如何搭建医药企业实验室信息化管理
2020-04-02 09:48
《中国制造2025》中，“智能制造”是中国制造的战略方向，是未来国际竞争力的重要体现。作为制造业的重要组成部分，制药企业必须重视药品制造的智能化、信息化和可追溯性。
同时，随着国家局对制药企业的要求日趋严格，数据溯源等诸多问题无法回避，通过LIMS提升项目的质量和效率已势在必行。虽然长久以来国外LIMS产品几乎垄断全球市场，但随着近几年国内LIMS开始崛起，已能很好地满足国内实验室信息化管理需求，且信息安全更有保障。
LIMS可以满足现代化实验室管理需求：
1.减少或消除实验室对笔记本或纸张的需求，电子化的资料信息管理将进入更加系统便捷的模式，也更加环保
2.提高管理质量和生产效率，减少大量工作时间以及人工操作失误成本
3.对质量规程的遵守，提升质量认证标准
4.系统直接从工作站取数据，数据互联
5.永久保存信息、加快对信息的检索，在系统中可以快速便捷地查询并得到所需的信息文件
6.可与第三方系统集成，数据共享
围绕着实验室“人、机、料、法、环”等主要功能点，LIMS有哪些适合本单位需求的功能属性呢？
1.项目管理
与库存管理，采购管理，样本管理，实验记录，仪器管理无缝对接，将项目任务分解执行，有效追踪工作进程，透明可控降低项目延期风险
2.库存管理
实验室物资的出库、入库、归还、领用、报废、盘点和报表功能，与记录本，采购管理对接，形成全程的监管闭环，提高库存周转率。
3.生物样本管理
临床项目方案设计、样本采集、运输、存储、出入库、归还、盘点、转移、报废、销毁的全生命周期管理，提高临床质控监管，方便追踪和查找。
4.实验记录
准确、完整、多人协作、全文检索、化学结构式、组件化实验模板、操作留痕，并能和库存管理，仪器管理，项目管理无缝集成，数据真实可追漂。
5.采购管理
实验室物资以及仪器设备的申购请求处理，采购询价、论证、比价、审核、下单、到货环节的处理，并能和库存管理集成，降低采购成本，提高效率。
6.仪器管理
仪器建档、保养、预约、校准、报修以及使用记录的自动填写，提高仪器设备运行效率，降低运营成本，延长使用周期。
7.化合物管理
提供基于结构式、CAS号，MSDS风险分类，物化信息以及计算化学信息的化合物注册。并能基于结构式进行精确、相似、子结构的快速检素。
8.档案管理
搭建实验室或者企业的档案库，对档案进行分类存储和授权，实现知识沉滤、积累、继承、分享，形成规范的管理机制，方便人员知识能力培养
9.流程管理
信息系统的业务流程通过自动化工作流引擎进行配置，使得各个模块的集成与写作变得简单又灵活，能够覆盖实验室复杂的业务场景。
10.权限管理
基于RBAC（角色的权限访问控制）的权限管理
机制，使得信息系统的权限颗粒可达到按钮控制级别，有效的实现系统的分级授权。
11.统计分析
系统数据和台账明细按照预制模板进行自动统计，分级授权可查看数据范围，灵活的设置多维度的查询条件和显示图标格式，并能导出报表数据。
12.扩展接口
基于微服务的系统架构，预置了丰富的数据接口，可以与仪器工作站、SDMS、CDS、ERP、OA等企业信息系统进行快速集成和调用。
在选择一款合适的实验室信息化管理系统LIMS时需根据内部需求调研结果，从业务方向、战略发展、部门角色、人员数量等方面分析，确定实施LIMS能带来哪些好处，需要付出哪些成本，形成相关分析报告。产品需求分析：根据企业/机构业务方向、企业/机构战略、部门角色、部门人员数量等方面分析，实施LIMS能带来哪些好处，并提前列出作为指导。
此外，实验室最好能组建LIMS选型团队，负责进行内部需求调研、LIMS产品适用性分析、产品选择等工作。团队最好配备2人以上，以防止因个人请假、休假或离职而导致相关工作停滞。选择匹配公司发展需求的LIMS系统，不仅可以提升项目质量和效率，更能在内部形成标准化、规范化的管理体系，为企业未来发展打下良好基础。
盛元广通实验室信息化管理平台为药企实验室信息化建设提供一站式解决方案，平台合作流程：
1、在官网或热线将您的需求说明书发送给我们
2、平台将根据您的需求进行现场考察，确定您的需求
3、平台将进行系统演示
4、向供应商申请产品试用
5、确定最终价格合同事宜
LIMS平台以项目管理为纽带，串联实验室“人、机、料、法、环”等数据，打通各功能模块，提高信息化管理水平。系统与生物样本管理、DMPK分析数据无缝对接，“一站式”管理实验室全流程。LIMS既能满足以项目为中心、客户服务或药品研究为目的开放式管理需求，又能满足流程制造企业对生产全过程质量监测和质检部门化验分析的信息集成和管理。
