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随着经济的快速发展，不仅在各类安全生产，以及人们的生活都关注到了环境质量，环境监测站监测业务量也逐渐地加速增长，实验室认可要求实验室建立符合ISO/ISE17025运作管理体系，这就让很多环境监测站面临工作量增加和管理要求提高的双重压力。 

虽然部分环境监测站已经通过了CNAS认可，并按照ISO/IEC17025准则，建立起来了较为完整的质量管理体系。但是实验室质量管理体系运作过程中也遇到了许多问题 ，主要表现在以下几个方面：

1人为因素多 

按照17025准则建立的质量管理体系，其先进的管理体系、管理模式在实施过程中总会遇到各种阻力。实现质量管理体系的预期效果，主要依靠行政管理的方式推动，但这种人治的方式，使实验室管理体系运作过程中总是受到人为因素的干扰，给实验室管理体系运作带来了严重的差异性、随意性。 

2资源消耗大 

按照17025准则建立起来的管理体系，质量管理活动在提高监测质量的同时，也占用相当多的资源。日常监测工作业务量大，人员短缺，而质量管理体系运作产生大量重复性的工作。例如为证实管理体系运作有效性必须提供的质量记录、技术记录、评审记录。实验室管理者疲于应付，难于了解并改进整个实验室的运作情况。  

3过程控制难 过程控制能力差，质量审核普遍为“结果”控制。由于岗位职责安排等多方面因素，监测过程控制、追踪、溯源涉及人员众多，监督检查难度大，效率低。难以消除遇评审时要花费较多的人力对管理体系运作过程欠缺和疏漏作大量补充的管理漏洞。 

4数采频次高 

环境质量与污染源在线监测仪器广泛应用，监测数据快速增加，大量监测数据需实时采集、快速发布，要求实验室质量管理、数据审核由静态管理向动态管理发展，迫使实验室改变手工采集、人工审核的状态。 

为了解决以上问题，根据环境监测站质量管理体系和业务需求的实际情况，应用LIMS系统来对实验室认可中体系运行结构和资源控制要素进行覆盖管理，划分出两个主要功能：体系运行管理、资源管理。 

1体系运行管理 

体系运行管理主要包括业务流程管理、质量控制管理、文件记录管理三个方面。 

（1）业务流程管理 

业务流程管理运行过程中，实验室的检测任务一目了然，实验室各级管理人员、质量监督人员能实时掌握任何一个监测任务的进展情况，了解每个检测人员目前的工作状态，了解监测所涉及的监测仪器、试剂、环境条件等信息，能及时识别监测工作中出现的潜在不符合和不符合项，并对不符合的严重程度进行识别，采取预防和纠正措施，极大地提高了不符合项的发现和采取应对措施的时效性，提高了质量管理的效率，过程控制能力显著提高。  

（2）质量控制管理 

实验室内部审核、管理评审、实验室认可评审的相关评审资料可以输入系统，质量管理人员可以通过LIMS系统实时检查、监督不符合项、纠正措施实施进度，并对相应不符合项的原因分析、纠正措施、效果验证情况进行记录，使得整个数据具有可溯源性。 

质控管理主要通过将年度质控计划相关资料输入系统，按照质控计划要求，自动提示质控措施实施，并形成相应的记录，质量管理人员通过系统监督质控措施，根据记录完成质控有效性报告。LIMS系统可以自动根据质量管理需求制作质控图，应用质控图这一重要技术工具，能及时发现分析误差的异常变化或变化趋势。 

（3）文件记录管理 

文件分类可按树形结构展开，管理功能包括：添加、修订、删除和查看。LIMS系统对体系文件的管理，有效地实现了体系文件的受控管理，按照经批准并由系统设定发放范围发放，有查阅权限的人员可通过系统查阅体系文件，有效防止了作废的体系文件被误用，实现文件受控管理。 

2检测资源管理 

人员管理 建立监测人员档案库，全面记录监测人员各种信息。在工作任务分配时，系统自动检索监测人员资质，符合资质要求的人员才能分配工作任务，否则系统将阻止分配工作任务。 

（1）仪器设备管理 

LIMS系统可以储存仪器设备的全部信息资料，提供日常维护/检查规程和检定方法等。利用LIMS系统不断更新信息，自动生成本年度的设备溯源计划，实现计量/校准、期间核查记录自动登记，自动显示此天数以内需要溯源的仪器。设备经检定、校准、核查产生的校准因子输入系统后，系统会自动提醒使用校正因子参加计算。  

（2）试剂耗材管理 

试剂耗材管理包括采购登记、验证、使用登记、库存查询、统计功能。采购登记信息包括物品材料名称、采购数量、单价、有效期、供应商、采购日期等信息；验证由有权限的人员发起，合格的试剂、标准物质，其名称、批号等信息录入系统。对提供不合格标准或试剂的供应商重新评估，并在系统内供应商名录中作出警告标志。 

标准方法管理 LIMS系统可以实现标准方法的目录、电子文档管理和标准方法的简单跟踪管理功能，系统支持标准方法目录查询和电子文档在线查看功能，跟踪标准方法近期修订情况。检测方法的全部资料确认后录入系统，方便查询、追溯，确保监测人员得到现行有效的方法标准，避免了失效方法标准被误用。 

（3）环境设施管理 

自动采集系统自动记录实验室环境以及相关设备的温、湿度等情况。自动提示报警功能可以在用户登录系统时获得异常情况的自动提示，配合使用短信通系统可以保证用户及时掌握异常情况，根据所设定的报警上下限，自动生成报警记录，报警信息通过短信发给相应人员，及时通知责任人，对超出范围的设施进行有效的控制。 

（4）样品管理 

LIMS样品条码管理系统是以样品管理为核心，针对从收样一分样一样品交接一留样一样品处理整个样品流转过程，运用条码技术实现样品的信息化高效管理，自助查询和自动保存样品信息，达到了实验室样品管理自动化、规范化的目的。  

LIMS系统高效有序地运行可以有效地实施质量保证和质量控制流程，让不同岗位的人员在各自的授权范围内分享信息资源，质量管理人员对过程的控制能力将明显得到提高，可确保管理体系程序化运作。实验室信息化管理系统LIMS技术的应用将极大地提高环境检测实验室质量管理水平和工作效率，是实验室管理发展的必然趋势。