升级版LIMS实验室信息化系统助力农牧企业实验室建设
2020-02-14 12:45
通过信息化手段实现实验室检测流程、产品质量判定、产品转序控制集于一体的全新、全自动化的适用于农业畜牧业检测实验室的信息化系统。
一、检验和质量控制流程完美结合:
按照农牧企业物料类型区分建立了样品检验流程,不同流程结合各自不同的物料流转工序、不同的质量控制要求(质量控制计划、质量标准、转序指标等)个性化设计。
根据质量监控计划信息触发检验任务,将检验任务依据检测岗位信息分发至检测岗位对应的工作界面;根据检验任务执行采样、送样和检验,采用手工录入或者自动采集的方式录入检验数据,并根据质量标准进行判定和转序控制。
检验及质量控制流程方面的主要创新点如下:
(1)样品管理实现真正的盲编;
(2)质量控制计划自动执行:质量监控计划信息以物料和工厂为单位建立,包括检测岗位、采样点、采样量、检测项目、检测频次、采样器具,根据质量监控计划信息触发、下发检验任务;
(3)质量标准自动判定:质量标准包括物料名称、检测项目、检测方法、标准上下限、结果报出位数要求;当根据质量标准判定物料的质量为合格,触发检验任务转入下一工序;当根据质量标准判定物料的质量为不合格,冻结所述物料,并触发复检检验任务;
(4)系统随机抽检功能:检测项目由系统根据“随机规则”随机生成,随机规则以“随机条件+检验项目+周期+最大随机数+提醒时间”为基本条件;
(5)项目验证自定义设置:初检不合格后,审核人员可以选择“确认”、“原样复测”、“采样复测”或“用其它方法验证”等多种形式进行进一步验证确认;
(6)严格的检验结果审核、复检、验证流程。
二、仪器链接实现自动采集数据:
通过软件解析和数据提取,自动采集仪器检测数据,并上传至信息化系统中,作为原始记录信息进行检测结果计算或直接作为检测结果出具。
仪器链接方面的主要创新点如下:
(1)实现串口设备、工作站设备的数据信息采集到电子原始记录或检验结果界面中,包括天平称量、滴定体积等前处理仪器数据的采集和应用;
(2)空白、回收率等质控样数据的采集和识别;
(3)仪器数据不可更改,确保数据的真实性。
实现检验方法的电子原始记录的信息化,依据方法特点,个性化设置原始记录信息段、计算公式、数据采集方式(手工录入或仪器链接导入),并在检验现场配备终端录入电脑,实验人员随检测随录入,实现无纸化检验原始记录。
电子原始记录方面主要创新点如下:
(1)可通过手工录入或仪器链接采集等不同方式进行数据录入;
(2)通过内设公式自动计算、自动修约;
(3)实现空白扣除、回收率应用、平行样计算等质控数据应用;
(4)可依据岗位区分进行接样和岗位内样品二次排序和自编号;
(5)严谨的审核流程。
按照ISO/IEC17025体系管理要求结合实际管理需求,实现对人员管理、药品管理、检验方法管理、标样管理、质量控制管理、费用管理、检验信息传递管理7部分功能的信息化。
辅助功能方面主要创新点如下:
(1)标样质控图、不合格信息提醒;
(2)检验方法链接查阅;
(3)检验异常信息录入,自动汇总分析;
(4)培训计划、方法证实、质控计划等起草、审核、实施流程;
(5)人员培训、验证、成果等技术档案建立;
(6)检验费用按样品、过程、成品等分类进行分析,包括过度检验、重复检验、计划外检验费用分析等。
LIMS系统全面解决了实验室管理与质量控制管理脱离、检验原始记录和仪器链接不能全面有效推行等国内外实验室信息化管理的现存难题,有效结合了农牧企业实验室质量工作管理的个性化需求,建立了操作简便,管理科学、严谨,全面升级的实验室信息化系统。
通过系统实现数据的自动预警、分析、实时传输的大数据管理,全面提升质量管控水平,为食品质量安全提供有力保障。同时为全面实现“工业4.0”奠定了基础,开创了农牧行业实验室信息化管理的新纪元。
三、实验室大数据管理平台
日积月累,几乎每个行业都会产生大量的数据,实验室领域也不例外,大量的数据本身并非就是大数据:只有当这些数据能够按照一定的格式保存,并能有效的被查询、进行综合分析后可以获取某种新的相互关系,并从中得到更有用的信息时,这样的‘大量数据’才能被称之为大数据。大数据的应用条件首先是要把实验室中所有的数据都保存在统一的数字化平台上。平台对所有数据进行分类,而且还有统一的、结构化的数据采集过程,能够在过程层面上对数据进行比较。实验室数据管理平台大数据处理可以把分析用和生产用的仪器设备与IT系统直接连接起来,可以确保在任何时间都能连续跟踪数据,根据这些数据可以看出很多被隐藏的影响因素,对这些影响因素进行仔细分析后,可以搞清楚它们对过程的影响关联从而做出调整。
实验室信息管理系统(LIMS)可支持Word、Excel、PDF和图像格式的通用数据格式,一些特殊格式的数据,会根据数据产生的过程来管理组织数据。