LIMS 专注您的专注

由于我们对2019-nCoV造成的疾病的了解有限，但增长迅速，世界卫生组织将继续监测事态发展并将在必要时修订这些建议。2019-nCoV实验室生物安全的要点所有程序都必须在风险评估的基础上，并且只能由证明有能力的人员在任何时候严格遵守任何相关协议下执行。

所有标本的初始处理(灭活前)应在经过验证的生物安全柜或密闭装置中进行。

非增殖性诊断实验室工作(如测序、NAAT)应在相当于BSL-2，增殖性诊断实验室工作(如病毒培养、分离或中和分析)有空气单向流动密封BSL-3中进行。应使用经证实具有抗包膜病毒活性的适当消毒剂(如次氯酸盐(漂白剂)、酒精、过氧化氢、季铵化合物和酚类化合物)。

疑似或确诊病例的患者标本应以UN3373“生物物质，B类”运输。病毒培养物或分离物应作为A类UN2814“感染人类的传染性物质”运输。

二、实验室安全核心要求：第四版WHO生物安全手册定义的最低要求，是一套实验室安全的基本的和必须的风险控制措施.，这些措施反应了国际标准和最好的生物安全措施，是生物实验室生物安全必须的，也是生物安全风险最小的。确保健康实验室遵守适当的生物安全措施。应由受过相关技术和安全程序培训的工作人员在装备适当的实验室中对符合疑似病例定义的患者进行2019-nCoV或临床标本的检测。在任何情况下都应遵守国家实验室生物安全指南。每个实验室应进行本地(即机构)风险评估，以确保其有能力在适当的风险控制措施下安全地进行预期的测试。在接收和处理标本(包括用于血清学检测的血液)时，应遵循良好的微生物操作流程和程序(GMPP)是基本实验室流程和程序。

处理和处理疑似或确诊为2019-nCoV病毒感染病例的标本，用于额外的实验室检测，如血液学或血气分析，应遵循当地处理潜在传染性物质的指南。

根据当地风险评估的信息选择适当的“强化控制措施”，开展非增殖诊断实验室工作，包括对疑似或确诊感染2019-nCoV病毒的患者的临床标本进行测序、核酸扩增试验(NAAT)。在此期间，WHO实验室生物安全手册第三版中的生物安全等级2(BSL2)仍然适用，直到第四版取而代之。

处理高浓度活病毒材料(如进行病毒繁殖、病毒分离或中和试验时)或大量传染性材料时，应仅由实验室中经过适当培训且有能力满足基本要求和实践的人员进行，例如BSL-3。控制措施要点：一系列实验室风险控制措施可能需要提供适当的实验室设备，因为风险评估显示，实验室操作或活动与相关风险，不能接受核心要求以下的条件。包括测序和NAAT在内的所有样本的初始处理(灭活前)应在经过适当维护和验证的生物安全柜(BSC)或基本密封的措施装置中进行。

在推荐的接触时间、稀释度和制备后的工作溶液在有效期内，使用适当的消毒剂，并证明其具有抗包膜病毒的活性。

所有技术程序的执行应尽量减少气溶胶和液滴的产生。处理这些样本的所有实验室人员都应穿戴由详细风险评估确定的适当的个人防护设备。采用智能化实验室管理系统软件-lims，可以有效进行全面的实验室管理，让实验室检测分析、报告生成、各类设备物资等管理更加规范化，提升实验室安全管理水平。

以下的附加建议提供了与实验室特定操作相关的最低/基本工作条件：1、风险评估风险评估是一个系统化的过程，它收集信息，评估暴露或释放工作场所危险的可能性和后果，并确定适当的风险控制措施，以将风险降低到可接受的水平。重要的是要注意，单独的风险也不能暴露，以免对人类或动物构成危险。因此，还必须考虑所用设备的类型以及将使用的实验室执行的程序。强烈建议从每个流程步骤开始执行当地的风险评估，即从样本收集、样本接收、临床测试、聚合酶链反应和病毒分离开始(仅在适用的情况下)。然后，在每个过程步骤中将考虑特定的危险，例如样品处理过程中的气溶胶暴露、样品处理过程中的眼睛飞溅；感染性培养物溢出；和样本泄漏(在样本接收的情况下)，具有评估的风险等级。对于每个已识别的风险，应选择并实施适当的风险控制措施，包括但不限于以下建议，以便将剩余风险降低到可接受的水平。

2、常规实验室程序，包括非增殖诊断工作和PCR(聚合酶链反应)分析对疑似或确诊感染新型冠状病毒患者的临床标本进行的，基于非培养的诊断实验室工作和PCR分析，应采用常规临床和微生物实验室所选择适当的实施操作程序进行，如下所述为“核心要求”。然而，对所有潜在传染性物质的所有操作，包括那些可能导致传染性物质飞溅、液滴或气溶胶的操作(例如，装载和卸载密封的离心杯、研磨、混合、剧烈摇动或混合、声波破坏、打开内部压力可能不同于环境压力的，含有传染性物质的容器)，应由具有能力证明的人员，在经过适当维护和验证的生物安全柜（BSCs）或主要密封装置中进行。

实验室的废气不会再循环到建筑内的其他区域。如果在实验室内进行恢复和再循环，空气必须经过HEPA过滤。当实验室的空气被排放到室外时，必须远离已使用的建筑物和进气口。这些空气应该通过HEPA过滤器排出。

对传染性或潜在传染性物质的所有操作必须在适当维护和验证的有效的BSCs中进行。

实验室工作人员应穿戴防护设备，包括一次性手套、正面或包裹式长袍、工作服或袖子完全覆盖前臂的工作服、头罩、鞋套或专用鞋、眼睛保护装置(护目镜或面罩)。

风险评估应告知呼吸防护器材的使用(经适配的微粒呼吸器，例如欧盟FFP2、美国6NIOSHcertifiedN95或同等产品，或更高防护)。

实验室智能化管理平台——LIMS系统可以针对实验全流程管理运营，遵循实验室标准认证要求，整合实验室“人、机、料、法、环”等关键环节，应用物联网、大数据、AI等技术，实现全面规范的实验室综合信息管理，为病毒实验室安全管理带来跨越性的提升。