生物药物实验室云管理系统是一款生物制药专用的数字化解决方案平台
2021-09-02 10:40
数字化、物联网等新技术对提高生物药物制造敏捷性的重要性。伴随技术创新和自动化水平的日益提高，自动化和数字化应用已经在全球制造业引发了深远的变革。生物药物实验室云管理系统通过减少手动操作、优化人员、设备和原料工作流程，自动化可以帮助企业改进工艺流程、增强过程控制能力、提高数据追溯性，最终实现降本增效，提升市场竞争地位。
随着国家政策推动和质量监管的推动，自动化正在积极改变生物制药业行业的现状，众多行业指导文件也为大家指明了方向，比如，工业和信息化部产业发展促进中心和中国医药企业管理协会共同编制了《中国制药工业智能制造白皮书（2020年版）》，致力推动制药工业数字化、网络化、智能化转型发展。
制药实验室智能化管理平台便是基于对于生物制药行业的深度理解基础之上开发，可以满足不同需求，兼具灵活化、自动化和数字化的产品组合。
1.远程操作
可实现远程实时监控实验室设备运行状态，遇到报警可第一时间观察图谱和报警信息，光速处理，避免批次损失。无需进入GMP车间，在办公室内即可完成数据分析和方法编辑，工作效率大大提高。
2. 整合数据库
数据与方法可分项目统一存放，可设置不同生产区域查看和调用数据方法的权限，预防错误发生。配备服务器级SQL数据库，服务器级别数据可具有更大储存空间，网内所有数据均可储存，并可实现安全全网备份和一键还原功能。
3.权限管理
更便捷的权限和密码管理，在办公室即可完成集中管理设备使用权限，进行分区域权限管理，轻松做到不同区域不同权限，用户只需要一个账户和密码，就可实现全网通用。
4.符合法规
符合21 CFR Part11 数据完整性；
QA和审计官在办公室即可进行全网络的审计追踪和数据查阅，高效便捷；
Cytiva可提供 Super Unicorn 的 IQ，OQ验证服务。
5.快速执行
方案执行时间非常短，平均每台设备只需花费1-2天时间。软件操作没有任何改变，使用者没有学习成本，光速上手。
生物药物实验室云管理系统是一款细胞治疗专用的数字化解决方案，旨在优化复杂的细胞治疗工艺开发和制备流程。它提供了一个统一的数字平台来监控实验室的仪器设备运行和供应链物流信息。电子批记录可追踪每个制造环节，另外，自动化运行可以显著提高生产效率。生物药物实验室云管理系统支持使用手机、平板等设备在网络浏览器中直接进行访问，同时也支持微信小程序中登录使用。
