LIMS 专注您的专注

对于实验室管理软件LIMS的质量管理模块而言，最重要的考虑因素之一是该系统能够符合管控实验室现有业务流程的能力，并且它能随着实际流程的改进而灵活地更新。有效的实验室管理软件会适应实验室的业务流程，而不是给你实验室繁中添乱。实际上实验室用户不应该花时间让检测流程对软件技术进行妥协。

对于实验室管理软件LIMS应该由实验室最终用户对以下质量管理模块进行配置：

1. 工作流程和表单；

2. 报告模板；

3. 审核清单；

4. 可追溯性

LIMS这种真正的灵活性将为实验室的投资带来最大的价值，因为它可以随着企业的业务发展而进行调整。

尽管让实验室内部员工参与质量流程非常重要，旦应用模块之间也需要相互关联。即当我们建立业务流程时，需要确保它们将信息完整地从一个模块传递到另一个模块。要确保一个流程的相关信息能够完整地进入下一个流程，避免信息丢失。

比如客户反馈就是一个很好的例子。大多数情况下，我们会对实验结果进行评估，在进行后续验证。在连接的流程中，相关信息可以从反馈自动地传递到后续对接环节，在这一过程中不需要手动重新输入信息。那么这些信息是否会自动转入纠正措施流程？信息是否能够被传递？这是从事件检测到事件纠正过程中信息的无缝移动问题。在不同的业务流程涉及实验的不同部分，如何确保处在一个高效管控的系统中，这些流程都与“质量管控”相关。在一个理想的状态下，流程能够保持一致、协调和标准化，以便将所有实验环节从头到尾连接起来，没有数据或信息丢失，从而形成一个完整的“追踪”。 

拥有一套相互关联的管控流程，在理想状态下，需要一个能够随时进行检查的方法。这样，当审核员提出问题时，你只需提取一份显示整个“过程”的报告是如何形成的，你如何核验并采取措施，以及由此带来的行动或变化等。 

这是关于实验室整个质量生命周期中的可见性和控制问题。换句话说，从我们检测到事件（无论是与客户相关、产品相关还是与流程相关），到调查并纠正该事件，再到外部力量（如供应商）的参与，乃至对该产品或流程进行报告和改进，必须有一个系统对所有环节进行追踪，并将其全部集中到一个地方。简单和孤立的信息无法做到这一点，这是ISO标准中动态的一部分。

实验室质量管理基于风险的识别方法，首先，需要检查你所在实验室组织的运营状况，在这些运营中寻找潜在的危害，并对它们进行分类。一定要从所有业务领域中找出潜在的危害，考虑可能发生的问题以及发生的概率。这里可能会遇到很多种可能存在的危害，利用实验室管理软件功能收集和分析，然后对数据、资料进行分类。通过分类，可以更好地理解潜在的问题及危害。这是识别组织总体风险水平最简单和最合乎逻辑的方式。

下一步是计算你的风险。评估风险有多种方法，但本质上是对组成部分进行计算，以量化风险。在这样做时，请记住，风险评估不是自动实现的。数学难以捉摸，并不能解决所有问题，特别是运营问题。我们经常听到有人利用风险评估工具来计算风险，让工具来确定风险。事实上，风险评估工具可以指导你的决策和风险计算，但是如何处理风险的最终决定还是应该由人来做出，该工具仅供参考。大多数人会使用现实世界中的数据测试他们的风险工具，以确认计算是否真实地反映了现实世界。虽然可能有必要对数学公式进行一些调整，但风险的处理应该被理解为人员、流程和工具的组合。                       

每家实验室都有处理风险的不同方法，如何正确解释风险水平是由你的团队决定的。一旦确定之后，就要采取行动，这是你的质量管理流程体现动态化的地方。你可以根据风险等级或风险处理方案来启动纠正或预防措施。你还可以展开相应风险级别的行动，采取特定的变革管理，或采取行动计划来解决问题。最后，有适当的实验室管理软件报告功能能随时对风险进行分析，以便了解主要风险在哪里，以及组织在降低风险方面的整体表现等。 

在实验室管理软件中，无论是项目管理、财务管理还是质量管理，在整个业务中进行交互、协作和协调的能力，是发现流程中所有缝隙的关键。这也创造了从一个作业区到下一个作业区的可见性。整合你的系统功能非常重要。在部署实验室管理软件时，需要有解决方案中提供的整合选项。利用实验室管理软件系统的强大功能及灵活操作，消除一定程度的数据重复输入，但真正的整合不仅是从系统中提取数据，还会将数据反馈到这些系统，如不合格品问题、质量活动的总体成本等。可以为你提供实验室内部其他物联系统的可见性，从而更快地解决质量相关问题，不会造成生产损失，并在运营区域之间实现更好的协作。

当一个实验室管理软件系统自动化运行时，会创建大量数据。该系统会利用大数据获得有关质量的多维度详细数据以及推荐的解决方案。倘若用户只能使用自己的设备手动过滤数据，甚至将结果导出到外部系统进行报告，那将是一项非常耗时的工作，可能会导致在查找、过滤和报告数据时产生时间管理问题。实验室管理软件系统通常会提供一些搜索功能，但由于涉及很多方面，部分需要进行自定义设置。

仅仅拥有搜索功能通常是不够的，系统不仅要能够在最高级别上进行搜索，而且还要能够在多个条件和记录内搜索，甚至可以在嵌入记录的附件中进行搜索。同时，对数据进行报告的方式有很多种。报告是获取正确信息进行管理的驱动因子，如果没有能力报告数据并且实现关键绩效指标（KPI）的可视化，管理层就会失明。实验室管理软件中需要的报告能够自定义创建报告模板并进行快速检索。

实验室管理软件强大的搜索功能对质量管控的成功非常重要。对于报告而言，在系统中内置集成报告工具的功能非常重要。这不仅使系统易于使用，避免从一个应用程序跳到另一个应用程序，还大大节省了维护和升级应用程序的相关管理成本。

质量管理关乎人员和流程，实验室管理软件质量管理提供了一个人员与流程互动的自动化平台。灵活的实验室管理软件系统，提供可追溯性，结合基于风险的思维方法，与其他物联系统整合，提供强大的报告工具，是实现质量管理目标的第一步。此外，盛元广通实验室管理平台拥有自有知识产权的实验室管理工具软件，或它能无缝整合入现有系统工具中。