符合ISO/IEC17025:2005标准的LIMS系统是如何实现的？
2019-05-16 09:31
盛元广通实验室LIMS系统建设基于满足ISO/IEC17025:2005 《检测和校准实验室能力的通用要求》、《检验检测机构资质认定评审准则》等标准、法规和准则的要求以及指令性文件的规定。
此系统采用目前流行的程序语言编写而成，与其他信息管理软件可以无缝集成。在Windows操作系统下运行；易于维护管理和数据备份，项目体系架构应为B／S架构。
LIMS系统用户界面友好，易于学习和掌握，系统安全稳定，不会出现奔溃现象，运行流畅，达到正常软件访问速度，系统的运行不能与现有实验室网络管理软件、办公软件等有冲突。
检测信息分步录入、检测数据分级多维查询汇总、统计图表自动生成、检测记录记载可准确溯源。自动计算检验完成日期。
LIMS系统具有格局调整的灵活性，能自主增删检验项目，自定义样品信息字段的名称。
具有丰富的查询功能LIMS，能实现全部字段的任意组合查询、条件汇总及图表导出等，满足各种不同的日常查询工作。
盛元广通实验室LIMS系统功能设计具体如下：
1．权限管理
1.1系统建立统一的人员及权限管理。系统用户包含实验室管理员、客户。用户登录采用单点登录模式，系统自动判断用户身份，显示对应的功能菜单。
1.2内部用户，不用注册，由系统管理员初始化导入系统；客户需要注册，才能使用本系统。
1.3客户需要注册，注册时需提供姓名、电话、工作单位、联系人、电子邮箱等。注册成功后，系统自动发送激活邮件到客户邮箱，客户仅需点击邮件中的链接即可激活账户，使用本系统。
1.4系统管理员负责实验室整体功能、权限的设置以及业务的管理。实验室管理员负责本项实验项目的计划、安排、实验结果登记、实验报告出具等。
2．供应商管理
供应商的基本信息维护，与设备和耗材进行绑定，便于物资的采购和追踪溯源，可以有效保障设备和耗材的质量和供给。
3.规则制度
维护实验室仪器和耗材规则制度，便于制度信息的查阅，为实验室耗材和设备的安全应用提供信息支持。
4.仪器设备管理
实验室仪器设备的管理，主要分两种情况，一种是设备基本信息维护；一种是围绕设备展开的相应工作，如设备维修登记、保养登记等。
4.1仪器设备信息登记
管理实验室仪器设备的基础信息，包含仪器设备的名称、型号、厂家、购入日期、功能特点、维护周期、零部件、支持的检测项目等。
4.2仪器设备常规管理
管理仪器设备的状态，一般包含：正常、维修中、报废几种状态。维修中的仪器设备不能预约；报废的仪器设备应及时补充新的设备进来。同时对仪器的校验、维护周期及保养校核设置自动提醒。通过状态管理，用户可以及时了解仪器信息。
5.检测项目管理
5.1实验项目管理
根据实验仪器定义实验项目，管理人员可以对项目进行添加修改或者删除，提供提供灵活的管理方式来满足不同项目管理的需要。
5.2项目所需耗材
每一类检测项目都需要用到响应的耗材或者其他消耗品，系统提供项目所需耗材的定义功能，待实际实验时，实验人员可以根据实验项目领取相应耗材，并完成出库，既保证了系统的灵活性，有提高了工作效率。
6．耗材管理
仓库管理主要存放试验检测所需要的耗材。内容包括物资的入库、出库、库存、盘点等信息。
6.1耗材分类
以科学的分类方式进行管理。例如耗材可以按照大、中、小进行分类，并利用物资编码进行区分和记录。
6.2耗材入库
管理入库记录，一次入库可以加入多项耗材；每次入库前都先填写入库单，并选择要入库的耗材及数量，并同时更新库存。
6.3耗材出库
填写耗材出库单，并选择要出库耗材，或者根据实验项目进行物资出库，每次出库都会有记录，并同时更新库存。
6.4耗材退库
由于所领取耗材没有使用或者有剩余时，需要进行退库，管理人员首先清点耗材质量和数量，然后填写入库单、选择退库耗材并填写数量，提交退款单并完成耗材退库。
6.5库存预警
对于仓库中的耗材，大多是需要保持一定的库存量的，因此可以设置最低库存预警，当库存量接近或低于最低值时，通过电子邮件、系统内消息或小程序推送的方式发给负责人或管理员。
6.6库存盘点
由于存放环境或者人为因素造成了耗材的数量损耗，实际库存数据和系统数据无法有效匹配时，需要库管人员对现有库存进行盘点，根据实际数量调整系统数量，并登记相关原因，确保库存数据与系统数据一致。
7．实验管理
