实验室对认可能力的管理要求？
2022-02-18 13:07
实验室管理认可可以提高实验室的质量管理水平，减少可能出现的质量风险和实验室责任，平衡实验室与客户之间的利益，提高社会对认可实验室的信任度，那实验室对人坑你能力的管理有哪些要求?
1 对初次申请认可的项目，包含扩项，实验室每个项目均应出具过报告。如果实验室没有对外提供过正式报告，内部报告或测试结果也可以作为检测/校准经历。实验室应在申请书中如实填写检测/校准经历次数。
2 实验室应对认可的能力进行有效管理，以持续保持技术能力。对于已获认可的项目，实验室应有相应的测试经历，2年内应出具过相应的报告（可以是内部报告或测试结果）。对2年内没有出具过报告或结果，也没有内部验证试验或相关质量控制记录的项目，应主动申请缩小认可范围。
3 实验室在管理评审中应考虑实验室活动范围和工作类型的变化（参见CNAS-CL01:2018, 8.9.2h）。实验室应在管理评审中对已认可的检测和校准能力进行定期评估，确保能力的维持。评估中应重点关注设施、设备和人员能力的变化、测试方法的更新、以及开展业务的情况。对于无法持续满足要求的检测或校准能力，或2年以内没有测试经历的能力，应主动申请缩小认可范围。
4 实验室可利用设备的校准证书来管理其认可范围。实验室的设备应与其认可的能力范围相匹配，在制定校准方案时，设备的校准参数、测量不确定度要求等应考虑依据认可范围设定（参见CNAS-CL01:2018, 6.4.7）。实验室应使用校准证书的实际校准结果评估设备是否满足认可能力范围的要求，如量程范围和测量不确定度等，必要时，申请更新认可范围。
注1：通常情况下，校准方案包括设备名称、校准参数、测量范围、测量不确定度要求和校准周期等内容。
注2：更新认可范围可以是变更、扩大或缩小认可范围。
注3：在认可评审中经常发现实验室提供的设备校准证书中测量范围小于认可的范围，或测量不确定度大于认可的测量不确定度，这些情况下实验室应根据设备的实际校准结果缩小其认可范围
