LIMS取代传统人工模式,成为检验检测机构管理的有利工具
2020-01-07 09:43
众所周知,LIMS是专门针对实验室检验检测业务的开发的信息管理系统,从上个世纪80年代引入国内已经有20多年的历史了,随着国内民营检测机构的蓬勃发展,实验室是否运用LIMS进行管理在业内已经逐渐成为传统检测机构和现代检测机构的判断标志之一,这也是由LIMS在实验室质量管理体系中日渐凸显的强大优势所决定的。那么使用了LIMS的检验检测机构和没有使用LIMS的检验检测机构有什么区别呢?
一、没有运用LIMS进行实验室管理的检测机构难逃整改命运,严重的甚至被撤销资质。
2018年湖北省在召开世界认可日暨“双随机——公开”监管活动启动仪式的新闻发布会上,新闻媒体代表现场随机抽取了5组共50家环境检测机构和20名检查人员,结果是自行整改通过机构12家,责令整改机构25家,限期整改并行政处罚机构4家,整改期间,不得向社会出具有证明作用的检验检测数据和结果;暂停资质机构2家,注销资质认定机构6家,撤销资质认定机构1家,被撤销资质的三年内不得再次申请资质认定。在监督抽查中发现的问题,主要集中在标准物质和设备管理不完善、存放物质的冰箱未验证温度和相关台账不够完善等,检查人员现场填写《发现问题确认表》,督促检测机构及时整改,并提供整改报告,如不及时整改,将依法进行查处,并通过国家企业信用信息公示系统依法公示相关行政处罚信息。
总结这些机构被查处的原因主要有下列几点:
1. 质量管理体系运行不够严格、规范
2. 变更备案不及时
3. 仪器设备管理不严格、不规范
4. 报告记录信息不全,记录不规范
5. 人员培训不够规范
运用LIMS最大的特点就是对业务流程的实时监管,仪器设备备案管理、原始记录的随时保存和提取,自动计算、系统生成报告结果,系统操作简单明了,且厂家一般会提供专人培训。如果检测机构运用了LIMS系统,出现上述问题的概率几乎为零,能自如应对政府相关部门的各种常规检查和飞行检查。
二、运用LIMS进行实验室管理的检测机构能更快更好地服务客户
LIMS可以直接对接客户服务平台,企业用户或者个人用户可以通过对外服务平台,预约送检信息,进行样品的委托送检,并随时可以查询检品状态和预览检验报告;客户也可以网上进行业务申请、检验进度查询、查看报告书、投诉等。极大的方便了检测中心客户的订单送检和状态查询,大大提升了对外客户服务。
三、运用LIMS的进行实验室管理的检测机构拥有更健全的质量管理体系
LIMS是依据ISO/IEC17025等质量体系的要求进行设计的,这就意味着质量体系中要求的人员、仪器、材料试剂、方法标准、环境、监督、内审、评审、不符合项、投诉要素全部都纳入了LIMS的管理范围之内。因此,企业通过实验室内部管理平台,便能实现质量改进和质量体系的自我完善,提高实验室资质认定能力。
目前,随着国家对食品药品检测、环境检测等检测行业的管制力度较以前明显加大,不少检测机构对于要不要上LIMS系统持观望态度,但事实证明,LIMS管理实验室和人工管理实验室相比前者明显优于后者,在越来越严格的质量管理的体质下,LIMS势必取代传统人工管理体系,成为检验检测机构管理的有利工具。