LIMS 专注您的专注

在药品研发流程和药学实验室管理中，纸质化管理存在数据规范性差、可读性差、难以检索、人员协作效率低、信息共享交流困难、大量工作重复等问题，导致管理成本高、效果差。想要提高药物研发效率及合规性，实施实验室信息管理系统是必经之路。

近年来，LIMS市场持续增长，据估计，2021年全球LIMS市场将达15亿美元。但目前市场基本上被国外厂商垄断，价格昂贵，且不利于国家信息安全。而国内厂商能力参差不齐，在合规性方面存在较多问题，市场急需一款全面合规、安全可靠、功能强大的国产LIMS系统来参与国际竞争，解决行业痛点问题，降低实验室信息化建设门槛，提高管理质量和效率。

北京盛元广通实验室管理云平台基于医药研究项目实验室需求，为药企实验室用户提供全面管理解决方案，多种LIMS系统版本选择，系统应用可随意组合，按需购买；支持个性化需求定制开发。

盛元广通云平台满足需求坚持原始创新，以打破国际垄断、领跑行业为使命，自主研发专注药学研究的实验室管理系统—— 医药实验室项目管理LIMS。该系统按照FDA 21 CFR PART 11 要求打造，集分析化验、质量控制及实验室综合管理为一体，集成实验室数据、人员、仪器、试剂、文件、项目、用户、服务、质量、ELN等各管理要素，实现从样品采集到分析结束全过程监测，实时查看任务进展，及时处理异常情况；工作全面留痕、有据可查、责任到人，严格确保每个步骤按标准流程进行，每项检测任务符合质量规范；严格管理和控制影响检测数据和质量的关键因素，提高实验室分析检测水平、确保数据准确可靠、提高设备利用率、控制和降低实验成本、完善实验室质量管理体系。既能满足以项目为中心、客户服务或药品研究为目的开放式管理需求，又能满足流程制造企业对生产全过程质量监测和质检部门化验分析的信息集成和管理。

一、系统功能：

1. 项目管理

与库存管理，采购管理，样本管理，实验记录，仪器管理无缝对接，将项目任务分解执行，有效追踪工作进程，透明可控，降低项目延期风险。2. 库存管理

实验室物资的出库、入库、归还、领用、报废、盘点和报表功能，与电子记录本、采购管理对接，形成全程的监控闭环，提高库存周转率

3. 生物样本管理

临床项目方案设计、样本采集、运输、存储、出入库、归还、盘点、转移、报废、销毁的全生命周期管理，提高临床质控监管，方便追踪和查找。

4. 实验记录

准确、完整、多人协作、全文检索、化学结构式、组件化实验模板、操作留痕，并能和库存管理，仪器管理，项目管理无缝集成，数据真实可追溯

5. 采购管理

实验室物资及仪器设备的申购请求处理，采购询价、论证、比价、审核、下单、到货环节的处理，并能和库存管理集成，降低采购成本，提高效率

6. 仪器管理

仪器建档、保养、预约、校准、报修以及使用记录的自动填写，提高仪器设备运行效率，降低运营成本，延长使用周期

7. 化合物管理

提供基于结构式、CAS号、MSDS风险分类，物化信息以及计算化学信息的化合物注册，并能基于结构式进行精确、相似、子结构的快速检索

8. 档案管理

搭建实验室或企业的的档案库，对档案进行分类存储好授权，实现知识沉淀、积累、继承、分享，形成规范的管理机制，方便人员知识能力培养。

另外，系统提供项目管理、物资管理、仪器管理、实验记录管理、实验数据管理、稳定性实验管理、档案管理、化合物管理、流程管理、统计分析、分级授权、系统配置、电子签名、审计追踪等功能模块，可按需搭配组合使用。

二、核心功能

1. 项目管理：有效分解追踪任务计划，无缝对接各类模块（库存管理，仪器管理，实验记录，采购管理，生物样本管理），实时掌握项目进度，降低项目成本和延期风险。

2. 库存管理：统一管理所有实验物资，全生命周期详细记录，所有数据均可追溯，提高库存管理效率。

3. 稳定房管理：对稳定性实验和实验样品进行精确管理，确保每次实验在进行过程中全程监控，全程提醒，减少人为导致的实验误差。

4. 化合物管理：在线绘制化学结构式，建立数据库级别结构式索引，精准分类及检索。

5. 仪器管理：预约、保修、校准、定检、台账，实时监控、自动记录，提高仪器运行效率。

6. 实验记录：采用ELN电子实验记录本，整合多方实验数据，记录实验全过程和结果，自动计算功能大大减少人为错误；强大的搜索、数据挖掘和信息共享功能减少重复工作，提高整体效率。

三、系统优势

1.行业垂直化，功能专业全面，覆盖药学研究全业务流程；

2.实施成本较低，通过提供产品模块按需组装购买+第三方集成+定制开发模式，有效降低实验室信息化建设综合成本；

3.根据角色拆分业务，提高协作效率，确保项目专业合规；

4.严格审计追踪，后台自动运行事件日志和审计追踪，永久保留，不可删改；

5.私有云部署，中心化存储，确保数据安全；互联网+架构，快速迭代，免费升级；

6.整合多种应用，快速实现多系统整合集成，真正解决企业数据孤岛问题；

7.多端协作，智能高效,电脑、APP、外设等各类设备无缝衔接。

北京盛元广通实验室管理云平台具有自主知识产权的药学研究实验室信息管理系统LIMS，能促进医药行业合规，降低数据风险，提高工作效率，解决传统纸质文档所带来的追溯难、保存难等系列问题，开创实验室管理一站式信息化系统服务新篇章。