生物分析检测中小型实验室管理信息化进程
2019-08-23 17:37
当前实验室管理普遍存在信息化程度低、数据易造假、不合规、存在数据孤岛等问题。实验室信息管理系统（LIMS）被国外厂商垄断，不仅价格昂贵，信息安全性也存疑。针对生物分析实验室管理流程研发具有自主知识产权的信息系统具有重要意义。
LIMS系统通过对生物检测分析实验室信息化的研究，可快速完成和仪器厂商的数据对接；针对生物检测研究领域，进行生物数据分析和样品管理。目前，LIMS系统已经过完善的测试和验证，满足生物分析实验室对于信息化管理的需求。
一、功能优势
1.方案设计
图表化的生物检测系统设计功能，直观反映试验方案信息。
2.样本管理
无缝集成生物样本库管理系统，全生命周期式跟踪功能，实现样品零差错管理；可视化存储功能，简单好用。
3.条码标签管理
根据试验方案生成唯一样本序列号，灵活配置显示内容，采用多种标签样式，支持手机，扫码枪等各类设备识别。
4.分析方法
可对生物基质、分析物、标准曲线、质控样本、稳定性样本、标准阈值、使用仪器等参数快速设置，保存模板，应用到不同的项目和批次。
5.支持实验室仪器物联
6.重分析
可标记需要进行重分析的样本，快速选择用于报告的重分析结果，降低样品使用量，无需单独进行强制重复分析。
7.数据计算和结果判定
内置多种回归计算公式，根据分析方法和批次结果数据自动判定，标记异常数据（可手动标记），确定最终数据是否可接受。
8.结果报告
内置多种报告模板，可组合筛选条件灵活查询，并导出结果报告，支持二次开发按需定制数据报告，满足申办方及注册申报的要求
9.分级授权
基于权限管理机制，支持自定义角色，可设置多个权限组合，分配不同的权限级别及灵活配置审批策略。
10.电子签名和审计追踪
符合GXP，21CFR Part11等法规、标准的电子签名和审计追踪功能，自动记录所有数据的新增、变更和删除，并支持对审计记录进行分类查询和导出。
LIMS系统在实验方案设计、实验人员管理、实验过程管理、实验记录管理，实验结果生成等方面都有优秀的表现，整合多种平台，平板、手机、电脑，随时随地、全面掌控，能帮助实验室迅速开展实验研究、过程核查、结果计算等工作，大大提高实验效率，减少出错概率，缩短过审周期。
LIMS系统通过对生物分析实验室信息化的研究，可快速完成和仪器产商的数据对接；针对药物代谢和药代动力学研究领域，进行生物数据分析和样品管理。
目前，LIMS系统已经过完善的测试和验证，成功完成在都正生物分析测试中心的试运行，完全满足生物分析实验室对于信息化管理的需求。
不管是出于实验室发展的目的，还是提高日常工作效率，LIMS系统的普遍应用已是大趋势。
生物分析检测机构如何选择适合自身企业发展的LIMS系统，才是迫切需要考虑的问题。
对于小实验室（比如实验工作人员在5-9个人，年检测量1万左右的），应该挑选什么的LIMS系统呢？传统LIMS建设，主要针对大中型的检测机构，一般有定制化需求多，预算高，实施周期长, 对于小型的检测机构来说，心有余而力不足，光成本就让他们吓退。
对于中小型生物分析检测机构，他们更为需要的是能够快速解决当前检测效率低，业务流程不规范、不成体系等问题的LIMS系统。那么可以考虑以LIMS云平台为代表的，基于SaaS模式的LIMS系统，助力实验室规范、提高实验室效率。
用云服务的模式替代原来部署在本地的软件定制化开发服务模式，在收费模式上，和采购软件不同的是，通过机构业务委托数收取服务费的方式替代软件开发费用。在功能上全面涵盖了实验室的业务范围，为检测机构的每一个工作环节都提供了全面、细致、有效的解决方案。在功能上，全面涵盖了实验室的业务范围，为检测机构的每一个工作环节都提供了全面、细致、有效的解决方案。
未来的实验室应当是高度专业化、智能化、系统化、自动化、空间跨距大以及多学科交叉的。中小型生物分析检测机构如果想发展壮大，就得跟上时代发展。
