实验室仪器设备的管理与使用
2022-03-02 13:19
在质量管理五要素“人、机、料、法、环”中,机也就是仪器设备,是非常关键的一个要素。而一个实验室检测水平的高低,不仅取决于仪器设备的配置和人员的业务素质,更取决于仪器设备的整体管理水平,下面盛元广通的小编对仪器设备的管理给出了一些经验与做法。
实验室仪器设备管理
检验检测机构应配备满足检验检测要求的设备和设施,建立和保持检验检测设备和设施管理程序,以确保设备和设施的配置、维护和使用满足检验检测工作要求。
对于租用仪器设备应满足一定的条件,同时要进行期间核查,包括仪器间的比对、方法比对、标准物质验证、加标回收、单点自校、用稳定性好的样件重复与核查、用高等级仪器设备进行核查等。仪器设备都要有溯源途径,同时要注意选择检定/校准机构的原则。
内部校准和自校准是不一样的。内部校准是在检验检测机构或其所在组织内部实施的,使用自有的设施和测量标准,校准结果仅用于内部需要;自校准一般是利用设备自带的校准程序或功能或设备厂家提供的没有溯源证书的标准样品进行的校准活动。
期间核查是根据规定程序,为了确定计量标准、标准物质和其他测量仪器是否保持其原有状态而进行的操作。期间核查是机构量值溯源的部分,只要可能,所有设备都应该进行期间核查。根据核查对象的用途和特性大致可以分为三种情况:(1)参考标准、基准、传递标准或工作标准的期间核查;(2)测量设备的期间核查;(3)一次性使用的有证标准物质,核查其是否在有效期内,使用方法是否正确,保存条件是否符合要求。期间核查的时间与检定周期或自行规定的校准时间间隔有关。
设备管理员应从5个方面管理设备:(1)仪器设备的配置、采购与验收;(2)仪器设备的使用;(3)外部设备的使用;(4)仪器设备的携带与运输;(5)仪器设备的维护和故障的处理。并且仪器设备也有相应的溯源要求。
设备使用
实验室的仪器设备通常采用唯一性标识管理,包括管理标识、计量状态标识。使设备使用人方便地识别设备状态,避免使用未经计量确认或计量确认不合格的仪器设备。管理标识通常注明设备名称、管理编号、放置地点等信息;计量状态标识一般分为三类:绿色标识(准用证),计量检定合格或校准经确认满足使用要求的设备;黄色标识(限制使用证),表示仪器设备部分功能失效,但其被使用的功能适用且经检定合格或设备部分量程精度不合格但其被使用的量程适用经检定合格者;红色标识(停用证),表示曾经过载或处置不当、给出可疑结果,或已显示出缺陷、超出计量周期等的设备,均应贴上停用证,直至修复并通过校准或检定或验证表明能正常工作为止。
仪器设备现场使用的文件记录包括:仪器设备操作规程或说明书、期间核查作业指导书(必要时)、使用记录、维护记录、维修记录、期间核查记录(必要时),按要求及时做好相应的记录。一套完整的日常记录体系能够清楚地反映设备的使用频率、运行状态、检测内容、老化情况以及更换情况等,并提供价值追溯计划作为设备报废周期的基础。
认真对待实验室仪器设备要落实到实处的同时,还需要完善设备管理制度并且严格遵守,才能确实提高实验室管理水平,保证实验室检测结果的准确性和有效性。