LIMS系统作为实验室信息化管理的核心平台
2020-08-08 10:11
LIMS作为实验室信息化管理的核心平台,其建设不仅要着眼于检测检验机构目前业务和信息技术手段,同时要着眼于未来机构业务的发展,因此在LIMS建设过程中,需要遵从以下原则:
1、先进性:
践行科学监管理念,将实验室管理与信息技术相结合,实现实验室过程、质量控制和安全管理的现代化、科学化和信息化,有效提高工作效能。系统在设计思想、系统架构、采用技术、选用平台上均要具有一定的先进性、前瞻性、扩充性。选用平台上基于多层架构的B/S结构产品,实现数据岸层、应用层和界面展示层完全分离,方便升级。机构做LlMS选型时,在充分考虑技术先进性的同时,尽量采用技术成熟、市场占有率比较高的产品,从而保证建成的系统具有良好的稳定性、可扩展性和安全性。
2、标准性与规范性:
严格遵守相关法律法规、采用国内外通用技术标准,严格按照实验室管理要求,推进相关工作和活动的规范化、标准化.实现相互协调、互联互通为基础的一体化管理,为实验室信息化管理工作提供基础平台。
3、可靠性:
可靠性反映软件在稳定状态下,维持正常工作的能力。在建设平台上需保证系统的可靠性和安全性。在系统设计中,应有适量冗余及其他保护措施,平台应具有成熟性、容错性和易恢复性等。
4、开放性:
在技术层面,兼容以往和未来应用系统,各相关数据源相互衔接和融合;在管理层面,将现行管理体制、机制与发展要求相结合,兼容各业务系统的管理模式,达到高度适用性。
5、扩展性:
考虑到系统建设是一个循序渐进,不断扩充的过程,系统要采用模块化结构,整体构架的考虑要与现有系统进行无缝连接,为今后系统扩展留有扩充余量,系统集成留有公共接口,以方便灵活地实现扩展功能,对于省级疾控中心,需要考虑本中心内部科室个性化的业务模式和未来实验室质量控制发展的需求。
6、整体性:
系统建设要统一数据标准、安全标准和网络接口标准,并形成三方机构统一的检验检测标准平台,同时兼顾地方特殊性,形成纵向和横向上的一体化管理。
LIMS实验室资源管理:
1.组织管理
组织管理包括组织机构管理、能力、组织机构图、实验室布局等管理。
2.人员管理
建立个人技术档案库,包括姓名、性别、生日、联系电话、学历、职称、职务、专业、岗位、学术论文分、科研项目学分、科技成果奖学分、学术会议学分、学分合格标准、发表论文情况、立项课题情况、科技成果情况、学术会议情况、出版专著情况、年终考核情况、人员健康档案、疫苗接种记录等。
提供对人员信息的多角度查询和汇总统计,包括对学分、合格率的统计以及人员技术档案的查询。
根据权限不同,员工只能浏览自己的档案,科室负责人需浏览本科室人员的档案,管理部门工作人员、负责人、中心主管主任、主任可分别浏览不同的内容。
人员培训计划模块:各科室在线报计划,经分管主任在线批准后,自动汇总、存档;计划到期前一个月,自动通知承办科室负责人。
人员培训记录模块:在线填写培训记录,电子签名确认后存档,可打印、可输出。
人员考核上岗模块:实现授权上岗管理,考核申请、考核记录、上岗证等在线填写,可打印、可输出。
人员技术档案模块:电子化的人员技术档案,证明材料可扫描录入,动态更新;培训、考核记录、上岗证信息需自动采集到每个人的技术档案中。
对员工的技能和资质培训进行管理,对内部培训和外部培训均可提出申请、审批,并记录考核情况。其中关于检验检测方法和检验检测仪器的资质可自动同步到检验人员的检验检测能力表中,增加人员授权管理功能,完成培训、考核并经授权的人员方能进行指定产品或项目的检验检测工作。
对外来人员培训进行集中管理,包括培训申请、审批,外培人员基本信息、培训科室、培训记录等。
在LIMS系统中建立仪器设备管理库管理仪器设备的基本信息,包括基本信息[如仪器类型、型号、唯一标识、生产厂家及联系电话、所属测试系统、技术指标、价值、资金来源、中标情况、购置时间、启用时间、仪器负责人、仪器状态、放置地点、设备照片(多张)等]、检定状态(如修正因子、修正值、修正曲线等校正数值、检定日期、待检日期等)、期间核查记录、维护记录、维修记录(包括所用配件、费用、人员工时等),需要上传附件,设备管理只能由设备管理部进行管理操作(录入、修改、删除、单一查询、组合查询、模糊查询、自动生成报表等)。包括大型压力容器管理,如高压锅、高压蒸汽灭菌器。
LIMS建立分析仪器的供应商、制造商管理。可设置有权使用仪器的工作组或用户。可按样品、检验检测项目、工作组、检验检测员等查看仪器的使用情况,也可统计其使用频次。检定或校准信息、重要设备的期间核查信息与报告生成系统关联,只有符合规定时报告方能生成。对仪器设备的检定、校准和期间核查应具有提前预警功能。