LIMS 专注您的专注

LIMS 具有广泛的特性保证实现制药企业质量管理目标，包括采用多种标准的测试方法、分析人员的培训证明、仪器维护的记录册、仪器标准及控制图表等等。这些特性被组合在LIMS 的工作流程中。例如，当指派进行某一测试时，该测试就会分配给指定的分析人员， 这个分析人员会被自动检测是否具有相应的资格。

LIMS 还加入了为每个资格认证过程设置的内容、问题的功能。LIMS 的仪器维护模块可以创建仪器的日常维护调度表，跟踪所完成的维护操作， 并进行仪器的标注；LIMS 还可以实现实验室安全管理，对所有变动的审计跟踪，包括变动的时间、变动人及变动原因等均被记录。上述功能可以促进制药企业符合GMP 的要求。

若将药品质量管理的诸多因素融入到LIMS 的流程中，充分利用各种计算机网络技术，可以更科学地、自动地贯彻执行药品检测中的质量管理体系。近十年来，伴随着经济全球化浪潮，各大制药公司掀起了一股并购浪潮，医药企业之间的竞争加剧。

对于跨国制药企业来说， 如何在全球范围内保证相同的产品质量和服务、提高竞争力，以实现“全球化”的梦想，成为每个公司的首要任务。作为质量保证的主要工具，LIMS 被推到了“全球化”大潮的前沿，各大跨国制药公司为此投入巨资，以在全球范围内保证其产品质量和加速新药开发的进程。在全球范围内全部采用同一套LIMS，这样保证公司下属的所有工厂的产品都采用完全相同的质量标准和检验流程， 公司总部也能够对下属的所有工厂的药品质量进行全方位的监控， 并且可以在同一时间下发统一的质量标准， 公司的研发中心可以随时访问其全球各个实验室内的任何一个数据以供研究之需。

LIMS 在我国制药企业质量管理应用中的问题分析近年来基于LIMS 的质量控制与质量管理也越来越受到我国制药企业的重视，然而实施LIMS 系统要获得理想的效果却并非易事，可以认为它是一项复杂的系统工程，从系统的设计、开发、实施到后期的改进和维护都需要精心的策略安排。据笔者了解，国内有很多制药企业因为种种原因，实施LIMS 系统的效果并不理想，甚至个别企业因为LIMS 系统的实施打乱了原有的工作节奏，不得不中途放弃。

决定制药企业LIMS 项目成功实施的关键因素到底是什么， 在LIMS 项目设计、开发和实施各个阶段是否有一些可以借鉴的策略，这些问题值得认真思考。制药企业构建基于LIMS 的质量管理信息系统的策略。

选择适当的LIMS系统解决方案结合医药企业实际需求，选择适当的LIMS系统解决方案是成功构建质量管理信息系统的关键。北京盛元广通科技有限公司具有丰富的软件开发经验，同其合作可以使开发出的实验室信息管理系统（lims）稳定性更强， 降低系统出现漏洞甚至崩溃的风险。