食品药品质量安全与标准化管控息息相关
2020-01-07 09:34
还记得曾经的国民奶粉的“三聚氰胺事件”吗?还记得双汇火腿的“瘦肉精”吗?还有双糖事件,“荧光面膜”,苏丹红一号,甲醛致癌,长春长生过期疫苗.......,这些新闻有的过去了很久,有的是最近发生,也有的正在发生。这些事件或现象的背后除了资本家的贪婪欲望,许多人还忽略了一个重要因素,那就是标准问题。没错,任何种产品或服务在企业或厂家提供给消费者之前,都必须符合规定标准打上合格的标签后才能出厂,经过市场流通最后达到消费者手中,如果一个产品面世之后引发了各种不良反应和社会问题,那么就有可能是相关标准出了问题,毕竟给有害的“合格”产品的产品放行是标准不能不背的锅。
标准按等级分为世标(世界标准)、国标(国家标准)、地标(地方标准)、企标(企业标准)。一般来说,这几种标准按严格细致程度,是企标大于地标大于国标大于世标,这是根据每种标准要顾及的人群范围大小来确定的。世标顾及的范围最大,所以它的标准一般不会定得太高,国家标准其次,是国内产品或服务首先要满足的基本标准。
根据国家标准GB/T 3935.1—83定义:“标准是对重复性事物和概念所做的统一规定,它以科学、技术和实践经验的综合为基础,经过有关方面协商一致,由主管机构批准,以特定的形式发布,作为共同遵守的准则和依据”。显然这个定义是比较全面的综合的,它涵盖了标准的制定方法和流程。总的来说,标准是准则和依据,它是科学的,是有制定流程的,也是有法律效应的。那么针对企业的生产活动,一条标准一般要由两方面的内容构成,一是规范性操作,解决“如何做”的问题;一种是规定量的具体值或范围,解决“多少量”的问题。国家标准从产生到生效的过程,都需要经过“预立项——立项——起草——征求意见——审查——批准——发布——实施”这几个主要步骤。大家需要注意的是,标准发布并不意味着立即生效,中间一般会有一个短暂的过渡期,给企业去做相应的调整。
作为生产企业或检测单位如何进行标准查新?
主要有两种方法:
1.LIMS系统自带标准管理功能,该模块与 自主开发的标准查新系统关联,应用了LIMS的单位或企业一般会根据自身的需要建立标准库,以便相关人员可以直接登录系统进行标准查询,一旦库里有过期标准或者替代标准,LIMS能够自动提示更新。
2. 应用独立的标准查新系统,可以查询到更加具体的标准详情。企业可以设立一套独立的标准查新系统,可以直接查询标准进度比如新标准的发布和生效日期,具体的标准内容、方法和计算公式。有了一套专业的标准系统,实验室才能对各类标准进行更好的管理。
食品检测实验室外部环境的不断变化也会使得企业对LIMS的需求发生变化,一旦原有LIMS系统不能适应当下政策环境和要求,企业就又要花费一大笔资金重新采购系统,所以在最初选择LIMS系统的时候,就应该考虑LIMS系统本身是否具备灵活配置的特点,
盛元广通实验室管理系统LIMS功能丰富,可以个性化选择功能搭建,灵活配置检测报告、原始记录报告,方便客户输出符合规范的报告格式,可以自定义工作流程以及管理模块等,并支持二次开发。实验室信息化管理系统LIMS对 SO17025的准确理解与把握,让LIMS设计研发更加专业,系统具有如下功能优势:
1. 人机交互,外出采样扫描,报告平台查询,使实验室移动办公触手可及。
2. 广域范围数据高效交换,数据有效共享,并提高数据可视性,超过20种高清动态趋势图,准确把握业务风险和业内走势。
3. 数据出错率降低99%,大幅提升业务实操效率;报告发送周期至少缩短30%。
4. 严密的权限管理,严密权限控制下的查询部署,确保实验室数据安全访问。
5. 系统支持自定义数据检索,无需新的供应商定制,即可协助用户按需配置实现高等级自定义数据检索;可支持各类文件格式资料导入导出。
6. 实验室信息化管理系统拥有强大的业务配置功能,覆盖实验室所有检测类别。
7. LIMS先进的工作流技术,灵活适应流程持续改进需求。