微生物安全实验室管理科学化举措
2020-09-29 09:27
微生物是世界最古老的生物之一，大部分微生物是人类的朋友，少数是人类和动植物世界的死敌和克星。揭示微生物特性和规律，是利用有利微生物和防控有害微生物的基础和最直接的途径。微生物实验室是开展微生物研究的最重要场所和工具，广泛应用于卫生健康、传染病防控、基因工程、食品安全、生物制品、人类遗传资源与生物资源保护、出入境检验检疫、突发安全事件应对等各领域。微生物看不见、摸不着，危险性大、扩散快速，确保微生物实验室安全是微生物实验室的首要任务。
确保实验人员安全就要确保实验人员与微生物因子的隔离，确保人员所处的环境清洁。
确保环境及生态安全就是确保实验微生物因子被限定在实验室特定空间内，不允许微生物因子通过任何途径进入实验室外的周边环境。
确保微生物因子质量与安全就是构建微生物因子所处的小环境是洁净的、适宜的，确保微生物因子特性，同时不被环境中的其他微生物污染。
为确保微生物实验室安全，必须做好以下几个方面的工作。
1.合理的平面布局
根据实验室任务，设置相应的准备间、更衣室、缓冲间（二级以上）、传递窗（三级以上）、淋浴室（三级以上）、化学淋浴（四级）、气锁室（四级）、消毒间、中心实验室等。合理设置进出口、观察窗、窗户及纱窗（二级以下）、设备门、逃生门等。动物生物实验室应考虑动物生存空间以及安全护栏、笼舍布局等。
2.可靠的内部结构
实验室工作区的内饰应防水、防腐、易清洁、防渗漏，地面洁净、防滑、防渗漏。试验台应防水、防酸碱、防渗漏、易清洁、边角圆润、无尖锐棱角，试验台具之间留有空隙和离地空间，便于清洁和消毒。所有通风、是上下水、供气管道、各种电缆穿墙必须采用专用穿墙密封器，在各管路靠近中心区的部位设置隔离阀门。
3.良好的新风系统
独立的新风系统（特别是高等级安全实验室），进（排）风管路应安装高效过滤器，安装位置靠近中心实验区并固定在建筑物上，且容易消毒、维修、检测、更换。在实验室工作区的主进出管道安装生物密封阀。进排风封口布局应当形成稳定气流，合理配置通风装备，确保实验室工作区满足气压要求，最大限度减少死角，并且气流由洁净区流向污染区。自动控制系统应当联动，负压区域确保先开排风，再开进风，关闭时，反之。三、四级实验室应当具有双备份风机系统。
4.齐全的防护设备
配齐工作服、手套、鞋套、护目镜、防护服（二级以上）、正压工作服（四级）、生命辅助系统（四级）等个人防护装备。配齐通话系统、自动化办公系统等。
配备生物安全柜、IVC（独立通风笼具，仅用于高等级动物生物实验室）、洗眼器、喷淋装置、洗手池、急救药品箱、隔离器、消毒柜（三、四级实验室用双扉消毒柜）、化学消毒装置、消毒液槽（三、四级）等。
配备可靠供电系统，如双路供电系统、稳压电源，满足生命辅助系统、应急负压排风、消毒、喷淋、照明系统等需要。
配备负压检测器件以及安全指示标识；配备污染物处理设备，包括液体、固体处理以及动物尸体处理设备（三、四级动物实验室）。
5. 科学的管理体系
建立完善的生物安全实验室管理体系，建立安全手册，制定风险分析程序，制定文件化的应急预案。建立事故报告制度、菌种管理制度、安全防护制度等。建立设施设备定期检查和检验制度。建立标准操作规程、特殊操作规程。建立实验室内务管理制度，确保设备物品有序摆放，控制人员有序进出，规范个人防护装备配备、检查制度，严禁实验室内进食、吸烟等行为。
6.严把建设论证关口
生物安全实验室建设项目必须经过充分论证，确保明确实验室的任务、安全等级，初步明确实验室平面布局、结构，或新建或改造，明确所需人员、设备、基本概算。充分论证政策可行性、技术可行性、经费保障性以及可持续发展性。
7.确保设计合理可靠
生物安全实验室设计一定选择有设计资质、实践经验、声誉好的设计单位，要求设计单位组建业务能力强、风气正的团队具体操作。在设计过程中，应深入沟通，明确需求、细化需求，并严格按照国家法律、法规、标准确定实验室平面布局、内部结构、护栏机构以及防护设施设备。考虑维修性、可靠性以及升级的空间，比如预留淋浴间、新风管道等。兼顾冗余设计，如备份电源、备份风机等。实行区域功能化、模块化设计，预留设施设备接口。充分考虑国外设备技术壁垒问题，防止被制约和卡脖子。分阶段评审，评审不过不转阶段。多找知名专家召开研讨会，充分发挥专家智慧和作用，对设计结果进行安全性、合规性、科学性、合理性审查。
8.严控建设全过程
实验室基础建设质量关系到实验室防护效果和后续设备适配性，在建设过程中必须按照施工图纸和技术规范要求的结构、材料和工艺施工，确需更改完善之处必须进行论证把关。组建自己的现场监工队伍，充分发挥建筑监理的作用。设备验收严格按照设计和采购技术规范，组成专家组，按照制定的验收方案验收，特别是非标设备。严格按照工艺要求安装设备，对设备联调联试，确保性能满足要求。在实验室验收时，必须经过试运行后，组织技术专家、法规专家、实验人员组成的专家队伍，编写验收规范，逐项监察核对，逐项试验测试。
9.确保安全制度落实
实验室负责人应当指定微生物安全实验室专职安全人员，督促实验室安全制度体系的落实。定期检查人员进出管理、内务管理、工作秩序、操作规范性情况，检查个人防护装备穿戴情况。按照设备清单检查设备的配备、工作状况、检验及计量校准情况，如生物安全柜安装后,投入使用前(包括生物安全柜被移动位置)后、更换高效空气过滤器或内部部件后应进行检验。检查警示标志齐全有效情况，检查消毒器材配备情况以及废物处理情况。定期检验防护区域和管道密封情况、隔离阀工作情况、高效过滤器更换情况等。检查应急电源良好状态，检查通风系统自动控制系统工作情况、通信系统、安全监控系统工作情况等。定期检查安全保卫措施，严防高致病性病原微生物被盗、被抢、丢失、泄漏，保障实验室及其病原微生物的安全。检查定期消毒情况，人员培训情况、应急演练等。列出检查清单，定期逐项检查，发现不符合就要勒令停止试验，及时进行整改。
10.建设高素质人才队伍
高素质人才队伍是微生物安全实验室安全运行的最核心要素。应选拔具有生物、医学等专业知识和技能的人员参与实验室工作，通过培训、带教等措施，牢固掌握相应技能、法规制度和标准规范，了解实验室各项操作的风险、防护和应对措施。通过带教、考核确保严把人员能力关，考核不合格、不过关人员不得进入实验室工作。给年轻人压担子，在科研或检验工作中锻炼和提升。积极组织人员参加学术会议不断开拓视野，撰写理论文章，提升理论水平。
微生物实验室安全管理的根本实质是通过实验室合理布局和结构、使用合适的建筑材料、配备相关设施设备、通过各种科学操作，确保实验人员安全、周边环境及生态安全以及微生物因子质量与安全。
