LIMS 专注您的专注

检验是一个需要专注的过程，稍有疏忽，就容易出现差错。而随着手机的普及，检验过程中，检验人员在检验或检验后的数据计算过程中接听手机的现象非常普遍，如此以及其他的粗心造成检验失误的案例也时有发生。检验和计算过程中粗心大意造成的检验失误虽不常见，但一旦出现这种情况，将直接导致检验结果出现差错。

通过实验室管理系统（LIMS）搭建，自动生成检测报告全生命周期管理，以及全面的检测质量管控，包含事件报告管理、问题审核管理、偏差管理、变更管理、不符合项管理、设备校准管理、设备预防性维护管理、设备维修管理等方面。

1)文档管理：支持企业文件全生命周期的管理。包括：文件的起草、修订、审核、批准、生效、作废、销毁。

系统的文档管理模块可提升企业文件的安全管理，并严格遵守NMPA、 FDA、 EU以及 ISO 质量法规要求，支持多种文档格式的文件及附件。文档间的互联可通过添加链接的方式进行，同时整合了文档自动化控制和电子签名确认功能并与培训、变更管理模块集成，实现高效管理。

2)培训管理：支持在线培训学习、在线授课、在线考试，支持培训任务执行、培训学习、考试与评估，支持培训相关所有记录的管理，个人岗位培训记录、个人培训档案等。

系统的培训管理模块支持在线培训学习、在线授课、在线考试、培训任务执行、培训学习、考试与评估，支持培训相关所有记录的管理，个人岗位培训记录、个人培训档案等。

3)质量事件管理：能够将质量流程（偏差，CAPA，投诉，审计等）集中到一个单一的平台中，通过事件之间的相互关联、自动化工作流程，以及趋势分析跟踪报告，帮助企业获得更高的效率，实现合规性。

企业应建立质量管理体系，该体系包括影响产品质量的所有因素，是确保产品质量符合预定用途所需的有组织、有计划的全部活动。

企业的审计有助于确保法规遵从性，这是大多数公司进行审计活动的关键驱动力。系统审计管理模块的使用将大大减少准备审计所需的时间和精力，系统的该模块可以自动执行与审计相关的任务，以简化流程，并可以与文档控制系统集成，以确保能够随时找到并访问必要的文档。在许多情况下，是否拥有可靠的审计管理软件是审计是否成功的关键因素。

LIMS系统的供应商管理模块有助于确保企业的合规性，这是受监管企业最关心的问题。此外，该模块还简化了合格供应商名单管理、监控及审批流程。LIMS系统提供自动化的供应商管理流程，将所有与供应商相关的活动自动化，使流程更加高效。

对于当今的制造企业而言，至关重要的是要确保产品质量，提高运营效率。要实现更高水平的生产制造，就需要完全数字化的生产记录和管理流程，以在工厂运营，生产线效率和质量团队之间建立无缝连接。

企业可以利用LIMS系统的风险管理模块对质量流程和实体进行风险评估，LIMS系统的风险管理模块支持如下活动：

·按项目管理风险

·维护项目风险评分

·启动一个项目的风险评估

·将流程或文件风险评估与项目挂钩

·查看和报告项目的风险评估及其状况

LIMS系统的电子生产批记录模块可帮助企业弥合质量管理体系 与生产执行系统间的差距，立刻改善生产流程，提高工作效率，减少差错，实现生产无纸化。