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实验室信息化管理平台LIMS帮助企业标准化、规范化

2020-12-14 09:39


实验室信息化管理平台LIMS是实验室和检测行业最常用的一款系统,它的主要价值在于帮助企业标准化,规范化地管理日常的实验室分析和检测业务,做到业务流,信息流和数据流的统一平台化管理,并用完整证据链记录保证数据的可追溯性,同时也是协助质量监督和质检行业实验室通过专业评审的重要工具之一。

近年来,伴随制造业企业从“做大”到“做强”的转型,QMS质量管理系统也越来越多地在制造业企业中开始探讨。如何落到实处,将系统真正与生产现场,品检巡检现场,QC和QA管理现场及持续改进监督结合起来,实现不只是纸面上的ISO9001,ISO13485,ISO14001等全面质量管理体系,将成为未来几年制造业企业信息化的重要议题之一。

检测机构各类报告数量大,且报告格式多样。使用Office或其他相关软件单机调用模板,实际出具报告前手工调整报告较多。且不同格式要求不同报告模板,调整后的报告流转到不同的人员后被编辑修改却难以留痕。许多报告经过多人反复调整,重复劳动降低工作效率。

实验室自动化程度低,可以由机器判定合格与否的依然有许多人工判定。常规数据(如样品编号等),静态核心数据(如检验标准,品管标准等)不能自动带入;检验结果人工判定部分多;许多重复、相同的信息(如结论用语)还是人工录入。

实验室资源管理(仪器设备等)复杂,存在混乱。仪器设备的领用、借用、维修、检定,全凭仪器管理人员用纸质档案记录,对于即将到期检定的仪器,需要管理人员按上次检定时间和检定周期人工计算,还常常会出现遗漏或超期送检、仪器去向无法知晓等。

缺乏智能化流程管理,没有真正实现多人分工协同作业。人工或使用ERP自带管理,不能细化到对样品流转、处理,品检流转、处理,审计流程等进行记录和跟踪,无法对整个工作流,如样品接收、入库、检验、处理等留有整体记录和控制;也不能对检测报告从登记到报告发放所经过的流程进行有效管理、流转、查看,很难跟踪检验,质检,报告等各项业务实时进行到哪个环节。

实验室元数据、报告数据管理困难;因实验仪器不同生成报告也不同,无法快速直接对数据进行归档,可追溯性弱。其他还包括纸质流转,手工管理中操作步骤、环境记录、试剂使用、仪器使用等记录填写耗时,且出错率高,无系统记录可追溯性差;任务分配依靠经验和个别管理者,效率低下等问题。

实验室信息化管理平台LIMS系统能为企业实验室带来如下管理优势?

1)增强数据安全性,可追溯性建立安全访问机制,跟踪数据修改记录,支持采用数字加密和电子签名;员工登录日志和操作日志全系统自动记录,方便追溯员工对重要数据的操作记录(修改、删除);所有管理流程全系统自动记录,方便追溯

2)采样现场监测环节的部分模块普及运用移动端,保障现场数据记录的及时性和准确性,降低数据录入的错误率;

3)系统能够绘制质量控制图,质控范围能够自动设置和判断,提高了实验室质量管理的工作效率;

4)全面使用电子印章、电子报告和防伪标识,防止检测报告被篡改、伪造;中大型设备安装传感器监控统计使用率,优化实验室资源配置。

5)LIMS系统提供了可视化大屏展示,实验室领导可以更加直观的监控实验室状态,样本进度,资源使用率,人员情况,环境监控等,实现实验室全方位管控。

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