针对国外系统实施问题,给您一些LIMS系统选择的小建议
2019-08-12 15:54
LIMS最开始出现在国内通常大部分是原油、石油化工、制药业等这些加工制造业的实验室,而第三方平台实验室施行出现最早的属药品检验制造行业,上海市、广州市、北京市、大连市等药检所先后施行了LIMS系统软件,并已资金投入宣布运作。而传统行业的第三方平台实验室也正积极主动的实现考察、考察。施行LIMS系统软件变成了第三方平台实验室的重中之重及务必要处理的问题。
据统计,在我国施行的LIMS系统软件有许多为海外生产厂家的LIMS系统软件,业界由此可见海外的LIMS系统软件更能符合实验室建设及信息化管理的标准,更符合国际的规定。也更是海外LIMS系统软件的进到,又给我们带来这些新的问题。
施行lims系统软件所出现的几个问题
lims系统软件的关键是检测步骤管控、质量管理、统计数据跟踪溯源。
lims系统软件的这几个关键问题取决于下列3点:
一、检测步骤管控层面的问题
随着在我国第三方平台实验室的经营范围的不断发展,检测种类都是愈来愈杂。例如药品检验制造行业除开检测药物之外还另外检测食品类、医疗机械等种类。而他们的检测步骤、检测方式 、检测根据又彻底不一样。这时候lims系统软件就出现了问题,特别是在是海外的lims系统软件,它严格遵守实验室的标准。这就在协调能力上带来了问题,当经营范围不断发展的状况下,lims系统软件就不可以符合业务流程的要求了,而lims系统软件的标准、编码大部分是海外制订和开发设计的,我们又无法实现修改。操作问题就接踵而来,资金投入了高额资产却带来了应用的收益,这时候它就变成可有可无,食不知味、弃之可惜。
二、质量管理的认同/验证的规则问题
在我国实验室质量管理关键大部分是遵循实验室认可、验证的规则。有的实验室依据认同/验证的规则,结合自身的状况,各种各样制订了不一样的品质管理程序,而沒有一致的规范化。海外lims系统软件遵照的规则和我们大不一样,这就与实验室认可/验证的规则出现了偏离。不宜我们实验室的长期性发展趋势。
三、统计数据的跟踪溯源问题
针对实验室来讲,统计数据的跟踪溯源是实验室的首要任务。只能合理的统计数据跟踪溯源能够确保检验统计数据的合理性、实效性和公平公正。LIMS系统软件这一层面拥有很强劲的作用,能够对每1个统计数据实际操作实现跟踪,而且具备很强劲的仪器接口作用,能够立即从仪器设备api接口立即写出统计数据随后立即进到到lims系统软件中。那样合理的降低了人为因素实际操作带来的偏差和人为因素干挠的要素。因此统计数据储存储存,迭代升级很关键,海外的lims系统服务远远地沒有国内的迅速,如果出现问题没法立即处理,非常容易造成LIMS数据库丢失。相比较而言,国内的lims系统软件精英团队可以立即响应用户面临的操作问题,立即处理并改正统计数据的有关问题。
针对lims管理体系施行展现的几个关键疑惑进行了简单的论述,下遭遇lims管理体系的选择和施行上提几点建议,供我们参阅。
1、lims管理体系施行并不是几个人或几个单位的工作,需领导带头全体人员协作,全体成员重视起來,每个人都严格把关,要是历经我们的竭尽全力才能保证lims管理体系畅顺、取得成功的施行。
2、实现实际全方位的考察、分析是lims管理体系施行的根基。早期的考察、考察是一个系统进程,拥有充足的考察、分析才能精确的选择LIMS管理体系。它是施行lims的前提条件,都是lims管理体系可否施行取得成功的重要和根基。
3、要清楚施行lims管理体系的方案,选择适合自己的生产商。要了解LIMS管理体系并非全能型的,它既不可以替代仪器设备的工作站手机软件,也不可以简单化我们的检查步骤。它只不过是更为规范我们的检查工作,使每步都有源可溯,可以满足实验室验证一致的恳求。LIMS管理体系做为1个申请办理管理体系,他的重中之重仍是在申请办理上,要切合实验室申请办理的规范,在令人满意申请办理的根基上尽量的发展检查的输出功率,减少检查中人为因素实际操作所带来的这些错漏。那么,拥有清楚的详案和方位才能保证我们在选择时段,选择1个适合自己要求和未来的发展趋势的lims管理体系。
4、在施行lims管理体系的系统进程中,要及时发觉问题。要想取得成功施行LIMS管理体系,主要领导干部要重视并且全体人员报名参加,尽可能供求平衡lims管理体系施行需要的自然环境和物资财产。次之,管理体系施行不可以急功近利,要一步步稳步的促进,不可以因为保证施工期,而降低系统实施的品质。最后,是在施行的系统进程,要持续的发觉疑惑,处理疑惑,最后对任何的疑惑立即的实现小结。在实现测试、试运行的时段要尽可能的去发觉疑惑、处理疑惑,避免宣布运行后仍有错误运行,产生严重的损害。
5、供求平衡长期、有效、及时 的售后保障服务,是LIMS管理体系平稳运行的必要保证。
今天的LIMS实验室数据信息管理系统能够覆盖整个企业的方方面面:它集中安装在企业的实验室中,也可以集成在企业的第三方软件MRP生产制造资源计划管理系统、ERP企业资源计划系统和其他的企业级软件系统之中,直接对检测数据的可交换性产生影响。在多个实验室进行的试验分析情况汇总。常常是把上百份手写记录、表格和报告汇总到一起。提供用户所需的最终结果这一工作也能够在实验室LIMS系统的帮助下快速完成,向用户提供一份非常正规的检测报告。