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如何以科学管理应用手段协助中药实验室科研发展?

2020-03-30 10:24


药企单位实验室药材收藏丰富,实现对药企资源的优化整合,推动完善药品监管科技创新体系建设,提升药品监管效能具有重要意义。药企实验室在药品监管科学技术创新、药品检验检测水平和技术支撑能力提升等方面需要作出持续的改进与升级。

目前虽然有很多药企在努力推进“互联网+”“人工智能”技术的应用,但面对越来越丰富的药材资源,对实验室药材研究以及实验室的建设与监管工作带来了难题。面对药企实验室当前困难,实验室信息化管理平台也根据用户需求进行了多方面的探索。先后建立药材快速查询系统和信息管理系统,协助药企实验室检验检测工作,把好质量安全关。利用好重点实验室这个平台,以提高药企科学监管水平、促进医药产业高质量发展为目标,开展前沿检测技术、质量标准、技术规范、智慧监管等研究,助力药企实现现代化发展。  

围绕药企实验室各类研究项目的质量提升,药企质量评价新技术新方法研究与应用以及国际标准、港澳标准的研究与应用三个方向开展研究工作,助力医药振兴发展。夯实药品质控基础,实现医药研究的整体质量控制。探索以中药对照提取物为对照等多种质量评价新方法,提升中成药的质控水平;搭建符合ISO国际标准的高效管理应用新技术。

在实验室运行中以项目管理制为主。科研人员围绕实验室的研究规划和目标开展科学研究。项目开展则采用负责人管理制,课题负责人组织技术人员根据重点实验室的科研管理制度开展相应的研究工作,并按照要求完成结题、成果鉴定及推广应用等工作。同时,重点实验室将定期召开学术委员会议,对实验室项目开展情况、整体运行方向、技术水平、科研成果等进行评估和学术指导。  重点实验室在完成相关课题研究的基础上,还要积极推行研究成果的“产学政用”,实现成果的转化与共享。  

医药产业为技术为辅助,通过提升质量标准,提高产品质量,促进医药产业健康发展;“学”即与联合申报单位广泛开展研究合作,利用双方的技术优势,促进技术创新,申请技术专利;“政”即科研成果为行政监管服务,为质量强国做好质量标准的制修订工作,为药品打假等提供技术支持;“用”即推广新技术、新方法,为药品监管服务,促进医药产业健康可持续发展。  

实验室信息化管理平台针对药企实验室管理关注点,研发出药企实验室管理应用系统,主要包含三大功能:(一)预约系统:1、预约管理(安全准入、实验预约、预约审核、智控管理、费用结算);2、培训考核;(二)组织管理:1、规则制度;2、培训管理;3、设备信息;4、设备维修(预约申请、预算反馈、审批确认、任务领取、维修验收、单据生成、用户评价、维修档案);5、设备维保(日常维护、集中维保);6、维保单位;(三)综合系统:1、立项申请;2、采购论证;3、采购申请;4、合同管理;5、设备验收;6、日常管理;7、报废管理;8、设备档案;9、特殊设备;10、供应商管理,实验室信息化管理系统可针对实验室的不同需求进行个性化搭建,实现实验室更加灵活便捷的管理模式。

实验室信息化管理平台还先后开发了药材识别图像数据库,搭建了医药数据管理平台。目前移动端端LIMS APP应运而生。用户只需打开APP界面,对准药材二维码扫描,即可完成药材识别。在APP识别界面中,每一味中药材对应的彩色3D图像和药材性状、功能主治、性味归经、用法用量等信息清晰显示,同时配有原植物、药材正品、非正品等实物图片,便于用户准确辨别药材,APP同时支持文字查询、语音识别、扫描识别和拍照识别,操作简单,为监管人员现场快速辨药识药提供了技术支持。  

实验室信息化应用将助力药企实验室成为国内领先、国际一流的质量评价实验室,促进我国医药产业高质量发展。同时,全面助力打造具有综合竞争力的药检机构。  

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