建立适宜的实验室管理系统(LIMS)为实验室运行提供保障!
2021-08-17 10:14
LIMS既涉及到计算机软件开发技术,又包含实验室科学管理理念,是实施起来较为复杂的管理系统。实验室在正式启动LIMS项目前,需结合企业内部的诸多复杂的、综合性的因素,以及LIMS产品等方面,进行全面地可行性分析,以确保LIMS的成功实施。
应针对以下几个主要因素进行可行性分析:
人员:对大多数实验室而言,既熟悉实验室管理,又熟悉IT技术的人员缺乏。因此实验室要提前做好人员的培训计划,一方面要让广大的员工对LIMS产品本身有一个基本的了解,认识到实施LIMS的好处以及必要性,另一方面需有针对性地选择一批人员负责LIMS项目的管理,建立一支专业技术队伍,确保LIMS系统的构建符合实验室的实际情况,确保LIMS的正常运行与后续维护。
LIMS产品本身:目前国内外可供选择的LIMS产品很多,由于国外制药企业Ø成功应用LIMS的案例很多,因此选择国外的LIMS产品可以便捷地参照国外公司的模式,但需要考虑实验室自身的适用性。国内LIMS主要应用在石化行业和政府机构,国内制药企业实施LIMS尚处于起步阶段,可以借鉴的模板很少,但成本相对较低。不同的实验室完全有可能找到适合自己的LIMS产品。
软硬件配套设施:实验室应检查现有的仪器设备数据接口,计算机硬件、网络系统,是否便于LIMS的实施。同时还需考虑软件系统与LIMS的兼容性,充分估算软硬件设施的购建、升级维护等活动所要花费的资金,并取得企业高层的认可和支持。
管理模式:实施LIMS是对目前国内制药实验室人工管理模式的一种挑战,实验室需做好充分地准备,逐步适应新的工作管理模式。实验室在评估分析自身的规模大小、实验室类型及管理需求等要素后,选择适宜的管理方案,起草用户需求标准,从而为建立适宜的实验室管理系统及后续的成功运行提供保障。