LIMS云平台如何满足于实验室日常业务流转？
2019-12-23 09:28
随着实验室检测业务的开发发展，大量的工作已经令实验室科研人员精疲力尽：庞冗的数据录入的工作，甚至影响到正常实验分析；核对数据，人工录入等时间常常让实验室人员应接不暇，该如何让实验室工作更加简单高效呢？
LIMS云平台周级开发更新效率，持续迭代更新，紧随市场方向，深度满足不同实验室用户的多元化管理需求。lims就是针对实验室的专门管理系统。很显然，目标场景就是实验室。实验室分为三种类型，分别为企业自有第一方实验室、第三方检测实验室。
1. 原始记录修改的控制，原始记录单一旦提交，原始记录单上所有的项的修改必须得记录，而且必须和纸质的一样的效果，（纸质的修改后画删除线，盖章等），电子版的修改之后，修改的地方应该特殊颜色标识，并且能够记录并方便地查看修改前的数据，修改后的数据，修改人，修改时间等。如有多次修改每次都需记录。另外原始记录的修改必须是检测人改，也就是说，如果要修改需要把原始记录回退给检测人。
2. 数据的追溯，在LIMS流程的任意一环节数据应该都是可溯源的，根据任意其中的一项，都可以溯源到与之关联的其它各项。如根据检测项目可以溯源到结果，原始记录、报告、样品信息、检测人、所用仪器等等。
3. 归档，纸质的归档是把原始记录单等相关联质量装订到一起，电子版的也要实现这种功能，说白了，这项其实还是溯源。
4. 原始记录单最好和原来的纸质原始记录单基本一致，而且电子版的原始记录必须和你现有的质量手册中表单保持一致。很多厂家在实施LIMS的时候，建议修改质量手册中的原始记录模板以适应软件，但原来的原始记录模板大量修改是不好的，而且会给看惯纸质原始记录单的专家们感觉这不像原始记录。所以，上LIMS后原始记录最好要保持和原来的基本一致，这样显得比较自然，所以厂家提供的表单制作工具很重要，一定要让客户能自己方便地制作表单（最好能把原来excel或word格式的模板直接导入），这样才能适应实验室发展的情况，不会出现，做一张原始记录单模板或报告模板还得找厂家的情况，或者做一张原始记录单和报告模板非常麻烦的情况。
第一方实验室(供方实验室)，组织内的实验室,检测或校准自己生产的产品,或委托某实验室代表其检测或校准自己生产的产品,数据为我所用。归属于企业的内部一个部门，所产生的数据，在企业内部进行流转和使用，主要用于指导生产过程，最终提高和控制产品质量。一般使用企业标准或者国家标准国际标准。显然，第一方实验室隶属于工厂的一部分，更偏向于业务数据的提供和支撑。比如，产生的数据输出给运行部和技术部，提供生产决策支持，产生的数据输出给财务或者业务部门，提供财务核算的决策支撑等。
因此具备实时性要求高(尤其对于流程行业，对生产过程进行指导作用)，重业务轻流程(侧重于检测结果的准确和快速发布，部门间配合怎么高效怎么来)，功能有针对性(化验室从属于企业的一部分，不需要具备独立的财务、设备管理、ERP等系统，但需要和企业的其他系统进行数据的交互，包括输入和输出)，定制性强(针对企业内部的实际需求，包括物料的命名、展示以及操作习惯，个性化比较强 )
第三方实验室(社会实验室)
独立于第一方实验室和第二方实验室,为社会提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。第三方实验室主要是为了提高和控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。主要分为偏向于搞科研和第三方检测两种模式。我们这里重点展开第三方检测方向。
第三方实验室不能附属于某一企业，即是说不能是企业的附属实验室，必须有独立出来成立独立法人，有自己独立的财务和人员结构。以保证第三方实验室的独立公正性。国家以及国际对独立实验室，有着明确的资质要求和规范。
ISO17025是实验室认可服务的国际标准，旧版本是2005年5月发布的，全称是ISO/IEC17025:2005-5-15《检测和校准实验室能力的通用要求》。ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO(国际标准化组织/合格评定委员会)制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织(ILAC)”，由包括中国实验室国家认可委员会(CNACL)在内的44个实验室认可机构参加。
实验室应建立和维持识别、收集、索引、存取、存档、存放、维护和清理、质量记录和技术记录的程序。质量记录应包括来自内部审核和管理评审的报告及纠正措施的记录。
实验室应将原始观察记录、导出数据、开展跟踪审核的足够信息、校准记录、员工记录以及发出的每份检测报告或校准证书的副本规定的时间保存。如可能，每项检测或校准的记录应包含足够的信息，以便识别不确定度的影响因素，并保证该检测或校准在尽可能接近原条件的情况下能够复现。记录应包括负责抽样的人员、从事各项检测和(或)校准的人员和结果校核人员的标识。
采样管理、样品管理、财务管理、发票管理、设备管理、数据库管理、耗材管理、系统管理，满足于实验室日常业务流转。
