LIMS信息化管理系统——真正实现医药智造
2020-01-03 10:37
医疗制药领域作为科技研发与高端制造互相融合的行业，属于技术密集型的领域，对于信息化技术的依赖更加迫切。而与同时，行业确也面临着许多亟需解决的问题：药企实验室信息化水平偏低，计算机和网络系统更多是做为办公设备使用，主要用来完成报表和统计工作，信息化工具能够将实验室管理人员的管理思想迅速落地和实现，通过管理应用软件的选择和定制开发，不仅能整合企业的资源，还可以在数据资源的基础上，不断拓展应用，加速管理的规范化，并辅助领导决策。随着是压缩应用需求的功能丰富，支撑和辅助实验室的管理和业务工作。
LIMS除了国外的大牌企业，国内也出现了很多优秀产品。但制药企业有其法规要求的特殊性，这就导致产品是否有成功的制药企业实施案例变得非常重要，尤其是通过FDA或欧盟检查的产品。由于医疗药企的特殊的法规依从性，所以最看重的就是“人、机、料、法、环、测”。医药企业根据企业现有的信息化程度和系统添加符合自身需求的系统功能模块，来搭建所需的LIMS核心功能，它将成为一个重要甚至必备的实验室业务管理工具。
• 减少或者可以完全消除实验室对纸质文件的依赖，进入到无纸化、信息化、环保式办公；
• 系统有助于加快检测分析数据的快速检索，并可支持自定义设置功能。
• 通过自动生成周期性的实验室报告，可统计项目检测量、人员工作情况与成果，仪器设备状态（利用率等），样品标本的分析、财务分析等内容。报告还包括如合同管理，实验预约，数据共享等功能。
• 客户可以注册自己的样品，监测样品状态和结果，可以在LIMS的Web界面搜索已审核的检验报告。确保LIMS能将不同客户的样品区分开，以保证用户数据的安全。
• 减少手工誊抄。可以将高通量仪器或者系统连接到LIMS系统，直接采集数据。双向链接可以将样品序列直接传送到仪器或者设备上进行运行。
• 拥有与实验室现有工作流程匹配的直观的，易于使用的工作流。用户可以方便地自行添加新的工作流，而不是完全依赖供应商处理此类事物。
• 系统可以跟踪每一个样本的位置和流转情况，将样品有效地置于监管链条中，可以随时随地掌握样品的状态。
• 在所有数据和结果条目都带有时间、日期和操作者的标记，从而增强数据的可追溯性，合规性以及对质量规程的遵守。
• 从管理的角度出发，系统要能随时随地便捷地访问所有的数据、报告、统计报表等。
• LIMS可以与公司使用的第三方软件进行集成，实现数据传输共享。
• LIMS产品提供系统升级迭代，并最大限度地提高投资回报率以及对历史数据的保护。
LIMS系统通过对检验标准、检验报告等数据的管理，提升了实验室与各业务环节的沟通和数据共享的水平，实现了数据的快速传递和按需查询，提高了药品信息追溯的敏捷性，并为原料质量和药品生产过程的质量分析打下了数据基础。
LIMS系统与药企WMS、MES系统的集成，使库存原料、成品、包材等物料的检测形成了管理上的闭环，实现了物料及产品整个生命周期的质量检测管理，有效提升了企业整体的质量管理水平。
在大中型规模实验室环境下，LIMS系统在各个生产企业的应用，也方便了整个范围内资源的调配和共享，提升了设备利用率和人力资源的管理水平。
LIMS系统能够整合企业整体范围内的研发和实验室资源，及时发现和解决生产过程中的质量和工艺问题，LIMS系统规范各类试验工作的业务流程、提高效率减少失误，规范研发及试验资料和信息的管理，提升工作效率。
盛元广通实验室信息化管理系统基于ISO9000质量体系，对LIMS软件产品开发进行全过程的质量控制；制药行业领域应用专家，对GMP企业实验室的操作流程、相关法规、QC需求等均有丰富经验，与专业研发团队人员有很好的计算机软件能力，多方位挖掘实验室用户需求，保证用户需求能准确体现到软件应用上；实验室管理云平台自主研发的LIMS系统简单易用，符合实验室流程规范，轻易就可以上手使用，让实验室用户灵活掌握实验室分析，此外，平台也提供培训、操作资料，保证LIMS系统能稳定持续的运行；持续LIMS产品维护、迭代、24小时售后服务。通过利用LIMS信息化管理系统严格的过程测量管理，可以提升实验室检测质量和生产效率，真正实现医药智造。对原料、中间品、产成品的检验准确性，是保障药品合格的前提，对生产用水、生产环境的质量监控，是保障药品合格的必要条件。LIMS实验室管理系统软件通过对检测程序和标准化操作的管理，避免漏检、误检等情况的出现，提升了检测的准确性，并最大限度排除人为因素的干扰，提升实验室在检验管理、留样管理等方面的水平。
