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如何在实验室信息化管理平台LIMS系统中做好原始记录?

2020-07-30 10:06


实验室检测工作人员每天光做实验就够累了,还要把做了的都记录下来,要一遍一遍的写原始记录,每天大量的记录工作多且繁杂,更别说是大量人工纸质的原始记录也在制约着实验室信息化水平的提高。

实验室信息化管理平台LIMS做好实验室的原始记录是如何实现的呢?

在这一方面,CANS的文件也做出了总体规定,在CNAS-CL01:2018条款7.5.1中:实验室应确保每一项实验室活动的技术记录包含结果、报告和足够的信息,以便在可能识别影响测量结果及测量不确定度的因素,并确保能在近可能接近原条件的情况下重复该实验室活动。

技术记录应包括每项实验室活动及审查数据结果的日期和责任人。原始的观察结果,数据和计算应在观察时或获得时予以记录,并按照特定任务予以识别。

对于原始记录的方式呢,也有相应的规定:

1.实验室原始记录要记在记录表格中或者成册的记录本上;

2.原始记录数据可直接录入信息管理系统中;

3.原始记录也可以在设备或者信息系统自动采集的数据;

4.对于自动采集或者直接录入信息管理系统中的数据的更改,应满足纸质记录同等的要求。

如何利用LIMS做好原始记录呢?

对于一般的检验检测实验室来说,实验室做原始记录一般有以下几点:

1.样品描述;

2.样品唯一性标识;

3.用到的方法,包括检测、校准和抽样方法;

4.实验室的环境条件,包括温湿度条件,在实验室以外的地点实施的实验室活动,应该特别关注实验条件。

5.所用设备,主要的设备和主要的辅助设备都要记录;

6.用到的标准物质;

7.实验过程中的原始观察结果;

8.实验中根据观察结果所进行的计算;

9.实施实验室活动的人员

原始记录也就是记录“人”“机”“料”“法”“环”这几点,做到溯源性、充分性、重现性,规范性就可以了,如何在LIMS做好一份优秀的原始记录。

在现有的LIMS系统里呢,已经实现了检验检测任务的自动流转,对于某项实验任务来说呢,可在LIMS系统后台设置好实验人员,只有设定好的实验人员才有权限记录及修改相应的数据,并且在系统内,也会有相应的动态来记录数据的流转及编辑情况。

在对应的检测或者实验中,lims可以与检测设备或仪器进行串口连接,直接或者间接的采集仪器数据,并且系统可根据预设算法来进行原始实验数据的计算,减少检测人员的工作量。当然,同时也达到了记录设备使用情况的要求。

在实验室管理系统LIMS中,一般会有的就是耗材或者标准物质的管理,而对于实验中标准物质及耗材的使用,同样也可在系统后台预设好不同实验或者检测任务相对应的标准物质,当做此项实验时,可直接带出相应的标准物质,避免了每次都要手动填写的麻烦。

对于某些特定实验来说,环境,尤其是温湿度条件,对实验的影响较为严重,所以监测并记录实验环境还是很重要的,这时LIMS系统就可以与监控监测设备相连接,自动抓取并记录实验时的环境照片、温湿度等等。但是对于在实验室以外的地点实施的实验室活动,其实验环境条件等就只能靠工作人员来手工录入了。

对于检测校准方法等等,是实验室管理系统的核心,也是整个实验室信息化系统得以工作流转的依据,所以一般都要作为必选或者必填项。在实验室管理系统LIMS中,检测项目及对应的检测方法,分级分类,标准条例,是作为必选项,当选择或者记录的对应的检测、校准和抽样方法时,工作及数据才会向下流转。

利用LIMS系统来进行原始记录,不仅可以帮助实验室来规范管理,提高实验室信息化水平,还可以减少很多重复性的复杂工作,提高工作效率。

尤其是在检验检测、计量校准过程中,业务繁杂,原始数据量大,检测人员在录入过程中不可避免的会出现输入错误,比如数字或者小数点,导致检测结果与实际数据出现偏差。

如果能将设备与系统对接,直接由系统读取检测设备,不仅减少了错误的概率,更能大大减少检验人员的工作量。

在实验室信息化管理系统中,当一条数据处理完成之后,就会自动按照预设流程流转给下一下工作人员,不仅可以提醒工作人员及时处理工作信息,当超时未完成工作时,系统会再次提醒,帮助提升实验室的工作效率。

在实验室的日常工作中,无法避免的就是各类数据、记录的汇总、校对和审核批准等。以线下的纸质单据流转,各类工作人员可能不在一个办公司,处理数据的时效性大打折扣,有可能还会导致数据记录的单据丢失、被损等意外情况。

如果是以实验室信息管理系统来作为支持,不仅避免了此类意外情况的发生,而且省去了各个科室之间来回的单据交换。

LIMS来帮助实验室的各类工作,不仅可以降低实验室运行成本,提升质量检测管理水平,提高信息资料利用效率,确保信息管理的安全性,更是能帮助实现高的数据共享与传递,科学规范检测工作流程。

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