生物实验室安全管理规范及管理应用LIMS
2019-08-09 14:32
与理化实验室的安全事故表现形式不同，微生物实验室的安全事故发生时不会伴有强烈的、毁灭性的现象，但是其后果完全不逊于理化试验室。面对日益复杂的微生物实验室环境和研究对象，掌握了解微生物实验室安知识是非常必要的。
1.管理责任
实验室管理层对所有员工和实验室来访者的安全负责。最终责任由实验室负责人或指定的与其地位相当者承担。应任命一名有适当资质和经验的实验室安全负责人协助管理层负责安全事宜。安全负责人应制定、维护和监督有效的实验室安全计划。一个有效的实验室安全计划应包括教育、定位及培训||、审核及评估、促进实验室安全行为的程序。实验室安全负责人应有权阻止不安全的活动。如设有安全委员会,实验室安全负责人如果不是该委员会的主任,至少应是该委员会有职权的成员。实验室负责人应制定规定和程序确保实验室设施、设备、个人防护设备、材料等符合国家有关安全要求,定期检查、维护、更新,确保不降低其设计性能。
2.员工健康管理
所有人员应有文件证明其对工作及实验室全部设施中潜在的风险受过培训。应要求所有人员根据可能接触的生物接受免疫以预防感染。应保存免疫记录。
3.安全设计
在考虑建筑新的实验室或计划对已建好的实验室进行结构改造时,应遵守相应的国家、地方建筑法规和对实验室的专用建筑安全标准.未得到实验室负责人或其指定代表的许可禁止进行建筑或工程作业。实验室的设计应保证对技术区域中生物、化学、辐射和物理危害的防护水平控制在经过评估的相应风险程度,为关联的办公区和临近的公共空间提供安全的工作环境,及防止风险进入周围社区。通向出口的走廊和通道应无障碍。应对空气的流动速度进行常规监测以保证足够的通风和防止潜在传染因子和有害气体的扩散。实验室的每个出口和入口应可分辨,入口处应有标记,标记应包括国际通用的危险标志(如:生物危险标志、火险标志和放射性标志)以及其他有关的规定的标记。应设紧急出口并有标记以和普通出口区别。紧急撤离路线应有在黑暗中也可明确辨认的标识。实验室入口应有可锁闭的门。门锁应不妨碍紧急疏散。实验室的进入应仅限于经授权的人员。房间内的门按需要安装门锁正当操作高危险样本时应有进入限制。存放高危险样本、培养物、化学试剂或供应品,还需采取其他的保安措施,如可锁闭的门、可锁闭的冷冻箱、特殊人员的进人限制等。应评估生物材料、样本、药品、化学品和机密资料被偷盗和被不正当使用的危险,并采取相应措施防范其发生。应有专门设计以确保存储、转运、收集、处理和处置危险物料的安全。实验室内温度、湿度、照度、噪声和洁净度等内环境符合工作要求和有关要求。
4.程序
应根据实验对象、生物危害程度评估、研究内容、设施特点、设备具体制定相应的标准操作程序。实验室的标准操作程序应包括对涉及的任何危险以及如何在风险最小的情况下开展工作之详细的作业指导书。负责工作区活动的管理责任人每年应对这些程序至少评审和更新一次。应制定书面计划，至少包括以下内容:
1) 员工的健康监护。
2) 实施危害评估,记录结果及采取措施的安排。
3) 化学品和其他危险物品的确认(包括造当的标识要求)、安全存放与处置及监控程序。
4) 操作有害材料的安全行为的程序。
5) 防止高风险和污染材料失窃的程序。
6) 确认培训需求和教材的方法。
7) 获得、维持和分发实验室所有使用材料之安全数据单(MSDS)的程序。
8) 实验室设备安全去污染和维护的程序。
9) 紧急程序,包括漏出处理程序。
10) 事件记录、报告及调查。
11) 废弃物处理和处置。五、安全计划的审核及检查1、安全计划的审核
每年应(由受过适当培训的人员)对安全计划至少审核和检查一次,包括但不限于下列要素：
