LIMS 专注您的专注

安全和质量对食品行业来说至关重要，产品利润又何尝不是呢？显然任何公司都绝不会为利润而牺牲顾客安全和满意度，但企业利润和产品质量安全真的只能两者取其一吗？其实不然。如何避免日常问题？

食品饮料行业的现代化实验室，更看重提高效率和盈利能力，并尽量提高减少未知风险的能力。但事实上往往连许多细小的“日常问题”都无法解决，比如：

毫无头绪的库存管理；

无法预知的检测趋势；

无法统一的系统程序；

数据缺乏可追溯性；

缺乏维护分析仪器的能力；

想尽量避免这些问题？现代LIMS系统可以帮您搞定！企业实验室QC部门就是专门负责产品的质量和安全，履行这一关键职责的同时，也可能产生瓶颈。例如，实验室的检测可能阻碍原材料的按时接收、批号发放以及生产中和生产后的清理。事实上，实验室从属于一个规模大得多，高度一体化的流程，包括企业资源规划软件、包装系统、冷链及其他，上述环节之间相互依赖，无论哪一个环节出现问题都会导致后续的产品出厂期无法保证，从而造成企业的利润损失。

虽然，实验室在监管合规（从ISO 22000到HACCP）领域履行关键的数据管理职责，但本质上它们从属于生产流程，即便是细小的疏忽或低效都会导致生产力下降和利润损失。要知道，这些看似不起眼的“日常”问题可能关系到整个公司的盈亏。高产量、低成本和低毛利是食品饮料行业的盈利模式，因此除了产品的质量和安全，生产效率也是优先关注的重点之一。

在努力提高实验室生产力和效率的过程中，实验室负责人容易忽略一些日常的小细节，这是值得警惕的。从现在开始关注细节，就有机会看到立竿见影的效果，让实验室成为生产力和利润的驱动力量。

糟糕的库存管理

相信很多实验室都有这样的经历，一些常用试剂或药品突然没有库存，为避免耽误实验室效率，往往需要加急购买运送到实验室，被称为“小件快递”，为此需要支付昂贵但不必要的费用。这种做法虽解决了问题，但也暴露出实验室管理的失当。在开展确定的检测项目之前，对于采用统一工作流程的单个实验室来说，库存的确认并不复杂，所以出现需求的失误的确令人难以接受。

试想一下，用于气相色谱分析的耗材，比如安瓿瓶，由于需求量大，技术人员需要提前备足存货，因为你可以预想一下，一旦安瓿瓶没有存货，实验无法进行，会导致重要的批号发放可能延迟，除非技术人员可以紧急快递需要的耗材。想象下如果是在一个大型牧场，由于检测的延迟，可能会导致牛奶脂肪含量更高，生产线上的牛奶很可能质量上不合格，造成的企业损失将是无法估量的。质量控制的功能作用丝毫不能体现，反而让企业为这原本可以避免的实验室失误而遭受利润损失。

综上，更好的预算制定和跟踪显然能够解决库存管理失当。实验室信息管理系统（LIMS）可以保证实验室在全面的质量管理规程中跟踪库存，甚至可以建立库存水平警报点。改善库存管理不仅能避免浪费，还能避免代价高昂的生产延迟。

无法识别分析趋势

实验室的这些本可避免的错误可以充当预警系统，事实上，许多实验室都是事后预防，而聪明的实验室管理者一开始就着眼于预防掩盖质保/质控问题的错误。由于分析员每周要开展数百次的检测，多数报告还需使用纸质记录，想要做到这一点几乎不可能。

如今，越来越多实验室求助于统计质量控制（SQC）。例如，Sample Manager LIMS便包含这项功能，技术人员能够轻松察觉出不符合项，防止其达到预定的阈值。这项功能赋予了实验室依赖统计算法的实时监控能力，实时观察实验数据的走向，同时开展分析，而不是等到数周后。哪怕再小的失误都有可能造成生产滞后、产品召回、耗材浪费等等。比经济损失更严重的是，实验室质量控制出现问题而不自知，不合格的出厂产品一旦在市场流通，受污染的批次会危害顾消费者的身体健康。而LIMS可以完全以免以上不良现象。通过LIMS来实现的SOP要求分析人员按特定间隔即时检查数据，随时发现生产中的小失误，这可能事关企业盈亏，要知道，仅靠固定的人工根本无法做到这种严格分析。

