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“创新是企业之魂”，对于医药企业来说药品创新研发能力很大程度上决定了公司核心竞争力和可持续发展能力。新药研发具有高投入、高成本、高风险、高收益、长周期等特点，从实验室研究到新药上市是一个漫长的历程，平均耗时长达十余年，投入数以亿计，以美国为例业界过去一直流传着“双十”说法，意思是一款新药研发需要耗时十年耗资十亿美金。一个新药的诞生十分不易，用艰苦卓绝来形容一点不为过，对新药研发项目团队尤其项目负责人要求更高，面对的风险挑战更大，如何在工作实践中灵活应用好现代项目管理思想方法这把利器，减少失败风险降低成本，提高项目成功率和效益效率是面临的现实而重要课题。新药研发技术水平在很大程度上决定了药业公司的核心竞争优势和可持续性发展水平。在经济全球化市场中，药业公司应采用先进的措施和方法开展新药研发的项目管理，促进研发技术水平的提高。新药研发的发展对于医药诊治技术水平的提高及医药行业的发展趋势都具有无法替代的作用。伴随着在我国医药生产制造逐步与国际接轨，面对激烈的市场竞争，在我国医药行业除了汲取先进的技术、提升研发投入外，还应提升项目管理，以提高新药研发的技术水平。

医药研发项目管理是一种并行处理信息系统工程，是一种企业组织、管控和运行的现行标准设计构思、生产制造模式。项目管理从新药研发工程项目的总体任务分解和进展状况来操纵药品研发生命期整个过程，提供工程项目的情况信息内容便于整体规划工程项目的提升方法。根据项目管理可以寻找影响工程项目的障碍阶段，进而开展相应的调节，以确保工程项目的进度，减少新药研发周期、提高产品品质、减少研发成本费用。

新药研发具备开发周期长、高投入、风险等级高等特性，还需要多学科互相结合、渗透，需要诸多部门参加，实际情况整个过程中面临的问题也非常复杂，这种对新药研发技术团队明确提出了很高的规定。研发者需要防范风险、提高开发设计工作效率、提升新药开发整个过程中的管控，便于灵活运用有限的资源，在尽量短的时间内，开发设计出高品质商品。因而，要顺利实现这种，项目管理的运用是不可或缺的。

在我国医药研发项目管理层面的科学研究关键集中化在风险管控上，但相关医药研发项目管理的别的专业知识行业科学研究偏少，比如范围管理、时间规划、成本控制、沟通交流管控等。另外，在我国科技创新转化率较低，造成在我国药品研发整个过程中的资源沒有获得有效的分配，最直接性的原因那就是欠缺有效的的项目管理。因而，从系统软件的视角科学研究、应用项目管理基础理论和措施搭建知识结构，以具体指导医药研发项目管理非常重要。

我国药企项目管理面临的痛点：
       ——研发过程周期长，进度、质量、成本的监管难；

——普遍缺乏完备的项目管理体系制度；

——部门墙、跨部门、跨学科的协调比较困难

——知识积累、沉淀少、人员流动导致知识的流失

——领导决策缺乏数据支撑，还停留在经验管理层面

——项目管理团队人员少，经验缺乏

——信息化系统缺失或已过时，无法支撑业务发展。

根据新药研发的特点，结合新药研发项目生命周期中的关键环节和现状，提出以下关键点，为制药企业提供解决方案。

药企项目管理信息化系统在药企项目管理方法上主要有：阶段化管理、量化管理和优化管理三个方面。基于web的企业级项目全生命周期的项目管理平台，支撑医药研发、医疗器械研发、基因研发的项目管理平台，全面提升研发项目管理的工作效率。

一、项目立项

系统拥有强大的文档管理功能，同时支持项目文档和其他文档资料。支持批量上传和下载；支持文档的版本管理，完整的权限控制，在线阅读和下载；支持文档的快速检索。

二、立项申请

三、项目审批

四、项目管理

1.任务内容

2.验收标准

3.提交成果

4.完成时间：总体时间、周计划时间、月计划时间

五、组织管理

公司领导层—部门管理—项目组管理

1.按照组织角色实现全面规范高效管理：

1.1项目A

项目经理 

项目副经理 

项目组长 

项目副组长 

项目组员 项目责任人 

项目安全员 

项目B

……

2.核心价值：

2.1单位各级领导

实现对单位或部门的项目执行状态有全局的掌握

对项目的细节可以第一时间了解，避免太过繁冗的工作对接流程，如大量的会议、邮件、电话进行沟通了解项目情况；

对项目中存在的问题或风险可以及时进行协助解决，有助于项目目标的达成

2. 2PMO

对项目全生命周期的过程规范进行有效落地，更高效地推行项目管理各项规范的执行；

对项目的过程执行监控更直观，更及时，更准确；

对持续改进提供了第一手资料，为完善项目管理过程提供知识积累

2.3 项目经理

提高项目计划编制的效率和准确性，问题跟踪的及时性，文档交付的一致性等

有助于打破部门壁垒和制度阻力，提升项目的执行效率，为项目经理沟通减负

有助于项目经理的知识积累，能力提升

2.4项目成员

对自己被分配工作有完整的了解，有助于及时完成任务、反馈问题、提交成果

对项目的整体有一个全面的了解，对上下游的工作有一个完整的认识，加强了工作的协同效率

有助于项目成员自身技术的能力，工作素养的提升

六、项目实施

1.项目组周计划

2.项目组月计划

3.风险管理

支持对项目问题与风险的全过程管理，包括：创建、指派、处理、完成反馈的闭环跟踪与管理。问题与风险可以设定优先级，支持即时的消息推送。

七、阶段核查

按照项目组成员角色进行项目管理与审批，如：

1.付经理+副组长+责任人—检查项目计划完成情况并进行审批

2.经理检查月度计划查看完成情况并进行审批

八、耗材管理

1.项目组耗材

出入库耗材管理

2.公司全年耗材

3.耗材盘点

九、成本核算

1.项目组费用

a、人员费用

b、材料费用

c、办公费用

d、差旅费用

e、其它费用等

2.公司费用

十、项目评价

1.项目工期：完成情况、完成进度

医药企业的项目特点是周期长，协作紧密，需要项目组成员定期汇报项目进展，系统可以自动提取动态的项目执行数据到周月包内容。

2.成本核算：超支/未超支

十一、客户管理：投诉电话、信箱、留言

十二、财务管理模块，可与其它第三方系统对接

药企项目管理信息化系统具有高度灵活性和扩展性，支持用户自定义流程，包括设计流程表单，设计流程的审批步骤。 系统支持多终端使用（web+PC端+WAP+APP），并为不同的角色功能和使用场景提供多样化的功能视图。