7.1实验采样
工作人员采样完成后，需在系统中填写样品类型、样品来源、检测依据、检测项目、预计完成时间等。
工作人员填写完毕后，等待管理员审核，审核通过后，直接安排进行样品制备，进入实验计划安排。
7.2样品管理
实验室工作人员收到客户的送样或其他工作人员的采样之后，首先将样品入库，记录样品入库时间、送样人（采样人）、样品类型、样品来源等信息，并通过系统中的条码生成工具，自动生成样品条码打印后粘附于样品容器上。
在后续的业务工作中，工作人员可以通过电子枪扫描，直接识别条形码，从而获得样品的详细信息，包含样品的送样人（采样人）、样品类型、样品来源、样品入库时间、出库时间等等。
7.3实验计划
实验室管理员在系统中，根据样品的测试项目进行计划安排，记录计划开始时间、结束时间、所需仪器设备、登记人等信息，同时设置样品的测试参数、测试标准、测试标准操作方法等。
7.4任务认领
实验室管理员编排好计划后，任务会自动安排给相关负责人，检测人员根据任务安排领取任务并进行实验。
7.5结果登记
根据实验计划，相关实验人员对分配到的样品进行测试。测试完成后，在系统中录入测试开始时间、完成时间、测试项目对应的参数结果、测试人等信息。
测试项目的参数可以自动计算，并进行有效性和逻辑性判断。
实验结果全部录入完毕后，须由管理员审核后方可生效。审核后的数据可以供其他相关工作人员查询。
7.6检查报告
根据登记的实验结果和报告模板，系统可以自动生成测试报告，测试报告需经过三级审核方可生效。各级审核人员自行下载测试报告阅读后进行审核。审核前，系统以系统内推送消息、小程序推送消息2种形式发送消息提醒审核。
7.7报表管理
系统提供各种统计分析报表、检品收费报表、图表，也可以将不同数据表中的数据通过算法和编程来进行最终结果的展示，确保数据的直观呈现和灵活应用，各类报表可以自定义查询，查询结果可以导出、打印等。
7.8统计分析
同时系统中提供多种多样的图表，利用柱状图、波形图等直观展示周、季度、年度实验统计相关动态数据，如：实验次数、耗材库存、仪器设备使用维修损坏情况、成本费用等，以更形象的展示数据。
7.9综合查询
系统中提供对实时化验结果数据的多种不同的检索和查询形式，包括丰富的图表查询，充分实现数据共享，提高企业的信息化和挖掘数据的价值。
7.10信息与数据共享
系统中建立标准的数据接口，或者将数据导入标准数据模板中，可以和其他管理系统进行数据共享。如果其他实验室管理系统不提供数据访问接口，也可以通过数据导出达到数据共享的目的。如系统能将监测结果上报致饲料上报系统和生鲜乳上报系统，同时可以生成满足兽药上报系统的Excel表格，导入该系统中。
7.11成果文档
所有实验报告成果都可以通过系统进行存储和查询。
8．消息提醒机制
通过信息化的建设将人和事进行绑定，每个系统用户的职责和任务都进行了环节定义，事会主动去找人，并进行即时提醒，敦促其尽快对相关事项进行处理，并可以设定期限对其进行考核。系统所有主要环节都可以进行消息提醒设置，系统对相关工作有提醒功能，追踪历史记录，如超期报告（未检验、检验后未出报告）等。如系统信息提醒信息以不同背景颜色突出显示，信息提醒可以通过邮件、短信或者小程序等进行提醒。
9．系统管理
系统管理包含组织机构管理、用户管理、角色管理、日志管理、规范数据管理。
9.1用户管理
对系统用户的信息进行管理维护，包含：姓名、性别、民族、籍贯、出生日期等；管理员可以对用户信息进行新增、编辑、删除、用户授权和密码重置。系统管理人员也可以对注册人员信息进行管理。
9.2组织机构管理
用于管理实验室的组织机构信息，管理员可以对组织机构的相关信息进行维护。维护信息包含组织机构名称，级别等信息。
9.3角色管理
对系统用户所属的身份角色进行管理。管理员可以按照功能模块对每一个角色进行管理。
本系统设置系统管理员、耗材管理员（库管）、实验人员、客户4个角色。系统管理员可以自行设计角色和管理权限。
9.4日志管理
将系统中每个用户使用系统的痕迹保留下来，方便系统管理员查看。 此类信息包含登录、业务操作（数据新增、删除、修改等）的信息等。日志管理允许查询、导出，但是不允许修改和删除。
9.5规范数据管理
对系统中的一些规范字段进行维护，包括耗材分类、类型、规格、厂家等，方便在系统中规范数据。管理员可以自行维护此类数据。
