LIMS 专注您的专注

Smart Dedicated Efficient

LIMS软件提高测试工作流程的可见性

2020-11-20 09:27


现代食品生产和供应链的复杂性意味着,当今的食品和配料面临着意外污染或故意干扰的更大风险。食品检测实验室在保护公众健康和品牌声誉方面发挥着至关重要的作用,并且如今的的监管环境要求日益严格。


随着行业和政府机构加强有关食品安全的法规,对于食品检测实验室而言,采用正确的数据管理工具来确保持续的合规性变得越来越重要。通过简化工作流程,提高自动化程度和增强责任感,实验室信息化LIMS平台正在帮助食品检测实验室获得最高的控制,更好地掌控全程,符合一致性和合规性标准,从而更好地保护消费者免受食品安全威胁。


因此,食品饮料行业的实验室需要使用强大的技术来进行有效的分析测试和信息管理。如果没有正确的实验室信息化工具来组织和控制食品测试工作流程中所处理的大量信息,则数据管理不当会损害结果的有效性,并危及食品安全。


现代的实验室信息管理系统(LIMS)如何帮助食品测试实验室保持最高的数据完整性标准,从而保护产品质量并确保符合国际标准化组织(ISO)的最新ISO 17025要求,在不断变化的监管环境中确保食品安全。


对食品和饮料安全性和数据完整性的威胁有多种形式,从物理、化学或生物制剂对产品的无意污染到故意为经济目的掺假或假冒高价值商品。近年来,对食品安全的担忧促使国家食品标准主管部门和行业机构加强了法规,将重点更多地放在了将危害最小化和在食品生产过程中使用预防控制计划上。


ISO 17025质量管理标准是全球食品测试中的关键法规,使实验室能够证明其操作能力和结果的有效性。新版ISO 17025更加强调风险管理和信息技术的使用,特别是在电子测试结果和记录保存方面。


ISO17025建立在危害分析关键控制点(HACCP)原则的基础上。HACCP是一种基于风险的安全管理方法,可通过以下方式帮助食品制造商识别、评估和应对食品安全威胁:


(1)确定危害和关键控制点(CCP)


(2)建立关键限值,监控程序和纠正措施


(3)采用强大的验证和文档编制流程


美国食品药品监督管理局(FDA)要求某些食品测试程序必须在2022年2月之前符合ISO 17025,这意味着食品测试实验室将需要建立满足这些要求的系统和技术。为了达到ISO 17025的标准,许多食品测试实验室都在转向最新的LIMS平台,以标准化其工作流程并整合其人员、流程和设备。


实验室信息管理系统(LIMS)旨在根据最新的ISO 17025要求进行可靠的数据管理。通过简化工作流程,自动化流程并确保全面的记录保存,LIMS被证明是食品测试合规性的关键要素。


LIMS软件的一项定义功能是能够构建映射到实际实验室过程的数据管理工作流,从而允许添加 CCP 并设置关键分析限制。这些预定义的标准可用于推动自动操作,例如验证步骤或纠正措施,从而减少人为错误的可能性并提供更准确和一致的结果。


基于工作流的LIMS可用于支持质量控制(QC)流程和环境监控,并且可以选择将 CCP 分配到特定位置,例如生产工厂或实验室。除了简化部署之外,这些类型的 LIMS 还可以帮助实验室快速适应流程变化或实施新的测试技术。


LIMS可视化工具简化了危害分析。按采样点显示空气污染结果的示例。LIMS平台中内置的实时数据可视化报告工具还使食品检测实验室能够快速检测并应对不利趋势或超出规格的结果。通过可根据设施或食品进行优化的可配置仪表板,LIMS软件可以提高测试工作流程的可见性,并更轻松地跟踪关键绩效指标。另外还有其他一些功能,例如自动系统警报,使实验室能够监视设备性能的细微变化,通过避免计划外的仪器停机时间来最大程度地减少工作流程的中断。


现代LIMS还可以简化记录保存和文档编制程序,从而消除了许多与传统工作流程相关的容易出错的手动流程。除了处理实验室数据和测试结果外,LIMS软件还可以管理人员培训记录以及设备校准和性能数据。通过以这种方式集成人员,数据和工作流程,实验室可以确保仅由经过培训的人员使用经过验证和校准的设备进行测试。经过分析,LIMS可以自动生成分析证书,证明产品符合规格。此外,由于所有数据处理步骤和用户互动均自动记录在完全可搜索的审计跟踪中,因此现代化的LIMS为实验室提供了全面的记录,以证明其完全合规性和责任心。


总之,实验室信息管理系统(LIMS)高级功能可简化数据管理,使食品检测实验室能够降低风险,改善监督并更快地应对威胁。


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