生物医药实验室信息化管理LIMS专门为生物医药领域实验室量身打造
2020-11-09 09:33
生物医药行业是新兴的朝阳行业，特别是分子检测和生物细胞药物的生产自动化程度不高，生产周期长，人工参与部分众多，那么生产过程的完整数据记录，执行标准的统一，上下游工作交接的时效性，全程的验证追溯就尤为重要。生物医药实验室通过信息化管理手段——生物医药LIMS实现复杂业务流程的记录，为生物检测分析实验室提供高效的辅助工具。
生物医药行业涉及的法规有很多，GLP、GMP、GALP、GAMP、CAP、CLIA、HIPPA、21 CFR Part11条款的电子签名电子记录法规，ISO等等，这些法规都是督促企业自己建立一套符合行业要求又适用于自身的内部规则，以确保生产的规范和产品的安全；因为法规众多，通过培训使生产人员遵守规则实际上是很难的，那么将法规的要求，结合企业的情况抽象出适合企业的生产流程，再将该流程落地到一套完善的实验室信息化管理系统中，并通过LIMS系统的运转完成法规和企业制度的执行，这是行业法规落地和计算机辅助系统搭建的必要性之一。
生物医药LIMS通过大量数据、图片、声音等资料的建模处理，实现对生产过程的抽象设计和对结果的预测，从而使用较少的成本得到更具体、直观的结果，大量使用计算机、以及先进网络技术（如AI、物联网技术等）辅助LIMS系统支持模式计算，从而在节省时间，降低成本的同时又大大的提高了筛选的准确性。
生物医药LIMS从协同共享的角度突破传统的有围墙的生产模式，极大化的推动了医药行业发展，这是计算机系统辅助生产的必然结果。LIMS系统可以固化生产流程，便于统一规范的执行，同时支持纠错，减少人为处理的疏忽。生物医药LIMS是一个设计完善的合规的计算机系统在杜绝人为错误产生的同时，也支持结果的验证。
LIMS样本库系统采用图形化触屏拖拽操作模式，适用于所有生物银行及细胞，样本存储及应用企业。LIMS企业信息系统同时提供符合GMP认证要求的信息处理系统。
生物医药LIMS为基因检测实验室提供从订单、样本接收、分子实验、上机、生信分析、报告解读、报告审核、仪器管理、库存管理、多种平台的全流程数据流转，符合FDA、CFDA各项要求，符合药厂对基因检测实验室的审核要求。为实验室提供从下单到报告回传工作站的全流程数据流转，并实现分子检测结果统计分析，实现跨部门的应用。LIMS系统实现准确的了解企业生产的全面数据以支持经营预测和决策分析，那么生产数据的汇总，成本的投入、产出分析，准确的项目进展等数据。。
生物医药实验室信息化管理LIMS专门为生物医药领域实验室量身打造，符合《药物非临床研究质量管理规范》，符合GLP实验室要求，为药物研发提供准确、真实、可信的第一手原始数据。为生物医药研究提供系统管理平台，打通多中心研究中心地域壁垒，为中心交流提供信息管理平台。