1) 安全和健康规定
2) 书面的工作程序包括安全工作行为
3) 教育及培训
4) 对工作人员的监督
5) 常规检查
6) 危险材料和物质
7) 健康监护
8) 急救服务及设备
9) 事故及病情调查
10) 健康和安全委员会评审
11) 记录及统计:
12) 确保落实审核中提出需要采取的全部措施的计划。
13) 为每个领域特制的检查表可有效地协助审核工作。
5.实验室管理层有责任确保安全检查的执行。每年应对工作场所至少检查一次,以保证:
1) 应急装备、警报体系和撤离程序功能及状态正常
2) 用于危险物质漏出控制的程序和物品状态,包括紧急淋浴
3) 对可燃易燃性、可传染性、放射性和有毒物质的存放进行适当的防护和控制
4) 去污染和废弃物处理程序的状态
5) 实验室设施、设备、人员的状态。
6. 气溶胶
（1）实验室工作行为的设计和执行应能减少人员接触化学或生物源性有害气榕胶。
（2）样本只应在有盖安全罩内离心。
（3）所有进行祸流搅拌的样本应置于有盖容器内。
（4）在能产生气溶胶的大型分析设备上应使用局部通风防护,在操作小型仪器时使用定制的排气罩。
（5）在可能出现有害气体和生物源性气溶胶的地方应采取局部排风措施。
（6）饲养、操作动物应在适当的动物源性气溶胶防护设备中进行,工作人员应同时使用适当的个人防护设备。
（7）有害气溶胶不得直接排放。
7.生物安全柜、安全罩
（1）在实验室员工接触危害等级I和H的场所,生物安全柜内的空气在排放前只要通过高效过滤器可以再循环在实验室员工接触可能有危害等级田或以上的生物因子的场所,禁止将空气再循环。动物实验室禁止将空气再循环。
（2）对于新安装的生物安全柜和安全罩及其高效过滤器的安装与更换,应由有资格的人员进行,安装或更换后应按照经确认的方法进行现场生物和物理的检测,并每年进行验证。
（3）实验室应时常监测生物安全柜以确保其设计性能能够符合相关要求。应保存检查记录和任何功能性测试结果。
（4）在安全柜上应有作为检查证明的标记。
（5）所用生物安全柜的放置、设计和类型应符合安全工作所要求的风险防护级别。
（6）所有生物安全柜之使用方式应避免降低其功能。生物安全柜、化学安全罩的通风应符合微生物和(或)化学的风险级别及符合安全要求。
8.记录
（1）职业性疾病、伤害和不利事件记录
应有机制记录并报告职业性疾病、伤害、不利事件或事故以及所采取的相应行动,同时应尊重个人机密。应保持人员培训记录。应包括对每一员工的安全指导和安全预备状态的年度更新资料。
（2）危害评估记录应有正式的危害评估体系。
可利用安全检查表对危害评估过程记录及文件化。安全审核记录和事件趋势分析记录有助于制定和采取补救措施。
（3）危险废弃物记录
危险废弃物处理和处置记录应是安全计划的一个组成部分。危险废弃物处理和处置、危害评估、安全调查记录和所采取的相应行动记录应按有关规定的期限保存并可查阅。
（4）危险标识
应系统而清晰地标识出危险区,且适用于相关的危险。在某些情况下,宜同时使用标记和物质屏障标识出危险区。应清楚地标识在实验室或实验室设备上使用的具体危险材料。
通向工作区的所有进出口都应标明存在其中的危险。尤其应注意火险以及易燃、有毒、放射性、有害和生物危险材料。实验室管理层应负责定期评审和更新危险标识系统以确保其适用现有的危险。该活动每年应至少进行一次。应使涉及的非实验室员工(如维护人员、合同方、分包方)知道其可能遇到的任何危险。员工应受培训,熟悉并有关于紧急程序的专用书面指导。应标识和评审对孕妇健康和易感人员的潜在危险。应进行危害评估并记录。
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