LIMS 专注您的专注

Smart Dedicated Efficient

LIMS实现实验室检测数据资源信息共享

2020-10-09 09:51


      随着科学技术的进步,现代检验技术手段也不断完善,但检验工作依然还是由以下四个基本要素构成:检验人员、检验仪器、检验方法以及试剂和耗材。要想确保最终得到的检验结果准确可靠,那么就必须对这四个要素加以保障。其中,试剂、耗材的质量是疾控实验室开展日常工作的基础要素,特别是对于一些突发性公共卫生事件的处理以及疫情的快速定性至关重要。现代检验检测实验室的一个重要特点就是利用实验仪器代替传统的手工检测方法,在实验室信息管理系统(LIMS)未与检测仪器对接前,检测仪器产生的数据都是通过人工录入到 LIMS 中, 再经过三级审核形成最终的检测报告。手工录入易造成数据错误或偏差,增加了检测科室核对数据和修改数据的工作量,降低了工作效率。随着信息技术的发展,LIMS和设备接口技术得以实现,LIMS可自动采集检测仪器的数据。检测仪器和 LIMS 接口的使用,提高了实验数据的准确性、溯源性和数据的自动化管理,同时也满足了检验检测人员减少人工录入和加强实验室管理的目标。

随着检验医学的不断发展,现代检验工作对试剂的纯度和净度的要求也在不断提升,其管理工作也成为疾控中心日常工作中的重要内容。检验工作的科学开展除了需要提升检验人员的知识水平和操作技能之外,还离不开对试剂、耗材的科学管理,只有从源头上把好质量关并对存放和使用加强管控,才能促进疾控事业取得长远健康发展。疾控实验室的试剂耗材科学化管理问题进行了一些有意义的探讨,目的是希望杜绝潜在的管理漏洞,从而促使试剂、耗材的科学管理水平不断提升。

完善采购程序试剂、耗材属于快消耗品,一般需要按照年度进行公开招标采购。

因此,疾控中心的各个科室应该在本年初对其所需要的试剂、耗材制定预计计划,然后再统一汇总到采购部门进行处理。中心采购部门在对所有科室的需求计划进行汇总后,就可以通过公开招标的方式进行采购。在这一过程中,要组织专家对招标项目进行严格评审,并对中标单位和品种进行公示。对于未列品种和流标品种,则可以通过临时第三方询价的方式来完成采购。

对生产厂家和代理商的资质进行严格审核为确保试剂、耗材的供应质量可靠,应根据相关的法律法规和行业标准,对试剂、耗材的生产厂商和代理供应商的资质进行严格审核。供应商应该提供真实有效的营业执照、产品注册证以及医疗器械经营许可证。对于一些按药品管理的体外诊断试剂,供应商还必须提供相应药品的认证证书和经营许可证。在试剂供货时,还应提供供货品种的出厂检验报告。对于一次性用品,应提供卫生许可证、产品合格证以及一次性用医疗产品的备案凭证。对于消毒药剂和器械,供应商应提供卫生许可批件以及由卫生主管单位颁发的生产许可证。对供应方加强审核的目的是为了确保供应品种的信息真实有效以及供应试剂耗材的质量可靠。

严格按照计划需求进行申购疾控中心的各个业务科室应本着节约和减少浪费的原则,并结合实际情况制定申购计划,然后交由科室负责人和分管负责人进行签字确认。中心的药械管理部门在收到各科室汇总的申购单后,可通过核对年初招标的中标单位、价格和品种目录来确定实际采购量。所有试剂、耗材都应由疾控中心的采购部门进行统一采购,各个科室和私人不得进行私自采购。

做好入库核查工作在供应商按照计划完成供货后,需要对所有的购入试剂和耗材进行入库。在此过程中,要对试剂、耗材的名称、数量以及有效期等进行认真核对,还要对相关的包装是否完整等情况进行仔细检查,待所有核对检查无误后方可入库。入库信息应及时录入到信息管理系统中以便于后续的统计和查询。

      对入库试剂、耗材进行妥善保管一般而言,不同的试剂、耗材往往有不同的存放条件,所以对试剂、耗材的保管应该先进行分类,再根据其具体的存放条件进行保管,这样也有利于取用方便。同时,对试剂、耗材的存放温度应进行实时监测,并做好相关记录。一些特殊的试剂应按照其毒性、易燃性、腐蚀性和潮解性等特点进行特殊保管,存放保管方法应满足相关的标准要求。最后,为了准确掌握试剂、耗材的库存情况,应构建信息化管理系统对库存变化情况进行及时更新。

依据申购进行请领试剂、耗材的领取必须严格执行“谁申购,谁领取”的制度,严禁他人进行代领。在领取时,应该对领取的品种和数量进行仔细核对并填写申领单,且需科室负责人签字批准。

对试剂、耗材的使用进行监管和评价各业务科室应该在本科室内构建“二级库”,从而实现对领取试剂的妥善保管和管理。在使用试剂时,应严格根据国家的相关标准和试剂使用说明进行操作,不得随意增减试剂用量,不同批号的试剂盒也不允许随意混用。业务科室还应对试剂、耗材的实际使用性能进行评价,包括稳定性实验、精确度实验以及干扰实验等等。对于试剂、耗材使用中出现的问题,应由中心相关部门进行统一汇总并给出科学评价,进而为后续的试剂、耗材采购工作提供参考和借鉴。随着检验医学的快速发展和进步,疾控体系的试剂、耗材管理也成为提升检验水平和科研能力的促进剂。

然而现代疾控实验室的试剂、耗材管理中却存在不少问题,这制约了疾控事业的进一步发展。对于现代试剂、耗材的管理,必须超脱以往简单的购销模式,而是至少应在三个层面上加强管控:第一,应制定并落实严格的试剂、耗材准入制度;第二,要对试剂、耗材的使用性能和效率进行全程跟踪,一方面构建起科学完善的质量评估体系,另一方面也可以监督避免浪费发生;最后,试剂、耗材的采购应该遵循市场经济规律,采用公开招标和询价等方式,实现采购和供应的透明化。通过接口技术的改进和实施,实现了实验室内所有仪器与LIMS的连接,减少了人为原因导致的数据出错,避免检测结果的质量异议,减轻了实验室管理人员和检测人员的负担,检测人员有充分时间分析实验数据,以实现了业务科室间检测数据资源的信息共享,进一步提高疾病控制检测工作效率、服务水平和社会形象。

在线咨询

在线咨询

电话咨询

电话咨询

电话号码

010-82665162

业务手机

180-0121-7170

申请试用

申请试用