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实验室管理系统(LIMS)实现数据有效管理、满足实验室工作可追溯性!

2021-07-16 09:21


实验室管理系统软件LIMS是一款功能强大的实验室数据管理应用, 可以实现实验数据的采集、存储、分类和管理, 不仅简化了程序, 方便了管理, 而且节省了大量人力、物力成本。LIMS科学数据管理在国内外应用比较普遍, 医院、制药公司、科研院所、食品企业及检测实验室都有应用。在检验检疫实验室日常检测中, 每天产生大量的数据, 对这些数据的管理要符合相关标准、法规的要求。出具具有法律效力检测报告的实验室检测流程中的数据还有可追溯的要求, 要经得起审查, 数据的调取和使用要求及时、准确。

检验检疫实验室日常检测工作中, 每天都会产生大量的实验数据。这些数据纷繁复杂不便于实验人员进行管理, 因此对相关数据进行追溯更为困难。LIMS严格按照ISO/IEC 17025《检测和校准实验室能力的通用要求》中相关可追溯条款的要求, 通过建立科学数据管理系统实现对实验室的人员、设备、样品、方法和环境的实时可追溯, 满足了实验室对实验产生及日常管理等所有涉及到数据的有效管理。同时通过搭建科学数据管理系统进行实验室相关的数据包括大型仪器设备产生的实验数据的收集、整理、管理和应用, 建立起适合具体实验室实际操作的严格的数据管理机制, 实现了科学数据管理系统的本土化; 最终严格按照ISO/IEC 17025的要求, 实现了实验室数据的可追溯及实验室数据方便、快捷、可靠的管理。

实验室检测工作的可追溯性是指建立和保留涉及检测全过程的、并且能够尽可能追溯到检测原始状态的有效的、系统的证明文件[1]。按照ISO/IEC17025《检测和校准实验室能力的通用要求》, 将实验室日常检测划分为五个环节: 人、机、料、法、环, 即检测实验室的人员、设备、样品、方法和相关实验室环境[3], 这五个环节贯穿了整个检测过程。一般检测实验室都会按照《通用要求》的要求对实验室的各个环节进行管理, 同时, 进行检测的实验室本身就是一个质量保证体系[4]。随着检测实验室日益市场化, 对实验室的要求越来越高, 许多实验室都在努力做到检测的每个环节都能可追溯, 即检测人员的可追溯性、样品的可追溯性、检测过程及方法的可追溯性和检测环境的可追溯性。

在《通用要求》中, 有许多条款明确提到检测过程和检测结果的可追溯性要求。对检验检疫实验室来说, 检测工作的可追溯性贯穿于实验室从取样(或接样)到出具具有法律效力结果报告的所有工作环节, 通过建立实验室检测工作的追溯体系, 从上述五个环节保证其可追溯性。一方面, 实验室管理者可以有效保证检测结果的质量; 另一方面, 这也是实验室向外部机构证明自身检测结果准确的有效方式。目前检测实验室大多承担第三方公正检测任务, 检测实验室只有对所有的因素进行全面控制, 才能保证检测报告的质量, 进而向社会提供准确的检测报告。这些因素中针对检测的可追溯性的控制往往被实验室管理者忽视。随着我国经济贸易的不断发展和法制的不断健全, 实验室建立和完善检测全面可追溯性已迫在眉睫, 各实验室应加强对可追溯性的认识, 在允许的条件下, 应尽可能地保留相关技术记录及资料, 作为本实验室检测结果准确有效的可靠证据。

实验室管理系统软件LIMS对实验室检测做到检测工作的可追溯性,可以通过缜密的流程设计, 通过搭建实验室科学数据管理系统来实现对所有涉及数据的有效管理、满足实验室工作可追溯的要求,提升实验室检测准确性与工作效率!

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