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ISO 15189认可是一项实验室（如检验科、病理科、中心实验室等等）为主，全医院相关部门密切配合的系统性工程。因此会产生各种沟通交流工作：

向院领导要钱——这个可能会因为ISO 15189认可导致科室成本增高，例如质控次数的增加、新旧批号试剂的比对、检验项目的性能验证实验甚至加之科室的改造，仪器设备的更新等等；

要求护理部、后勤、采购、设备科配合，操作流程符合ISO 15189的规范——因为检验前过程一直以来都是质量控制的难点和重点，专家在现场评审阶段也会针对这方面着重检查；

向人事部门要人——尽管ISO 15189认可是自愿性认可，但也会因为认可的原因在日常检测工作之外的工作，产生许多额外的工作量。

ISO 15189认可不是颁发给某个个人的“证书”，而是对整个实验室的项目的一种认可，是需要实验室全体人员共同努力并持之以恒才能达到的一个全新标准和崭新的平台。在认可的过程中，一定会有各种困惑和迷茫的地方，也一定存在可能包括主任在内科室所有人都不知道该怎么办的问题，这个时候主任怎么应对这样的难关，也为今后的认可准备工作明确了方向。科室没人懂，主任就带队外出培训；准则吃不透，主任就组织科室成员一起学习；任务繁重时间紧，主任带头加班加点按时间节点完成。

作为主任，如果直接将ISO 15189这样一个系统工程“扔”给代理人，从而不管不问，应该是不负责任的，也是违背了CNAS-CL02  4.1.1.4条款中对实验室主任的职责要求。

认可准备那么多工作，哪些工作该由谁去做，哪些工作谁有能力去做，哪些工作谁愿意去做，都是需要考虑和斟酌的。怎么把几十个人，甚至一百多人凝聚在一起形成合力，是一件非常具有挑战的任务。科室计划什么时候完成文件编写，在什么时间节点完成人员培训，什么时候开始试运行，什么时候要正式提交材料，这些都应由科室主任，也只能由科室主任负责。

ISO 15189认可这样一个庞大的系统性工程，不能“脚踩西瓜皮，滑到哪里算哪里”，否则势必会做很多无用功，走很多弯路。效率低下耽误认可进程是一方面，也非常打击员工工作的积极性。

不可否认，科室或者医院会有各种各样的任务，医教研甚至政治任务，上至医院等级评审，下至医院工会组织的运动会，都或多或少会影响到科室ISO 15189认可的进度和安排，如何在这些任务中能坚持ISO 15189的认可工作的持续推进，应该是对主任的决心和坚韧品性的一大考验。

对绝大部分实验室来说，从零起点开始，直至获得CNAS颁发的那张“证书”可能需要好几年的时间。但这并不代表，自实验室召开启动会之日起，过几年这张“证书”就会自动飞到了你的门口，这是需要全科室齐心协力、分工明确、一步一个脚印踏踏实实“做”出来的，在这个过程中，实验室主任，是科室精神状态和工作态度的外在表现，是认可准备中把握方向和节点的舵手，是带领全体科室成员迈向新体系的领袖。

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