动在仪器设置及试剂材料中生成对应的使用记录台账,消耗记录。


实验室信息管理系统(LIMS)电子记录模块为实现企业检验记录信息化提供了完整的功能,实现了电子检验记录的高度完整性。LIMS帮助企业建立系统化的优势,提高实验室数据的质量。


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