LIMS如何实现实验室人员和设备规范化管理
2019-10-30 10:14
实验室的人员和设备是影响检测结果重要的因素人员档案和设备档案如何整理，实验室信息化管理系统LIMS如何帮助实验室进行溯源管理，以下给出具体方案。
接下来，分享下人员和设备档案整理规范及管理流程。
1. 技术人员管理
实验室技术人员档案需要溯源至该人员的相关资料，如：教育背景、工作背景、继续教育背景等，那技术人员档案则需要溯源至这些内容，包含以下内容：
a）人员学历证明复印件；
b）人员简历，需要描述该人员的从业工作经历；
c）人员行业资质，特殊行业例如无损探伤行业就必须要求人员持证；
d）任命和授权文件，实验室按照体系的要求需要对关键人员（检测人员、对结果进行意见和解释的人员、对结果进行复核的人员、进行方法验证和确认的人员、授权签字人）需要进行授权其从事相应的工作；
e）人员的培训经历证明，例如相应的培训证书，有时候也可将人员培训履历进行整理统计；
f）岗位发生变更的文件；
g）人员后期监督的评价记录，这个可以作为该员工的人员年度能力评价的一个依据；
h）人员年度评价记录；
i）人员奖惩记录。
实验室信息化管理系统LIMS通过建立实验室人员基础信息（在人员管理应用菜单）中，此外可扩展相应地登记实验数据信息。
实现对实验室的人员基本信息、机构管理（增加人员技术能力附表，角色权限）及人员权限控制，可设置用户数据显示窗口中的匹配信息，以及根据不同实验室的管理者修改授权的数据，通过人员（用户）、角色来控制系统功能使用权限。
包括对组织结构及系统功能、角色等信息维护。角色管理可实现动态配置角色和菜单的访问权限关联关系，包含基础的增、删、改等功能。
2. 仪器设备管理
实验室的仪器设备需要溯源至该设备的验收状况、使用状况、溯源结果、故障情况、核查状况，则LIMS系统中对仪器设备管理可以包含以下内容：
a）仪器设备的申请购置记录；
b）仪器设备的购买合同及发票的复印件；
c）仪器设备租赁合同（若设备为租赁的时候需要，租赁期至少为2年）；
d）仪器设备验收记录；
e）仪器设备首次校准/检定证书和确认记录；
f）仪器设备使用记录，可以定期归档保存；
g）仪器设备后期的检定/校准证书和确认记录；
h）仪器设备期间核查记录；
i）仪器设备维护记录；
j）仪器设备维修相关记录，包括维修申请、维修记录、维修之后的验收、设备试运行记录；
k）仪器设备报废的记录，包括报废审批文件和报废记录。
仪器设备管理主要是维护管理仪器设备的各类档案资料，包括基本信息、管理信息、使用指南及用户留言等。
在LIMS中科针对仪器设备状态进行管理，实时显示仪器设备在时间维度上的状态：空闲中、实验中、维护中、故障、未启用等，通过系统提示功能，便于实验室人员进行相应的使用安排。
如果仪器设备需进行维护，可线上申请仪器设备的维护，进行相应的维护管理追踪，此外可以详细地记录仪器设备从购买之日起的各类维护记录，重在为后续对仪器设备的评估提供参考数据。
LIMS中对仪器设备的预约统计功能，实时统计实验室及仪器设备的预约情况，动态评估实验室及仪器设备的使用频率等，为日后的实验室建设及仪器设备采购提供数据基础。在使用过程中的统计分析，可以详细记录统计仪器设备的使用记录，为仪器设备的养护维护提供数据基础。
最后，人员档案和设备档案的保存期限，实验室人员和设备的保存期限应至少保存6年（一个认可周期为6年），若人员离职或设备报废之后，应从人员离职和设备报废之日起再保存6年。在职人员及在用设备，所有记录应保存，即使是超过6年的记录。
LIMS实验室信息化管理系统可以更加规范化、智能化地进行实验室人员及仪器设备的管理工作，实现进行统一管理的功能，并完成全方位高效管理。
