LIMS 专注您的专注

　　药企化工行业实验室包含药品研发实验室、成品质检实验室、化工原料检测实验室、化妆品安全检测实验室等，行业受药监、市场监管、环保等多部门严格监管，必须严格遵循GMP、GSP、化工安全生产等规范，对实验数据真实性、流程规范性、溯源完整性有着极高要求。多数药企在数字化升级时，都会优先了解实验室管理系统功能，确保系统覆盖研发、质检、合规全场景需求。

　　盛元广通药企化工行业LIMS实验室管理解决方案，深度贴合医药化工行业监管细则与企业生产研发流程，打造研发、质检、质控、物资、合规一体化的数字化管理体系，解决药企化工实验室数据篡改风险高、留样管理不规范、物资管控松散、药监核查难等核心痛点，助力企业顺利通过各类官方核查。

　　在样品全流程合规管控方面，方案实现原辅料、中间体、成品、留样样品、化工原料的全生命周期闭环管理。每一批次样品生成唯一溯源编码，覆盖取样、送检、检测、留样、复检、销毁全流程，所有流转记录、检测数据、操作行为全程留痕、不可篡改。留样模块自动记录留样时长、到期提醒，规范留样处置流程，完全满足药监部门对样品溯源与留样管理的硬性要求。

　　在研发与质检双场景适配方面，方案采用模块化设计，可灵活区分研发与质检业务。质检模块聚焦成品质量检测、批次管控、标准核查、合规报告生成，保障药品、化工产品出厂质量达标；研发模块侧重新药研发、工艺优化、多批次实验数据对比、研发参数留存，完整记录研发迭代过程，助力企业技术创新与工艺升级。

　　在高危物资精细化管控方面，针对药企化工行业大量使用的易制毒、易制爆试剂、标准品、对照品、化工危化原料，方案搭建专项管控体系，实现物资入库核验、资质归档、双人领用、全程溯源、有效期预警、报废登记全闭环管理。标准品校准证书、溯源资料电子化归档，随时可调取核查，杜绝物资管理不合规问题，规避安全生产风险。

　　在设备与数据管理方面，方案可无缝对接液相色谱仪、气相色谱仪、质谱仪、化工成分检测仪等行业专属设备，实现原始数据自动采集、自动归档，彻底杜绝人工转录误差，保障检测数据真实有效。检测数据自动汇总生成合规质检报告，线上多级审批，流程规范、记录完整，大幅提升质检工作效率与合规水平。

　　方案支持轻量化与全合规双模式部署，中小型药企、化工实验室可选择轻量化方案降低成本，大型集团企业可部署全功能合规版本，满足高标准监管需求，适配行业不同规模企业的建设需求。

　　想要落地药企化工行业专属LIMS解决方案，实现全流程合规管控、轻松应对官方核查，欢迎访问盛元广通官网在线留言，获取免费方案定制与系统演示，咨询电话：15201237115。