LIMS 专注您的专注

迎接工业4.0时代，响应中国制造2025战略，医药工业作为推进监控中国建设的重要保障，智能化、智慧化必将成为未来趋势。如何推进医药信息化与工业化融合以加快医药工业由大到强的转变。医药4.0控制制造过程，自动化和人工或手动干预的消除推动了对数据衍生情报的更快响应；实时监控/采集，真正敏捷的流程，使流程能够基于互连系统中的数据进行自我调整；利用AI技术，应用AI人工智能、机器学习和深度学习来创建一个自我学习系统，该系统可以提出解决方案并采取行动来优化产品质量。数字化科学管理平台LIMS引入把实验室的管理提升到与信息时代相适应的水平，即可以帮助实验室人员提高工作效率也可以确保过程中的数据完整性及准确率。

LIMS系统包含对制药企业采购及使用方面全流程管理包含：原料入库、生成批次、供应商审查、包装一致性、环境监测、采购、成本管理、库存。系统功能有检验申请登记、样品接收、任务分配、留样管理、数据多级审核、检验报告、数据发布、数据查询、趋势分析、统计、实验记录方面进行管理。管理模块：样品管理、人员管理、仪器设备管理、试剂耗材管理、供应商和客户管理、分析方法和标准管理、质控统计分析、原始记录管理等。

数字化科学管理平台LIMS为制药企业提供实验室信息化一站式整体解决方案，集中管理检验流程中的样品、测试和结果；管理人员资质能力和支撑着产品质量的实验室资源；标准配置、优化业务流程，确保各个实验室的操作一致性和效率、生产率；排除和识别不良趋势，避免出现不合格产品。系统中电子记事本功能LES电子化拆分SOP的操作说明，知道客户逐步完成实验；标准化的记录模板配置，无需任何编程要求；作为整体解决方案，具有控制流程执行过程，确保数据完整性和合规性。

LIMS仪器设备分析结果自动扫描、实时采集；简单串口仪器，带有工作站电脑复杂仪器以及数据库的网络版。

实验室数据管理去把实验室符合法律法规要求并安全地管理数据。进行数据自动归档、检索、保护和恢复，集中长期存储；防止仪器数据丢失和随意篡改；文档格式的数据转化。数据具有可溯源、易读性、同步性、原始性、准确性特征。使用安全访问和电子签名记录所有操作，操作人和操作时间一目了然；所有试验数据在整个生命周期内均可调用和读取；LIMS移动应用和LES记录各项操作，在操作发生的时点记录各项操作，逐步指引完成整个流程。审计追踪显示原来的数据及发生的任何改变显示原本数据及发生的任何变更，附带时间和日期标签。任何数据的改变均记录与审计轨迹，通过仪器集成消除转录错误。通过数据验证的流程，预先配置的工作流程控制数据输入和管理；符合监管机构要求的期限，以永不过时的数据归档格式记录（如xml），可直接从LIMS中的样本记录轻松访问数据，数据可视化实现端到端的实验室数据管理。

样本管理，从样本采集时通过条形码登录样品；地理参考采样点；按产品、客户和审查阶段管理样品；将仪器、试剂和消耗品与样品关联；汇总所有样品和测试记录以进行产品发布，在整个样本生命周期中完全追溯样本、结果和元数据。

实验室数字化科学管理平台LIMS，通过自动化和简化流程方式优化分析师时间，工具和资源，避免重复的人工操作及返工，确保从收集到存档和删除的数据完整性，更快地提供可操作的信息。