LIMS 专注您的专注

LIMS实验室信息管理系统，是对实验室包含项目、物资、人员等全程信息化的管理，它可以用于检测、医药、食品、化工、高校等各个行业的实验室。LIMS的基础功能是样品、原辅料、检测流程的管理，即管理请验、样品接收、检测任务分配，检测结果录入、检测超期提醒、检测结果复核、检测结果审核、检测结果批准以及检测报告的生成等。 

LIMS偏向于流程的管理，在相应的流程中能记录一些关键信息，同时可针对检验项目的类型进行详细记录。LIMS系统出了自身搭建强大的实验数据及项目内容管理应用功能，还支持各种实验室信息文本类型（Excel/Word、PDF等）的同步导入，此外能够集成一些其他软件或者插件，从而实现特定的功能，如配合ELN（电子实验室记录本）进行使用。从而实现检测结果的自动计算。

一般LIMS系统集成报表软件，并具有打印标签或者生成报告功能，报表软件从LIMS中抓取数据，例如样品名称、批号、检测项目和检测结果等，然后把数据自动汇总成一份表单，即一份COA或者一份样品标签，从而可以进行打印或保存。报表软件可以设置生成不同的报表。

LIMS系统在样品管理方面也扮演重要角色，比如针对环境检测实验室，检测样品包括环境样品、水系统样品、压缩空气样品和蒸汽样品等，此类样品的特点是点位多，一次检测的样品数量众多。LIMS中一般把此类样品的检测单独设置一个模块。

另外由于检测频率低，并且检测频率具有一定的周期性，因此一般需要先在LIMS设置样品的检测计划。需要能够设置点位的检测日期、检测项目、质量标准等信息。对于可预见的检测计划的调整，还可以在LIMS中调整检测计划。另外，对于部分临时的样品，还可以在LIMS中临时设置样品的检测计划。

检测计划的审核。无论是周期性的检测还是临时样品的检测，都可以在LIMS中进行系统样品检测计划的审核和审批，如存在问题还可以退回修改。

样品的采样、接收和分发。根据设置好的检测计划，LIMS会推送当天的检测内容。如有需要，可以在LIMS中记录采样过程。需要明确样品的采样、接收和分发流程，然后LIMS才能够实现相关的功能。在采样前可以在LIMS打印样品的标签，这样可以节省很多标签的填写工作。

样品的检测。环境样品的悬浮粒子项目是在洁净区直接检测的，目前的悬浮粒子检测仪的数据可以现场直接打印，里面的数据还可以拷贝出来。对于悬浮粒子的检测，需要考虑如何记录数据才能满足监管要求。洁净区要想使用LIMS，最便捷的方式是在洁净区设置无线网，然后使用平版电脑记录数据，洁净区网络部署的施工是件令人头疼的事情，这需要IT强有力的支持。可行的方式之一是直接在LIMS中记录检测结果，然后拷贝悬浮粒子仪中的数据到受控的电脑中。也可以不在洁净区里使用LIMS，还是打印纸质结果，然后出了洁净区再在LIMS中补录数据，打印数据作为原始数据粘贴在特定的记录本中。何种方式风险小、更合规、更具可操作性需要相关部门进行评估。以上只是以悬浮粒子检测项目为例，其他的检测项目也可能会遇到类似的问题。

每次检测时需要打开的电子检验记录尽可能少才行，否则每天检测几十个水样点位的话，光是打开电子检验记录都非常耗时。最好的方式是一份电子检验记录能够记录多个点位的检测结果，否则一个点位对应一份电子检验记录几乎是没有意义的。

另外，部分工厂生产车间的环境检测可能是由QA或者生产部门检测的，此时还需要注意权限的控制，因为多个部门的检测数据会在同一个流程出现，例如各个检测部门都可以看到检测任务池中所有的任务，因此可能出现领错任务的情况。对于多个部门参与公用系统样品检测的情况，需要理清楚流程，控制好不同样品或者不同车间样品的权限。当然，若流程很麻烦，也可考虑车间样品的检测不做进LIMS中。这需要结合工作内容、工作流程和LIMS的功能综合考虑。

检测结果的审核。可以根据需求设定检测结果的审核和审批流程，有需要的话，还可以生成检测报告。同样，样品由不同部门检测时，审核人员和审核部门不同，因此需要设定好权限，否则容易出错。

检测结果的查询和统计分析。LIMS支持系统样品检测结果的查询，在积累了一定数据量后，还可以进行统计分析并作趋势分析。

检测数据是很多制药厂容易出现问题的地方，再加上样品检测场景等问题，很多药厂并不会选择上线此功能模块。当然，选择使用LIMS的制药，合规方面做的肯定很好。也有部分制药公司采取的是分步上线的策略，先上线产品的检测模块，待使用熟练后再上线公用系统样品检测模块，以减少操作不熟练等引起的问题，LIMS是可实施的全能提效管理工具。