LIMS 专注您的专注

根据CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》6.4.13规定：实验室应保存对实验室活动有影响的设备记录。实验室管理系统（LIMS）是基于《中国合格评定国家认可委员会CNAS认证要求》标准进行完全测试开发的一套智能化实验室管理系统。

实验室管理系统（LIMS）在实验室管理运作时，是如何进行仪器设备管理记录呢？

1. 首先，LIMS系统在设备（采购）入库时，通过对设备仪器的唯一标识码（包含设备仪器的厂家（制造商）名称、设备型号、产品序列号等标识）进行二维码/条形码扫描识别，在系统软件中可以详细进行设备固件的详情记录；在LIMS系统中需记录设备符合规定要求的验证证据；设备的存放位置；设备校准日期、校准结果、设备调整、验收准则等，此外在系统中还可以自定义设备校准的预定日期和校准周期；

2. 标准物质的文件通过电子版输入、结果、验收准则、相关日期和有效期；

3. 在系统中维修维保子菜单中，设备进行中的维护和与设备性能相关的维护计划将会被具体体现，并可通过数据报表的形式进行直观展现对应的设备相关数据，如在系统中维修维保子菜单中，体现设备的损坏率、故障率、改装或维修的详细信息。

根据实验室日常的管理规范，实验室管理系统LIMS可将实验室的设备档案应该包含的必要的内容进行归类记录， 将系统应用数据指导实验室活动，系统根据实验室需要关注的重点进行自由搭建。

1设备验收记录

设备首次到达实验室是在设备购买之后首次投入使用之前应对设备进行初次验收，在实验室管理系统LIMS中该记录中主要显示设备的基本信息内容（包括设备的名称、编号、型号规格、等级、测量范围、允许误差、不确定度等技术指标，包括携带软件信息）。该项记录基于实验室从事检测项目对设备的基本要求。在设备验收该记录子菜单中还包括设备所携带的配件的信息，实验室管理人员可以通过对配件信息的掌握进行相应备件。

实验室管理系统LIMS大仪设备管理功能，实验室在对大型的设备进行验收时，通常会要求供应商进行安装调试，在安装调试的过程中所产生的所有关于设备验证的检测图谱、试运行的原始记录、调试安装的记录等都可以在LIMS系统中予以输入保存，作为设备验证的证明性文件。仪器设备在初次投入使用实验室应寻求外部机构对设备进行检定或校准来验证设备的功能正常，实验室LIMS中可以实现首次溯源的校准证书或检定证书电子版存储，以及校准/检定的确认数据记录。

2设备运行记录

设备完成验收之后，实验室管理系统LIMS在使用设备的过程中可对设备的使用过程进行记录，包含设备的运行状态，在设备出现故障时候能够迅速的追溯，并进行从设备维修维护全流程的设备状态跟踪。包括：设备的名称、唯一性的ID标识、使用时间、进行检测的项目/样品信息（可以只记录样品的编号）、使用之前的状态确认、使用之后的状态确认、设备故障记录、使用人签字、维修人员签字。

3设备期间核查记录

实验室管理系统LIMS对设备的期间核查是为了保证设备的功能信息，以保证检测质量。实验室应该在系统中保存设备的期间核查的方案记录（可通过系统中各类文档进行记录保存）、设备期间核查的记录等信息，包括实施期间核查所产生的原始观察数据的记录。

4设备历次溯源记录

实验室管理系统LIMS中对设备在投入使用之后，通过不间断的校准链保证仪器设备的校准状态，系统中可保存设备历次的校准证书/检定证书，以及校准/检定结果确认的记录。

5设备维护保养记录

实验室管理系统LIMS对实验室的设备应该定期进行维护保养，并保存维护保养的记录。记录中至少需要体现维护保养的对象、维护保养的周期、维护保养的项目、维护保养的结果、维护保养的结论、实施维护保养的人员识别和日期识别、复核人员的确认信息等，并可对这些信息进行快速检索，自定义报表查看。

6设备故障记录

实验室管理系统LIMS设备运行过程中所有关于设备的故障均支持记录，该记录可以帮助实验室在后期了解设备的运行状态，及时对检定/校准、期间核查的周期进行调整，确保设备的信心。系统中包括如下记录维度：识别故障的人员、日期、故障的具体描述、故障所采取的措施的记录、故障修复的记录、修复之后设备验证满足要求的记录包括验收的记录和溯源的记录、设备批准使用的记录。

盛元广通实验室管理系统软件LIMS按照实验室用户的实际管理需求，针对实验室设备仪器、样品试剂、实验项目、实验人员、等实验室管理对象进行全方位规范管理，助力实验室质量控制，提高实验效果。