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实验室信息化LIMS电子记录功能——规范实验室管理

2020-01-14 09:35


随着互联网时代的发展,实验室管理信息化功能日趋完善,涉及维度也不断扩大,实现实验室原始记录的电子化和数字化,提高实验室工作质量和效率,是实验室发展大势所趋。在实验室信息管理系统得到日益广泛应用的大形势下,实验室实现无纸化办公已经成为一种必然。

对于传统的纸质原始记录,其诸多弊端制约着实验室信息化水平的提高。

01原始记录出错率高

因为检测业务繁杂、原始数据量大,检验人员在录入过程中不可避免地会出现输入错误,比如数字或是小数点错误,导致检测结果与实际数据出现偏差。

02校对、流转时效性差

检验人员在检验结束之后,汇总、校对和审核工作是随着纸质版原始记录而流转的。审核校对人员不在同一间办公室,校对时没有软件作为辅助支持,从而导致原始记录审核的时效性大打折扣。

03原始记录格式固化

随着待检测检验产品的要求日趋复杂苛刻,检测数据量越来越多,填充数据的表格不足等问题也随之增多,检验员填写的难度增加,严重影响原始记录的规范与美观。

规范实验室管理,提高实验室信息化水平,在实验室认可准则ISO/IEC17025和CNAS的规范要求下,LIMS结合检验流程加入类似Excel模式的电子化原始记录(ELN)。

LIMS平台项目实施范围主要涉及康旭医检所的样本部、检测部、验证报告部以及生物信息部等部门。项目内容主要针对样本接收、样本确认、样本入库、样本分包,和检测中的样本分发、领用、归还及处置的工作;以及二代(NGS)检测、MLPA检测、PCR检测等工作。LIMS通过业务平台的接口集成,实现了从移动端下单到实验室检测到报告等线上办公一体化流程。电子原始记录可以采用串口采集的方式,直接或间接地采集仪器数据,大大降低检验人员填写原始记录的错误率。电子原始记录内置Excel中的函数功能,可以有效提高核查原始记录计算结果的效率,通过利用LIMS中的审批流程,可以极大地缩短纸质版原始记录的传阅时间,实现在流转过程中记录检测人、校对人自动电子签名的功能。电子原始记录即使在体系文件受控的情况下,也可随着检测项目使用仪器数量及标准物质数量的增加而自动扩展,检验数据的填写空间可随时调整,从而确保原始记录的规范和美观。

此外,针对医疗检测实验室用户的特定需求,系统增加自动化选点功能:  

1 生物信息组对二代检测数据分析后,通过仪器采集大数据文件到系统,报告组筛选下达验证任务;  

2 增加定向邮件发送提醒功能,对二代下机、PCR引物不足、选点不成功等状况发送邮件提醒;  

3 形成报告的方式更加灵活,可根据选点情况选择报告组直接出具报告,或者正常检测完出具报告。

医疗检测仪器已经全部接入LIMS系统,分析仪器可实现在线数据检测、传递实验数据,数据可自动抓取,生成电子报告,实验室脱离了纸质版报告,减少人为错误和书写工作。通过建立一套完整全面的LIMS检测体系,简化了实验室人员的操作流程,有效提升了实验室人员以及康旭医检所整体的检测工作效率,同时满足了客户实验室检测的全方位需求。

随着系统自动化程度地提高,目前已实现自动生成样品及其编号,自动判断分析检验结果,生成丰富的检验依据、检验结论报表,在检验业务智能化后,还能实现检验数据共享;多个检项可以跨部门同事展开,达到协同工作的目的,告别传统检验信息流通慢,实现了实验数据互联互通,使得检测实验室工作效率有了大大提升。

选择一套优良的LIMS系统,不但能够有效地提升企业管理水平,还能提高工作与管理效率。通过LIMS系统建设,能够实现检验检测全过程的质量控制,提高检测数据的科学性,实现实验室的标准化、规范化、智能化,提高工作效率,增强自身核心竞争力。

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