实验室管理：农业饲料实验室样品管理
2020-02-15 12:03
实验室的样品管理是计量认证的重点审查内容，是检验检测过程中的必须环节和关键控制点，其管理的公正性和客观性决定着检测报告是否公正、客观。因此，加强实验室样品管理对机构计量认证、行业认证、实验室自身能力建设以及实验室管理水平的提高至关重要。对样品实行“制度化、程序化、规范化”管理，保证了盲样、留样等制度的有效运行，为实验室的科学规范化管理奠定了坚实的基础。现将样品管理的几点体会介绍如下。
1 制订了科学的质量体系文件
为妥善保管检验样品，保证样品有序传递和检验工作的正常进行，制订了科学有效的样品接受、盲样制作、保管和处理等基本流程的质量体系文件，对实验室样品按照“制度化、程序化、规范化”管理。在质量体系文件中，一是明确了样品的管理按照《样品接受、保管和处理程序》《原始记录填写、审核和归档程序》《保密和保护所有权程序》《检验室环境条件管理程序》《实验室三废处理程序》执行，起到了 “有法可依”的作用；二是在《质量手册》中用“人员”一章明确了样品管理中接样人、样品制作人、样品保管人等人员权责，实行了哪个环节出了问题谁负责的责任制，增强了人员的责任心；三是对样品接受、验收、标识、贮存、处理及入、出库等环节有相应的 《质量记录》，达到了溯源的目的。
实践证明：将“有法可依”、管理主体（明确责任）和“有法必依”的结果以“记录”形式体现相结合的管理，能有效提高实验室的管理水平。
2 建立样品唯一性标识系统
样品的“唯一性”标识就好象“身份证”，是样品在检验、留样、保管等过程中的唯一代号，同时样品的唯一编号也为盲样制度的建立奠定了基础。
在接受样品时，检测方首先与送（或被）检方一起对样品的外观（封条、密级）、状态等确认后，填写样品接样单，双方签字后生效。并按程序根据文件中的样品编码规定，对样品进行编号，建立“唯一性”标识。
3 严格执行盲样制度
3. 1 盲样制度是检验工作公正、客观和科学的核心体现
盲样制度保证了样品管理流程中信息的有限性，保证了样品检验流程和检测数据来源的公正和客观。从样品接受环节进入到检验检测环节时，检测人员领取的样品只有样品的唯一性标识和样品规格，领取的《检验流转卡》是检验标准、规格、检测项目等最基本的检测信息。
3. 2 盲样制度的主要内容
一是在盲样制作中注意清除生产单位（委托单位）、被抽检单位、样品商品名等信息；二是将样品唯一标识号和样品检验状态标识贴于样品适当部位后，连同《检验流转卡》移交给检测室进行检测；三是检验检测通过样品《检验流转卡》（涵盖样品唯一编号、检测项目、执行标准、规格等基本信息）进行检验；四是有关检样厂家信息由资料员和接样员按保密信息进行保存，如需查询，应先填写《样品信息查阅申请单》，经批准后才能查阅。
3. 3 盲样制度的主要流程
接样员按“盲样制作办法”进行盲样制作：把样品分成两份，其中一份将样品唯一标识和样品检验状态标识贴于样品适当部位后，连同《样品检验流转卡》移交给检测室进行检测；另一份直接由样品保管员按相关规定和保存条件进行保管。
4 切实做好样品保管工作
4. 1 样品保管是样品管理的重点，是认证的重要审查内容
样品保管是样品管理的重要组成部分，是认证的重点内容。其规范性对于复核、仲裁检验和能力验证中留样检测的结果具有重大影响，对数据的重现性起着决定性作用。
4. 2 高度重视样品入、出库管理
检验样品在检测及保存期内均需入库保管，应按 “留样”、“待检”和 “已检”三种情况分类保管；各检验室负责人接收样品时做好交接并签字，各检测人从检测室负责人处接收样品时做好交接并签字，做到层层落实；特别是通过样品领取交接工作后，收集原始数据记录的人员可以按照流转卡或样品交接的时间，查看检测人员是否按时上交检验原始记录。
4. 3 样品保管的基本内容
按照《检验室环境条件管理程序》《样品接收、保管和处理程序》《原始记录填写、审核和归档程序》规定进行样品保管。其主要内容：一是拟定样品保管和留样的基本情况表，内容主要涉及样品保管的地点、样品编号、留样数量、状态、时间等基本信息；二是保证留样的环境要求，样品保管室环境（如温、湿度等）应满足样品的存放条件，同时须有防火、防盗措施；三是在检验过程中，检验室应妥善保管样品，不允许出现错样、丢失和非检验性损坏；四是任何人不得进行非检验性测试或将样品流转，更不得允许无关人员观摩样品内部结构；五是对质量有问题或对检验结果有争议的样品，检验室应保持原状，并报告质量负责人和技术负责人处理；六是对于留样的取用必须先申请，经批准后进行并记录。留样取用的记录中涵盖了取用的原因、取用的去向（申请人）、取用的批准人等基本内容，体现了留样取用的科学性。
4. 4 对样品报废严格程序化处理
样品保管员负责样品的保管和报废处理。留样到期后，按《实验室三废处理程序》由样品保管员填写《样品报废审批单》，报相关领导签字批准后方可进行。
5 加强质量审核、监督检查中的样品管理
在内部审核、质量定期监督和非定期监督工作中，要把样品管理作为审核、监督的重要内容，严格按照样品管理的质量体系文件对样品进行管理，对文件的执行有效性和符合性进行审核、监督，并对不适宜的情况进行原因分析，提出符合实际情况的整改意见，以提高样品管理水平。
样品管理是检验检测的基本流程之一，是计量认证的重点审查内容，是检验结果具有公正性和客观性的基础。因此，高度重视样品管理对于提高实
验室管理水平至关重要。
实验室管理制度化、程序化是实验室管理水平的体现，对样品管理工作“制度化、程序化”，才能“规范化”。制订符合实验室实际情况的质量体系文件对于加强实验室管理和提高实验室的检测能力起着统领作用。
样品管理应具体落实到责任人，明确样品管理的具体实施主体。将样品管理的制度与具体执行者紧密联系起来，充分保证了样品管理制度运行的有效性；由于实现了责任制，也增强了相关人员的责任感。
盲样制度是公正性和客观性的重要体现，其目的是“出具不受外界因素影响的检测数据”，真实、客观地反映样品质量信息。因此，制订和严格执行盲样制度，为样品检验的公正性奠定了坚实的基础。样品保管对留样检验的结果重现性能产生重要影响。在留样管理中体会到: 充分保证样品保管记录信息的完整性、环境的适宜性和取用的程序化，能充分提高样品管理的水平，同时也充分体现出实验室管理的公正、客观和科学。
样品管理是贯穿实验室检验检测整个管理体系的重要一环，加强样品管理对提高检验检测实验室的建设和管理水平具有重大的意义。为确保样品的有序传递与检验工作的顺利进行，LIMS系统基于云计算和物联网技术对样品进行标准化管理，首先对抽样人员、样品保管员、样品制备员等人员从管理流程环节上明确了样品保管工作的内容和职责，另外系统利用二维码/条形码识别、自动存储、数据互通等技术手段实现智能化溯源管控，对样品的接收、验收、标识、制备、保存、传递、检验、进出库等环节都做到了严格追踪记录，以便快速查阅数据及跟踪，使样品在各个环节质量得到有效控制，保证了样品的唯一性、有效性、完整性与客户私密性。
