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实验室工作在进行仪器操作时，必须严格按照规范来操作和维护好仪器，就可以有效的管控好仪器检测标本时产生的气溶胶污染。

1检验过程中因为无直接接触样本，根据最新指南，个人防护采用二级或以上防护；出现意外需要可能接触样本本身的操作时，采用三级防护

2严禁使用玻璃试管 

3前处理工作时须保持上盖密闭，如需开盖，须在仪器停止状态（Standby或关机）并静置10分钟后，佩戴好防护措施（口罩、护目镜、手套），再进行开盖操作 

4从出样区取出线下样本及转运时（外送样本可选择不去盖）采用三级防护，且注意避免震荡颠簸，防止样本溅出 

5建议在需要时充分利用计算机远程查看样本血清图片以及样本位置 

6废弃的管帽（前处理拔盖后）和加样枪头（前处理分杯以及免疫分析仪检测时产生的废弃枪头）会自动存放在仪器封闭垃圾箱内，须定期清理，清理前请确保仪器停止并静置10分钟，并根据生物安全相关规定进行废弃处理 

7后处理冰箱会自动将到期的样本以及取出样本时的去帽丢弃到密闭垃圾箱，请根据生物安全相关规定进行定期清理 

8请注意保持操作键盘、鼠标、显示屏等设备的清洁与消毒（可在关机断电后使用75%酒精进行擦拭消毒） 

9在这段特殊时期，建议每天工作结束后，使用紫外灯对仪器进行杀菌消毒不低于30min，并使用500mg/L有效氯的消毒液（84消毒液100倍稀释）擦拭仪器表面进行消毒

实验室接收和处理标本应进行三级生物安全防护，手工检测的项目要在生物安全柜中进行。

2实验室接收人员安全防护：工作服、医用帽、外科口罩或N95口罩、塑胶手套。接收时，确认转运者标识，确认转运箱特殊标识。如果没有标识，拒收新型冠状病毒标本。确认装箱前有消毒环节。如果确定没有消毒、不确定是否消毒、怀疑消毒不到位时，可于开箱瞬间，乙醇喷雾消毒。

3接收、分拣、离心疑似或确诊患者标本时，操作者至少须二级生物安全防护。特殊情况（如怀疑洒漏）时，升级为三级生物安全防护。从密封袋取出标本后，须紫外消毒，或75%乙醇喷雾消毒。标本离心时，操作者不能离开离心机。如果疑似意外，比如离心过程有异常声响，则停止离心。改为三级生物安全防护后，停止离心30min以上，小心开盖，75%乙醇喷雾消毒后进行处理。尽可能在生物安全柜中将离心管放入和取出转子。标本离心无意外，离心停止10min以上，开离心机盖喷雾消毒。按检测项目和工作分工，将标本送抵相应实验区操作台“未检标本处”。

4标本检测过程中：

①直接接触新型冠状病毒标本本身，可能会有接触传播。

②新型冠状病毒标本核酸扩增试验时的处理、扩增，

③疑似、确诊患者呼吸道分泌物涂片、培养时的操作，容易产生气溶胶。

以上三点均属高风险过程。须三级生物安全防护、生物安全柜操作。

直接接触新型冠状病毒标本本身时，如果佩戴双层手套，可及时更换。如果有喷溅，须尽快更换。核酸检测实验室符合《关于医疗机构开展新型冠状病毒核酸检测有关要求的通知》(国卫办医函[2020]53号)的要求。核酸扩增前，可以对标本先行消毒。包括56℃孵育30min，加蛋白酶K。黏液痰加胰蛋白酶或4%NaOH操作时，避免气溶胶。保持环境有效负压(如果具备条件)，及时稀释、排除气溶胶。分泌物涂片须在安全柜内涂布。涂布后须紫外照射30min。标本培养相关操作(液化、振荡、涂布、划线等)须在安全柜内完成。看培养皿生长，建议在安全柜内进行。

确诊患者新型冠状病毒标本，建议三级生物安全防护。疑似患者新型冠状病毒标本，可以二级生物安全防护，或在此基础上适度加强。

5标本检验完成后，应将标本密封。血液等标本应生物安全柜中重新加盖塞子(新的)，按规定保存。如果直接高压灭菌，须塑料薄膜覆盖。高压灭菌前，如果保存时间较长，须喷洒消毒液后保存。标本出科符合生物安全原则、符合感染管理规范。废弃物管理见《新型冠状病毒实验室生物安全指南（第二版）》。

6实验室生物安全操作失误或意外的处理：

①新型冠状病毒标本污染生物安全柜的操作台造成局限污染：使用有效氯含量为5500mg/L消毒液，消毒30min以上；消毒液需要现用现配，24小时内使用。

②新型冠状病毒标本造成实验室污染：保持实验室空间密闭，避免不相关人员出入，避免污染物扩散。使用5500mg/L有效氯消毒液的毛巾覆盖污染区，消毒30min以上。必要时(比如大量溢洒时)可用过氧乙酸加热熏蒸实验室，剂量为 2g/m3，熏蒸过夜；或20g/L 过氧乙酸消毒液用气溶胶喷雾器喷雾，用量 8ml/ m3，作用1～2小时。熏蒸时室内湿度 60%-80%。

③清理污染物严格遵循活病毒生物安全操作要求，采用压力蒸汽灭菌处理，并进行实验室换气等，防止次生危害。

LIMS是根据国际标准ASTM E1578和ISO 17025(我国GB/T 27015-2008等同采用)设计开发的先进实验室信息管理系统，并符合我国生物医药实验室管理的要求，有助于提升实验室内部管理水平，整合内外资源，提升产品分析质量。通过实施质量管理系统固化相关法规要求和规范，使实验室可以达到信息化管理、逐步完成无纸化办公、减少人为差错的目的，并规范企业内部各项管理流程，满足现今日益严苛的合规性要求。此外，通过电子单据流转传递，提高工作效率，并及时得到出相关质量数据统计分析，实现化繁为简；另一方面，通过实验室管理系统（lims）的建设，建立质量管理信息库，实现资源信息共享，形成完整的质量追溯链，进一步提升实验室透明化、数字化、智能化水平。实验室信息化管理系统LIMS为生物药企实验室发展提供技术支撑，提高其生物医药领域的核心竞争力。