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第三方检验检测实验室智能化LIMS功能模块建设

2020-11-02 09:37


实验室信息管理系统Lims是根据ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》,设计和研发的一套实验室管理软件,通过计算机网络技术对实验室的信息管理和质量控制进行全方位管理的系统。针对第三方检验检测认证公司如何搭建实验室信息化管理系统LIMS,一般三方检测实验室都会积累了大量的实验数据、客户信息、合同流转等信息,而传统的纸质记录无法满足长期保存、快速检索以及全面分析等管理功能,引入了Lims系统后,可以实现内部实验室各要素协同,且通过模块化配置和更新,及时满足实验室发展需要,规范自身业务流程。


1、明确系统建设实现目标


1)总体管理目标


结合企业实验室实际情况,将实验室流转全流程线上化,在各个流程节点上做到数据共享,满足数据溯源的要求,最大限度发挥设备、资源、人员、技术的作用,形成一套完整的实验室综合管理体系和检验工作质量监管体系。


2)合同管理


检验检测公司对于合同内容的规范性有一定的要求,诸如检测产品名称、数量、产品编号、依据标准、测试项目等都需要做好详细记录,对于合同数据的保存和快速检索,既是满足业务上的需求,也是为CNAS、CNCA和省级地方的评审做好准备。


3)样品管理


在质量管理中,对于样品入库、检验、实验数据记录、形成报告、样品归还的一套流程,需要进行管理和控制。质量管理人员、样品管理人员及实验人员都需要通过Lims系统快速获得样品信息,并在样品出现问题时能够迅速做出反应。


4)检测设备管理


通过对于检测设备的采购、台账入库、数据采集等功能,在对公司所有检测设备综合管理的同时,确定设备的保养校准年限,及时在下一次校准日期前完成设备校准。同时,还能统计仪器的使用率,使设备利用率最大化。


5)资质管理


实验室资质授权、技术专利、国内外专业认可,以及各类人员资质能力认可等,对于这些无形资产的管理,需要界面化、多维化的管理方法,既要满足迅速检索找到某一项资质或能力以应对日常的业务需求,又需要利用系统功能实现时间轴管理,保证资质的持续有效性。


2、确定功能模块:


1)样品管理模块


实验室样品管理模块贯穿整个检测工作,是实验室认可和资质认定的重点部分。样品管理至少需要包含:样品接收、样品确认、样品标识、样品流转、样品储存、样品处理等流程,其中,样品流转需要和实验室内部OS系统挂钩,保证样品管理流程链的闭环。


2)设备管理模块


为每台检测设备和校准器具设立档案,期间核查,保存检定记录,使用记录,关联测试方法以便查阅和培训,并对使用设备的实验人员进行权限管理。


3)合同模块


对所有合同进行录入和检索,可根据客户单位、合同编号、样品名称、项目负责人等信息进行条目检索,明确各实验科室的合同数量和金额,并与绩效和年度考核目标挂钩,便于进行行政管理。


4)资质文件模块


根据管理员设置的权限,质管办、各科室、人力资源部可以将S公司资质文件、仪器设备证书、人员获证情况等信息同步更新,便于各个部门同时进行查阅和下载。


5)文件控制模块


根据ISO/IEC17025、ISO/IEC17020、ISO/IEC17065的要求,对实验室、认证机构、和检测机构分别进行了成体系的文件管理和法律法规要求,因此,文件控制模块需要将所有这些控制文件和体系制度进行归档归类和迅速查阅。


实验室信息化管理系统LIMS建设助力第三方检测实验室在工业自动化及系统产品的技术研究、质量检测、行业服务和标准化管理等都有极大地推动最有,逐步实现了实验室的全面信息化管理,LIMS系统符合CNAS认可的检测机构、认证机构和实验室。


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