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企业实验室为什么需要LIMS?

2019-06-03 17:30


LIMS是英文单词Laboratory  Information  Management System的缩写。LIMS基于计算机局域网,专门针对一个实验室的整体环境而设计,是一个包括了信号采集设备、数据通讯软件、数据库管理软件在内的高效集成系统。它是由计算机硬件和应用软件组成,能够完成实验室数据和信息的收集、分析、报告和管理。

它以实验室为中心,将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、标物标液、化学试剂、标准方法、图书资料、文件记录、科研管理、项目管理、客户管理等等影响分析数据的因素有机结合起来,采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想,组成一个全面、规范的管理体系,为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核、实验室管理水平整体提高等各方面提供技术支持,是连接实验室、生产车间、质管部门及客户的信息平台,同时引入先进的数理统计技术,如方差分析、相关和回归分析、显著性检验、累积和控制图、抽样检验等,协助职能部门发现和控制影响产品质量的关键因素。

首先,LIMS帮助企业改进质量管理手段

企业产品质量管理工作主要由质管、质检和化验几个部门来完成,监测对象涉及到原料、成品、半成品、原辅料等,监测手段是采用各种类型的专用分析仪器,质量管理的一项重要任务是对分析数据的有效监测。

1)提高分析数据的综合利用率

目前,大多数企业的质量管理工作都是由人工完成的,对产品质量监测主要通过试验报告单、统计报表等形式来实现。由于没有实现分析数据电子化,无法做到数据统计及处理的自动化,也无法对数据做深入的处理,比如建立产品质量相关图、控制图等,因此,为完善质量管理体系,强化质量管理手段,必须实现分析数据的电子化,提高分析数据的综合利用率。

2)挖掘分析数据的潜在价值

通过对大量历史样品数据的综合处理(统计、查询、比较),可以清楚地观察到数据的变化趋势,为完善生产装置控制条件,查找质量不合格原因等多方面提供科学依据。

电子化的质量数据为建立产品优化模型提供了基础。

通过企业主干网和LIMS系统平台,为包括原料、成品、半成品、原辅料等全部质量数据在整个企业范围内实现共享、快速传递和综合监测建立一条信息高速公路。

3)提高分析数据的时效性

另外,传统分析数据保存和传递是以试验报告单等形式实现的,由于数据传递是通过人工完成的,造成相关部门不能快速得到需要的数据,同时消耗大量的人力资源。对生产装置或车间的操作人员来说,能够及时得到分析数据是非常有意义的,通过比较生产和化验数据,为改进操作条件提供科学依据。通过建立质监部门与生产部门之间的计算机网络,开辟新的信息交换渠道,提高分析数据的时效性,确保质监工作更好地为生产服务,实现产品质量严格监测。

  其次,LIMS规范化实验室内部管理

在实验室内部,根据实验室业务及质量管理流程,实现样品登记申请、样品登记、任务分配、分析数据的快速采集,审核、处理、统计、查询,直至报表自动生成,最后将有用的信息传递给桌面用户。

将人员、仪器、试剂、方法、环境、文件等影响分析数据的因素有机结合起来,整体内部管理体系遵循ISO9000及实验室评审国际标准ISO/IEC 17025,全面提升实验室的分析水平和规范化管理。LIMS系统的建立也为企业实验室进行标准化认证创造条件。

第三,LIMS实现质量数据大范围共享

LIMS系统的主要管理对象是实验室,它既是实验室的信息集成,又支持企业其它管理系统对质量数据的快速访问。

只要有相应的访问权限,LIMS终端用户可以选择浏览质检站或不同工厂的质量数据。通过样品链,在同一个界面中完成对原料、成品、馏出口等不同类别分析数据的浏览。

系统通过主动提醒方式,将产品合格证及试验报告单及时传送到生产车间及装置,避免客户端频繁查询分析数据是否生成。

第四,LIMS强化质量检测手段

实现大量分析仪器自动采集数据,保证在最短时间内快速准确生产分析结果,并通过与实时数据库系统、关系数据库的有效集成,将质量信息快速传递给所有相关系统。

根据SQC(Statistical Quality Control)质量控制方法,建立满足流程企业的通用型质量控制模型,引入相关图、控制图、对比图、方差分析等数理统计技术,实现全面质量管理。

那么LIMS实验室管理系统到底具有哪些应用功能呢?

功能模块  

1.系统管理:组织机构、用户、角色权限、系统日志、推送消息等管理

2.项目管理:实验项目立项、计划、审批,实施

3.文档管理:文件、成果、PPT、数据等档案管理

4.实验室管理:实验预约 试验样品预约、审核、通过、告知

5.实验送样:样品自动生成二维码,成为唯一认证信息

6.实验安排:实验预约安排 实验计划

7.实验结果:自动生成实验报告,上传、打印或存档

8.设备仪器:设备、仪器信息、使用、维修、报废、生命周期提醒等

9.耗材管理:1)、耗材分类:不同属性分类;2)、耗材入库:验收入库生成批次统一编码的入库单号,便于查找溯源简捷便利;3)、单个耗材录入系统后自动生成耗材对应条形码,方便日后追溯管理,通过扫描条形码,可在耗材流通的各个环节得到跟踪、监控;4)、耗材领用:申请人经审核通过后领取,或提交领用耗材明细登记,然后进行耗材的领用;5)、耗材出库记录,生成统一编码出库单号(编号带日期,包含同批次的所有出库耗材);6)、耗材退回:未使用耗材的退回入库(可设置部分耗材不允许退回);7)、库存盘点:记录盘点库存的人员、类型、数量、时间等;8)、预警提醒:耗材有效期或数量低值预警提醒。

10.危险品管理: 危险品人员领用登记,影像监控,有害气体、环境温度、监测报警等

11.统计分析:利用柱状图、波形图等直观展示周、季度、年度实验统计相关动态数据,如:实验次数、耗材库存、仪器设备使用维修损坏情况、成本费用等。

12.原有0A或ERP办公系统开放接口协议可连通软件

13.上线运行:软件系统安装、调试、培训

14.售后服务:软件系统一年内免费维护 24小时售后服务

 

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