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药企科研实验室——实验室人员管理细分模块建设

2019-07-23 13:46


随着全球信息化程度日益深入,医药企业对信息技术也有了更高的要求,药企科研实验室可以说是医药行业的核心构成,而医药试验分析数据的交互效率和共享程度受到了医药科研企业的重点关注。在药企信息化过程中,如何利用实验室管理系统来实现资源整合的需求呢?

目前市场上医药LIMS系统由不同软件厂商建设开发,因而系统架构千差万别,其数据库软件各异,某些应用系统的数据无法实现充分共享,高效交互,比如对试剂药品采样环节存在效率问题,分析报告混乱也存在瓶颈,系统间无法集成也任意造成“信息孤岛“。盛元广通实验室管理云平台针对以上问题,进行了LIMS系统改造,统一集成各类系统应用。尤其在实验室人员管理上建设了升级细分模块。

药企实验室能否高效运作和快速发展,人才与团队起着核心作用,良好的管理规范需要员工去制定、宣贯、落实以及持续改进,学科建设需要优秀的团队去推动和发展。围绕人力资源开发而进行的一系列管理活动和管理过程,要求对人员的知识文化程度、素质结构、个人爱好、能力高低以及所从事的岗位熟练程度有非常清晰、系统性和可供分析的记录与汇总,并以此为客观依据,科学的配置实验室人才资源,使其与医药研究服务相适应、与医药试验人员的管理相互促进。

1.人员管理系统设计思路与依据    

传统的纸质化手工人员管理方法,虽然呈现方式直接、一目了然,但是对于这些资料的归档、保存、汇总和归纳等方面的效率却相对低下。因此设计一个有别于传统纸质的、便捷和高效的人员管理系统,需要从“输入”与“输出”两个方面去思考:

1)忠实的记录:能准确、完整的记录信息,它都能追溯到“何时何地是谁做了什么”。

2)便捷的记录:能匹配各种场景的需要,无论是实验室内,如工作电脑前,还是实验室外,如外出参加学习与会议,能通过文字、视频、图片、语音等记录手段便捷的记录信息。

3)友好的呈现:对于不同分工任务的每个员工当前要做的和即将要做的工作,能清晰的呈现出来。

4)智能的汇总:根据已经记录的信息,能准确地汇总,进行多维度地统计展示,还能相对智能地制定或者触发工作、培训或评估计划,按设定要求提醒员工和各级管理人员执行任务。

盛元广通LIMS实验室质量管理系统-人员管理模块以ISO 15189人员要素和CLSI相关文件提及的12要素之一:QSE personnel为指导原则,以员工技术档案和岗位与组织架构两条主线构建系统功能。动态地建立与完善员工技术档案,即员工的基本信息、教育背景、工作经历、实验室内外的能力培训与能力评估、继续教育和健康状况等相关信息,实验室可根据工作需要设定合适的岗位,并对其进行描述,每个岗位需要员工承知的内容,需要参加那些必要的学习、培训和考核,明确岗位的职责、权限和任务。通过岗位授权,将系统的两条主线整合在一起。

以人员为单位进行档案信息的添加、修改、删除,包含合同履历、工作经历、执业资格、继续教育、奖罚信息和健康状况等信息,可根据实验室管理需要,决定是统一专人管理,或是员工自己管理自己的部分信息进行权限配置,并可查询所有人员的档案信息以及导出汇总。

以部门或专业组为单位,普通岗位/轮岗岗位的添加、修改、删除,同时可配置岗位的岗位要求(培训/考核/承知书),配置的岗位要求与培训和考核则自动关联,并可自定义每个岗位的权限,能有效地实施“定岗不定人”。

2. 实验室的培训形式多样

根据培训的发生地可分为内部培训与外部培训;根据与岗位的关系可分为岗前培训、在岗培训甚至脱产学习等等。人员管理系统的培训与考核,有如下特点:

1)培训形式与题材多样,支持系统内外多种文件格式培训材料的阅读或观看。

2)任务进程实时追踪,培训状态一目了然,以日历形式展示个人或者部门的培训考核任务。

3)考核形式多样,如支持在线考试,支持主观与客观题,并可定义考试题目规则,包含随机抽取题目,考题打乱,以及试题选项打乱等,支持培训人或指定人的定量或定性的评价。

4)对于实验室外的培训,比如外出培训,需要考虑快速的录入方式,本人员管理系统设计了移动端的方式记录这些培训主题与场景。

针对科室员工或者相关岗位人员发起培训、评估与考核,可对其结果记录进行综合汇总,归档于员工技术档案里、并与岗位授权等进行彼此衔接与关联。

3.实验室质量管理系统从软件开发、安装、以及系统创建、修改和记录传输等各个环节将系统的安全性、标准性和开放性纳入设计过程:

1)系统安装所需要的软硬件要求以及环境要求。

2)为防止数据意外丢失,系统定期的采用数据备份的方式,同时也支持系统外备份的方式。

3)确保记录,包括签名记录的准确性与完整性。

4)权限控制,每个用户的操作权限受到系统分配的权限控制,防止非授权篡改,系统能自动记录操作日志。

5)对于人员创建、修改或删除等操作,系统能自动地记录独立于人员输入的时间戳。

6)随时可以在权限范围内下载或打印所需要的记录。

7)对于停止使用管理系统的实验室,可导出主流工具可读的系统内记录。

盛元广通实验室管理云平台——医药LIMS已为医疗机构实验室信息化系统进行了综合部署升级,并可针对不同药企实验室进行个性化需求定制开发,更多实验室应用管理模块自由搭建:财务合同管理模块化验数据处理模块、安全预警、库存提醒等


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