企业实验室信息化管理系统LIMS改革与设计方案
2020-08-21 09:51
实验室信息管理系统(Laboratory Information Management System,简称LIMS)在提升规范化管理,提升实验室工作效率和工作质量,优化资源配置、推动技术水平提升、减少运行成本等方面发挥重要作用,LIMS的建设与运用成为实验室发展必经趋势。
随着物联网、大数据、移动互联网等信息技术的发展,作为企业实验室管理者为更好的管理和运作实验室,依靠员工自觉性、制度建设和人工监督的管理模式已经满足不了长远规划和可持续发展需要,更迫切需要借助信息化技术作为实验室运作管理的工具。
企业实验室隶属于集团公司,主要而向各公司提供检测技术性服务,其职责主要负责接收产品研发、生产制造、质量控制、产品销售等部门的业务委托,按照相关检测标准完成测试,提供权威准确的检测报告;同时实验室的运作相对SZ杂,其业务流程与一个工厂的主要环节类似,随着公司发展,相关检测业务也逐步增加。随业务与规模越来越大,运行效率和技术先进性面临挑战,急需通过自动化、信息化、智能化方面的建设来提升技术服务水平,满足内外部客户和企业对实验室的发展湍求。
实验室从早期一直探索信息化的应用,早期使用一套定制化系统,随业务的发展,该系统的很多弊端逐步显现,不能适应当前业务的发展需求,提出对现有信息化系统进行升级。结合业务发展的实际需求和实验室而临的挑战,一致认为通过完整的实验室信息管理系统(LIMS)部署,可以满足实验室对于自动化、信息化、智能化的需求。
企业实验室LIMS系统方案:
(一)总体规划设计
综合考虑当前湍求和实验室长远规划和可持续发展盂要,提出建设“现代化可靠性测试实验室”的总体目标,提出实验室信息化系统的建设规划。
实验室信息化系统(LIMS软件)应能结合实际需求进行配置,组态各模块,配制和建立流程,具备自主维护和二次开发等核心功能,满足实验室中长期发展需求;同时与其他信息系统、 检测没备、安防控制、质量管理体系等多方集成,形成实验室信息化平台。
(二)LIMS系统方案选择
1、软件调研
一方面通过接触市面上比较成熟的软件厂商,了解其软件性能和系统实施方案;另一方面通 过对成熟应用实验室信息化系统的企业与机构实地考察走访,通过比较选择适合本企业实验 室需求的方案。
2、方案比较与选择
主要通过软件品牌、用户基础、软件成熟度、软件先进性、人性化设计、核心功能模块、软件兼容性、软件服务、性价比等方而进行评分综合比较,并邀请专家组评定最终选择 LXH公司,作为本企业LIMS项目实施方。
(三)系统功能设计
系统功能设计主要依据实验室业务管理及质量管理体系要求,结合实验室信息化建设规划,选定合理实施范围与目标,依据投资计划;包括与软件厂商及相关部门多次探讨确定功能模块。
(四)系统实现
1、需求调研
1)需求调研为LIMS项目实施的关键环节,且相矣方的参与度要较高。
2)成立需求调研小组,以业务流程为主线,按不同功能模块进行详细需求调研,收集调研资料整理,组织多方讨论确定,编写详细需求文档,经项目相关方领导审核后作为项目实施的主要依据,后期的需求变更需严格按照变更程序操作,避免需求频繁变更带来的 项目实施与进度风险。
2、业务流程设计
业务流程为系统实施的核心模块,除考虑对现有业务流程的梳理外,还需要借助LIMS软件厂商的成熟科学管理方法,流程包含委托单创建、合同评审、样品登记、任务计划、任务实施、报告处理等主要流程模块。
3、数据采集自动化
数据采集是实现自动化的基础,一方面通过对实验室现有仪器设备的自动化改造,一方面对电子记录表格(ELN)的应用,通过通讯技术将各设备及终端与UMS连接,实现实时记录和采集无纸化,统-上传数据服务器作为大数据分析和其他统计报告、智能决策和重要依据。
数据釆集的主要方式有两种,一种是通过仪器设备自带的接口进行数据釆集,一种是通过服务器对接的方式实现。
4、信息化集成平台
信息化平台的集成主要包含实验室管理(信息层面)、数据采集(物理层面)、安全管理的内容建设。通过网站服务、终端等向客户提供业务信息服务;平台建设是个持续开发的过程,可满足实验室不同阶段的发展需求。
实验室信息化管理软件LIMS可以帮助实验室带来效益和管理水平的提升,但并不能带来技术上的飞跃,仍然需要依赖实验室内在的技术与管理上的持续提升能力。