LIMS 专注您的专注

针对药物生产和 QA/QC 实验室的需求量身定制的现代化实验室信息管理系统（LIMS）被证明是帮助该行业应对这些挑战的强大工具。LIMS系统集成了多种功能和流程，从而在管理、追踪以及应用在制造过程中生成的大量数据方面能够减少对离线方法执行和手动誊写数据的依赖。由此，实验室可以更轻松地制定节省成本的策略，同时满足法规要求并确保数据安全性。

在制药行业中，质控检测中生成的信息有些仍然需要依赖电子表格及数据的手动誊抄来进行管理。 LIMS采用“基于人的”管理模式，该模式依赖于人工记录检验数据，基于纸张的数据存储和传输，认为分配工作任务及进度跟踪。生成的大量数据必须通过的手动过程进行传输，这极易出错。繁杂的纸质文件存储使得数据难以搜索，另外工作流转时效低等问题都对实验室的工作造成了极大不便。

虽然对于许多公司而言，基于纸张的管理方式已然成为过去，但其替代品可能是越发需要大量集成的一系列数字系统。专为药物生产和 QA/QC 实验室设计的现代 LIMS 将实验室、数据和过程管理的每个要素结合在一起。

对于拥有多个独立生产基地，多个实验室和许多测试人员的制药生产公司来说，构建智能化制造系统的愿望构成了在其实验室中实施集成的数字化系统的基础，实现“精益化、自动化、信息化、智能化、绿色化”，旨在支持业务增长的所有目标。

LIMS能够快速追踪数据以使其实验室更加合规；有能力通过数字化系统定量评估所有实验室资源，进行有效的资源管理；可以实时访问和分析质控数据，以实现数据的科学管理。LIMS 解决方案是业务增长必不可少的选择，可以避免数据存储管理繁琐，追溯不便，质量管理成本高，合规性风险大等问题。

实验室各职能部门通常会使用多种工具进行数据管理。这包括推动实验室流程的实验室执行系统（LES）和在整个组织中实现仪器集成及数据集中采集的科学数据管理系统（SDMS）。许多 LIMS 都与这些工具一起运行，以使组织能够查看其实验室的运行情况并识别出任何可能导致警告或失败的数据。

为了满足当前实验室用户需求，一套全面的解决方案必须能够提供可将 LIMS和实验室其他仪器及三方数据系统整合在一起的完整的实验室信息化基础架构。在单个系统中拥有所有这些功能，可以简化培训和管理，简化合规性，提供更好的整体质量控制，并且可以在不同地区和合作伙伴之间实现更全面的管理。借助 LIMS可以实现集成从实验室仪器设备到企业系统软件在内的的所有要素。

在确定了可在多个基地实施并针对不同项目需求量身定制的可扩展的，灵活的解决方案的需求之后，制药生产公司的其他需求会影响其供应商的选择。LIMS软件可以根据项目情况分阶段实施，实施的内容涵盖样品生命周期的管理、实验全要素管理，及电子实验记录管理和仪器连接等建设。

LIMS 实施的预期收益现在正在实现。从单一供应商处采购意味着实施没有技术障碍，并且技术支持成本更低。该系统可以从使用中的各种实验室仪器中获取数据，并将这些数据提供给整个组织。这样可以方便地进行数据搜索，并可以在线管理实验室资源。

大量减少重复的手工工作，可以最大程度地降低整个组织中人为错误的风险。此外，更有效的信息传输和共享使任务流程、数据分析和数据应用更加有效，同时增强了数据可靠性，降低了与质量有关的总体成本，并提高了质量管理标准。

LIMS 解决方案具有集成多个流程管理并安全处理大量数据的能力，为制药行业 QA/QC 实验室提供了所需工具，在确保产品质量和支持所在组织的业务目标方面起到关键作用。

全面的 LIMS 解决方案不仅可以简化实验室内部和实验室之间不同的分析工作流程和数据输出，确保所生成数据的可用性和完整性，还可以使实验室人员在工作流程，仪器集成和报告等领域做出明智的选择。这种集成所提供的洞察力和控制能力使决策更加容易和有效，从而在时间效率，资源分配，成本降低和法规遵从性等方面获得了更好的改善。全面的、由工作流程驱动的 LIMS 可提供实验室所需的严格流程和操作灵活性，以帮助在当今充满挑战的法规和经济环境中实现业务成功。