LIMS 专注您的专注

制药企业实验室引入LIMS系统，将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、化学试剂等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想，组成一个全面、规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核等各方面提供技术支持。主要功能包括检测业务流程管理、实验室资源管理、质量管理、统计分析与查询、系统管理等。

LIMS以人工智能、物联网、云计算、机器人和大数据技术为代表的新一代信息技术与制造业深度融合，智能化应用基于新一代信息通信技术与先进制造技术深度融合，贯穿于设计、生产、管理、服务等制造活动的各个环节。

由于药品是一种特殊的商品，具有对质量及其管理要求特别严格，生产过程要求高，药品具有供应时间性强、品种多等特点。制药行业的特殊性主要体现在药品质量管理和药品的生产两个方面。从药品质量管理的角度来看，药品从研发、临床、生产、配送、经营直到使用等整个生命周期各个方面的质量需遵循严格的质量管理规范。从药品的生产的角度来看，兼有连续的流程化制造和间歇的离散化制造两种形式。实验室智能化针对产品全生命周期的端对端的集成正好与符合药品质量全生命周期的监管与追溯的需求。实验室智能化为传统的制药行业实现产业升级带来了新的机遇。然而中国目前制药行业在生产、经营和管理等方面的自动化水平与信息化水平相比与发达国家还存在较大差距。

通过LIMS系统的应用，规范对人员、文档、培训的管理，系统从文档创建、审批、发布、培训，帮助制药实验室在整体范围内确保文档的一致性和合规性，对文档的权限控制保证了文档智能被授权的用户查看，确保文档安全性；LIMS系统的培训管理模块可帮助绿叶制药员工生产特定的培训计划并督促其按时完成，对管理者来说该系统可帮助其从宏观上掌握员工或部门的培训情况。系统还支持与多种商业培训管理系统整合，实现使用日立的形式来管理培训课程、对培训效果进行评估和管理、生产培训管理报告。

LIMS系统有利用提高质量管理和质量检测的信息化水平，减少业务流转过程中的人工干预，降低了人工出错的可能性，保证质量管理数据的可追溯性和完整性，实现检测、生产、质保及客户信息的共享，统一的信息管理系统，使各成员单位的各业务系统统一在一个应用平台上运行，满足制药企业业务规模扩张、架构变化而系统无需重复投资、管理模式快速复制的要求。

将实验室的业务流程、环境、人员、仪器设备、化学试剂等影响分析数据的因素有机结合起来，采用先进的计算机网络技术、数据库技术和标准化的实验室管理思想，组成一个全面、规范的管理体系，为实现分析数据网上调度、分析数据自动采集、快速分布、信息共享、分析报告无纸化、质量保证体系顺利实施、成本严格控制、人员量化考核等各方面提供技术支持。LIMS主要功能包括检测业务流程管理、实验室资源管理、质量管理、统计分析与查询、系统管理等。（fm 张霖 制药业）