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实验室信息化管理系统LIMS建模工作

2020-01-19 10:21


实验室信息管理系统是集实验室基础信息管理、业务管理、外出采样平台、样品管理、检测管理、报告管理、物资管理、质量管理、标准品管理、办公自动化管理和对全部资源管理(人员、仪器设备、试剂耗材、方法、文件、客户、环境、供应商)等的全面质量控制、统计分析诸多模块于一体,做到流程规范。同时,可以保障数据和操作记录的原始性和信息的充分性、可追溯,组成一套完整的信息化实验室综合管理和质量控制系统。

1 LIMS总体建模构架

LIMS的核心功能涵盖范围广泛,涉及到实验室的工作流程,信息管理和与其他企业计算机系统的集成。有关LIMS与一些外部系统、仪器、报告工具、自动化测试工具的集成,LIMS的逻辑单元对这些核心功能做出了说明。

2 LIMS核心建模构架

实验室信息管理系统的功能、扩展功能、与外部系统的关联以及未来实验室信息管理系统的功能,如表1所示。

LIMS的核心功能包括LC-1的实施和LC-2的支持两个部分。

(1)实验室信息管理系统的扩展功能在逻辑单元图中以项目列表LE的形式来描述。

(2)实验室信息管理系统的外部系统在逻辑单元图中以项目列表E的形式来描述。

(3)实验室信息管理系统未来的功能在逻辑单元图中以项目列表LF的形式来描述。

3 LIMS的生命周期阶段

实验室信息管理系统(高层)的生命周期阶段如表2所示,包括:

(1)系统实施的启动阶段

(2)系统的运行阶段

(3)系统维护的阶段

这些主要阶段进一步细分为一些主要职能。编号与LIMS核心建模构架定义相匹配。

4 行业部门的LIMS建模

实验室信息管理系统的基本工作流程包括:样品登录,测试安排,录入结果,审核,批准和报告。不同行业的实验室可能需要额外的功能以满足特殊的工作流程要求。例如,一个环境实验室可能需要追踪样品历史延续,处理并对照同批次的样品,集成仪器以处理报告组件以及多层次的审核。此外,还可能是一些特殊报告的要求。表3列出了一些额外功能,用来满足某些行业部门实验室的特殊要求。图示功能将覆盖上述实验室基本的工作流。

LIMS系统亮点:

1. 登记信息重复调取:委托单位信息、例行监测任务等首次录入后可直接调用,且支持调用历史任务时对监测项目进行修改并生成新的任务单,无须重复录入,大大减少了人工成本和降低出错率;

2. 检测流程规范化管理:从任务登记至报告归档全过程管理,检测工作流程化,系统化;

3. 原始记录及报告:系统获取仪器检测数据后自动填入原始记录单(预置计算公式、修约等)生成原始记录表,通过选择报告模板生成完整的监测报告,全过程无需手写原始记录,无需反复录入监测数据,方便快捷,准确率高;

4. 资源统一管理:人机料法环所有要素管理,符合ISO17025规范要求;

5. 全程闭环追溯:所有审核环节均可溯源该业务单各个流程的信息;

LIMS系统符合ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》(国标为GB15481)规范,同时结合网络化技术,将实验室的业务流程和一切资源以及行政管理等以合理方式进行管理。除了拥有PC端的检测应用之外,还连接了平板采样系统,以及微信接口。采样系统支持采样现场拍照、拍小视频、GPS定位、领用及归还仪器、画点位平面图、填写采样记录等功能;微信和钉钉接口让客户可以直接查询检测进度及检测报告,为企业和客户建立了良好沟通的桥梁。LIMS系统上线后,将实现无纸化办公及实验室方位管理,大大提升疾控中心管理水平、提升监测数据质量、提高监测效率,节约资源。

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