实验室信息化管理——实验室设施和环境子系统功能应用
2020-01-01 10:41
实验室的设施系指开展和实施实验室职能的“场地”或“场所”,在大多数实验室中实验室设施即包含建筑物和工作场所(如试验室、样品制备间、办公室、样品库、仓库等),以及相关的支持服务设施(如供电、供水、供气、恒温、消防通道和设施、紧急救护系统、废液和废气及废物处理系统等)。
环境条件指影响测量、检测和(或)校准结果质量的各种实验室环境条件,表现为物理的和环境的因素,如温度和湿度、灰尘、生物消毒、供电、化学纯净度、通风排气、噪声、振动和辐射、交叉污染、电磁兼容、照明等。实验室环境也考虑工作人员所需的环境条件,这些环境条件影响检测和(或)校准人员的心情、工作气氛、工作效率、实验室安全等社会和心理因素,直接或间接影响检测或校准结果的准确性。
实验室设施和环境识别应包括在实验室规定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时,对环境条件的要求,以及如果不符合要求时的处理措施。
在实验室信息化管理进程中,实验室的设施和环境条件是非常重要的一个子系统,必须事先精心策划设计。实验室设施和环境条件要求的识别和确定取决于:
——所从事的检测/校准和取样工作所遵循的标准要求;
——所使用仪器设备要求的环境条件或设施;
——样品对环境条件的要求;
——检测/校准人员的健康安全需求等。
通过上述实验室数字化的信息展示,实验室工作人员可以清楚的了解到检测工作中的缺陷,实验室质量管理人员可以轻松地制定各类实验室计划和汇报材料,实验室管理层可以对疾控中心的整体质量方针和目标制定出更为量化的考核标准,为分析检测中心实验室质量目标的改进和发展提供正确方向。
在实验室安全管理方面从实验室基本条件、实验室全过程质量管理、监测报告质量、行业引领等方面在初步风险评估阶段,根据URAR中所列的每一条需求,分析其对应的功能,进行最初的风险识别,判断需求所对应的功能是否需要进行详细的风险评估,若需要进一步的风险评估,则会在初步风险评估的结论中进行标注。
在初步风险评估中,标注了需要进行详细风险评估的需求,LIMS系统对实验室安全、项目质量管理与数据完整性及应用功能使用等方面进行风险评估,仔细识别每一条需求功能可能存在的潜在风险,给出相应的控制措施(控制措施应尽可能在项目前期进行实施)。这些风评用例会在运行确认阶段执行。在系统的整体功能及运行情况均满足要求情况下,进入下一阶段分析检测,进而达到有效的风险控制。在验证阶段结束后,LIMS系统会对整个验证生命周期内的所有流程、数据进行审核及统计分析,最终形成一份全方位的分析报告。
检测检测是各个领域产业链上必不可少的一环,其有着产品、服务项目的质量管理和安全性数据信息具有比较敏感特性,伴随着互联网技术,移动互联,物联网技术,5G,AI,区块链技术,云计算技术,边缘计算,互联网大数据,AR/VR,大数字孪生等技术性的不断涌现,跨界融合变成一种发展趋势,进到全方位智能化时期,AI技术、物联网、智慧工厂及其产业互联网等新技术应用和新的精益生产方式不断对传统式的检测验证制造行业产生冲击性。应用智能化专用工具和方式对目前开展重塑新的实验室运作模式、促进企业战略转型,有利于摆脱传统的落后管理模式。
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