实验室如何防范风险？

实验室管理者期望通过创新变通来提高效率，但可能会导致实验室面临程序应用不一致的风险。要谨记：只有在严格SOP流程基础上才能谈创新。

是实验室如何防范风险？如何避免应用程序不一致导致的生产力下降？电子化SOP（ESOP）或许能帮忙解决。利用Sample Manager LIMS中确定的ESOP，可以制定严格的工作流程，通过明确的技术步骤纠正不合规的行动，确保一致性和遵循规程，如果没有上述手段，检测人员犯错的机率会大大增加。

开发ESOP时需要考虑到四个重点：细致、标准化、分配和合规。所幸的是，LIMS已取得长足进步，使得SOP的管理更便利、更效率。由此实现的一致性不仅保持高水平的生产力，而且有助于遵守ISO 17025及其他规定。

缺乏可追溯性

单个实验室可能每周要负责数百次甚至更多的检测。检测并不只是得到数据那么简单，还要包含很多信息：样本源自何处？所用仪器的维护记录如何？检测使用的试剂是否符合标准？分析员最近何时取得认证？哪些供应商提供耗材？回顾上述问题都可能耗费大量时间，而这可能削弱企业生产力。

仅仅收集数据论证结果的合理性，分析员通常就要花费四分之一的工作时间。这个过程会浪费掉原本应当用于促进生产力和利润的时间。但论证数据合理性并非可有可无，而在这个领域内，数据管理软件的作用也不仅限于数据收集和报告，而更重要的是促进生产力。使工作人员快速回到工作岗位，做到迅速、高效、准确地交付成果，避免导致生产中断。

如今，LIMS能够触及企业的各个环节，该系统仍安置于实验室，但却与 MRP、ERP及其他企业系统的数据适当整合，直接影响数据的论证合理性。人们不再需要在多处搜索经常七零八落的手写笔记、表格和报告。论证结果合理性所需的一切资料都已经汇总和整理，以便于快速分析和报告。

维护缺失

许多实验室想到趋势分析时，往往不会将其与仪器维护联系起来，但这是一个错误。这反映出人们不了解维护的重要性，尤其是预防性维护。

区域数目、基线电导性和留存时间等数据提供了有价值的证据。如果对其进行趋势化分析，这些证据可以很大程度上揭示仪器的健康状态。 Sample Manager等LIMS系统实际上能够提供相关功能，让用户可以监控仪器的健康状态，以便于根据常规维护日程更有效地分配工作。用户可获知哪台仪器需要近期进行维护，甚至获知磨损部件的失效情况，以便及时安排维护，避免失效造成无法挽回的损失。

分析员会告诉你，他们“熟悉”仪器，但有时候失效的迹象非常细微，难以事先察觉，所以，某种程度上的失误单靠人工无法避免。特别是对于不熟悉仪器结构的应届生或其他非专业人员来说，这种几率更加大。所以，实验室依靠监测数据来了解仪器发出的信号要明智的多。使用LIMS可以方便地做到这一点。只须针对仪器设定样本点，观察其偏差，便能有效地拥有一套预警系统。

仪器的停机时间似乎无关紧要？最好不要这样想。举例来讲，倘若GC停止工作，可能影响到批次交付及其他许多方面。停产、减产后再调查问题起因其实很难从根源上解决问题。实验室在对企业的产品进行高效的质量控制时，比以往任何时候都能够证明自己在推动生产力和盈利方面所发挥的积极作用。假如实验仪器经常失灵或校验不准，多次造成产品不合格的结果，要证明这一点却很难。

小步骤带来大改变

实验室对食品饮料行业的生产力和利润非常重要。然而在太多情况下，一些细节经常被视为无足轻重的日常问题，这是值得警惕的，可能会阻碍实验室发挥其潜能。经济的快速发展，样品的爆炸式增加，给实验室检测业务带来很多压力，同时也对实验室管理者和分析员们都提出越来越高的要求。如果还是以传统的解决方式来对待，后果不堪设想。日常问题通常难以察觉，逃过人们的视线，在仍然依赖纸面管理运作的实验室。这种状况决不可再持续下去，因为食品饮料公司及其实验室面临更加细致的审查，暴露出的差距不仅影响生产力和盈利，而且影响遵守严格监管要求的能力。

现代实验室应当成为生产力的好伙伴，不仅能够助力提升效率和盈利，而且能够缓解未来的任何风险。要知道产品召回成本巨大，我们可以凭借更主动的管理来避免损失。LIMS系统提供的数据管理有助于监管合规、规划、研发创新及其他许多方面。就此而言，我们可以称之为整个企业的催化剂，而不单是管理实验室的工具而已。